Релиф про (Relief pro)

Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии

Фармако-терапевтическая группа

Противогеморроидальное средство

Состав

Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью. В 1 суппозитории содержится 1 мг флуокортолона пивалата, 40 мг лидокаина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W35) - 1775 мг.

В стрипах из алюминиевой фольги 5, 6, 10 или 12 суппозиториев. Упакованы в картонную пачку.

Крем ректальный белого цвета, непрозрачный. В 1 г содержится 1 мг флуокортолона пивалата, 20 мг лидокаина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.7 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 4.5 мг, бензиловый спирт - 5 мг, сорбитана стеарат - 10 мг, полисорбат 60 - 35 мг, цетостеариловый спирт - 60 мг, парафин жидкий - 90 мг, вазелин белый - 100 мг, вода очищенная - 672.8 мг.

Объем алюминиевой тубы 10 г, 15 г, 30 г или 50 г. Упакована в картонную пачку.

Показания к применению

Геморрой; проктит; экзема в области ануса (для крема ректального).

Противопоказания к применению

Туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При продолжительном лечении (более 4-х недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

Местные реакции: чувство жжения (1-10%); редко - раздражение и аллергические реакции (0.1-1%).

Применение при беременности и кормлении грудью

Эпидемиологические исследования предполагают возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Долопрокт следует назначать с осторожностью при беременности. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

Назначение препарата при беременности и в период лактации должно быть кратковременным.

Применение препарата у детей

Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям.

Дозировка, как принимать Релиф про

Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Крем ректальный следует наносить 2 раза/сут (утром и вечером). В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза/сут. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно применять препарат 1 раз/сут.

Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

Суппозитории ректальные (по 1 шт.) вводят глубоко в задний проход 2 раза/сут, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания в первые 3 дня вводят по 1 суппозиторию 3 раза/сут. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 суппозиторию/сут или через день.

Однако при сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя их обратно пальцем.

Дополнительные указания при приеме Релиф про

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Долопрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

Необходимо избегать попадания Долопрокта внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Не рекомендуется назначать его в течение первых трех месяцев беременности и матерям во время кормления грудью. Одновременное применение местных анестетических средств или других лекарств, уменьшающих сердечную частоту или сократимость, может усилить действие Пролекофена. При повреждении печеночной или почечной функции пропафенон начинает накопляться в теле. Пролекофен может применяться и в этих случаях, но при постоянном ЭКГ-контроле.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности крема ректального - 3 года, суппозиториев ректальных - 4 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Релиф про

Фармакодинамика

Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

Флуокортолон - ГКС, при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению продукции лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

Лидокаин - местный анестетик; обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

Флуокортолона пивалат

Всасывание

После однократного нанесения 1 г крема ректального или введения 1 суппозитория ректального, всасывание флуокортолона пивалата составляло максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

При ежедневном введении по 2 суппозитория 3 раза/сут в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

Метаболизм

Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами и ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

Выведение

T1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1.3 и 4 ч соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Лидокаин

Всасывание

Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно.

Метаболизм и выведение

Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. С мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.T1/2составляет 1-2 ч.

Взаимодействие с другими веществами

Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять препарат Долопрокт с осторожностью, учитывая, что в состав препарат входит лидокаин. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.