Рексод® (Rexod®)

Клинико-фармакологическая форма - супероксиддисмутаза

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 3,2 млн ЕД.

Описание препарата Рексод® (Rexod®)

Прозрачная жидкость светло-голубого цвета.

Состав

Состав (1 ампула)

Показания к применению

В составе комплексной профилактики развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов с использованием костного цемента.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможны аллергические реакции. Для других препаратов супероксиддисмутазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в т.ч. шок).

Дозировка, как принимать Рексод® (Rexod®)

Внутривенно, капельно, во время операции, в течение 10-15 минут непосредственно перед использованием костного цемента.

Для приготовления раствора содержимое 3 ампул (по 3,2 млн ЕД/2 мл) следует развести в 100 мл физиологического раствора.

Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами.

Применение препарата Рексод® не является противопоказанием к применению других препаратов.

Влияние на беременность

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортом

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Как хранить препарат

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Первичная упаковка

2,0 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 2 мл со специальными знаками для разреза (точка, кольцо).

Вторичная упаковка

5 ампул в кассетной контурной ячейковой

Информация для врачей о препарате Рексод®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Супероксиддисмутаза - металлопротеин, состоящий из двух идентичных субъединиц, каждая из которых содержит по одному иону меди и цинка. Синтезирован штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae Y 2134, в генетический аппарат которых встроен ген Сu, Zn - супероксиддисмутазы человека.

Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород - зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация).

Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода.

Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани.

Препарат Рексод® нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарата Рексод® динамика его концентрации в крови соответствует двухкамерной модели. Период полувыведения препарата составляет 30±4 мин. Отношение стационарного и начального объемов распределения составляет порядка 2, т.е. препарат хорошо распределяется в ткани.

Свидетельств о накоплении препарата Рексод® в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.

Взаимодействие с другими веществами

Клинически значимых взаимодействий препарата не описано.

При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном применении препарата Рексод® с препаратами фумарата натрия.