Рефортан гэк 10% (Refortan hes 10%)

Плазмозамещающий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Состав

Раствор для инфузий 10% прозрачный, слабо опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета. В 1 л содержится 100 г гидроксиэтилкрахмала 200/0,5, теоретическая осмолярность ~ 300 мОсмоль/л, коллоидно-осмотическое давление ~ 85 мбар (65 мм рт.ст.), рН 4.0 - 7.0. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода д/и - 931 г.

Объем стеклянного флакона 250 мл или 500 мл. В картонной коробке 10 флаконов.

Показания к применению

Гиповолемия, гиповолемический шок (профилактика и терапия): при ожогах, травмах, операциях, септических состояниях и др.; гемодилюция (включая изоволемическую); повышение сбора лейкоцитарной массы путем центрифугирования (в качестве дополнительного средства при лейкаферезе).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная ХСН, острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), кардиогенный отек легких, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ.C осторожностью. Период лактации, беременность (I триместр), компенсированная ХСН и ХПН, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, детский возраст (до 10 лет - для Стабизола и Рефортана, до 12 лет - для Гемохеса, Инфукол ГЭК разрешен для применения в педиатрической практике).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал (заболеваемость - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0.085%). Такие реакции проявляются в виде рвоты, незначительного повышения температуры, озноба, зуда и крапивной лихорадки. Наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, боль в мышцах и периферические отеки нижних конечностей).

Реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения сердца и остановки дыхания) исключительно редки (заболеваемость - в пересчете на веденное количество единиц инфузионного раствора – около 0.006%).

При возникновении реакции непереносимости вливание должно быть немедленно прекращено, одновременно должны быть приняты все необходимые экстренные меры помощи (см. раздел Особые указания при приеме препарата Рефортан гэк 10%).

Как в процессе, так и по окончании высокодозированной продолжительной терапии по гемодилюции с применением инфузионных растворов ГЭК, наблюдалось преходящее появление зуда.

Уровень амилазы в сыворотке после вливания препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 заметно возрастает, однако, через 3-5 дней снова приходит в норму. Диагностические или терапевтические мероприятия не требуются.

При введении высоких доз препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 не исключена возможность наступления повышенного кровотечения (эффект разжижения, иногда, возможно, и специфическое действие препарата). Поэтому увеличивать дозировку до значения, превышающего максимально рекомендованное, следует только в исключительных случаях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствует также опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому рекомендуется тщательно взвешивать соотношение пользы и риска при применении препарата Рефортан ГЭК 200/0.5.

Применение при нарушениях функции печениОсобую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с хроническими заболеваниями печени.Применение при нарушениях функции почекОсобую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с нарушением функции почек.

Применение препарата у детей

Относительно применения у детей в возрасте моложе 10 лет данных не имеется.

Дозировка, как принимать Рефортан гэк 10%

Способ применения

Продолжительное внутривенное вливание с помощью капельницы.

Первые 10-20 мл следует вводить медленно и при строгом контроле за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения анафилактоидных реакций. Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров потери крови значения гематокрита. Продолжительность и масштабы терапии зависят от продолжительности и масштабов гиповолемии. При применении препарата в целях гемодилюции обычно действуют по схемам многодневной терапии.

Суточная доза

При замещении объема крови среднесуточная доза составляет, как правило, 250 - 1000 мл. Лишь в исключительных случаях допускается превышение значения 20 мл/кг массы тела/сут. При применении препарата в целях гемодилюции в течение нескольких дней подряд суточная доза обычно составляет 250 - 500 мл. Общая дозировка в размере 5 л может превышаться лишь в исключительных случаях, при этом доза может быть распределена на срок лечения продолжительностью до 4 недель.

Скорость вливания

При отсутствии острой экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания - не менее 30 мин на 500 мл Рефортана ГЭК 200/0.5.

Использовать только прозрачные до слабо опалесцирующих и бесцветные до окрашенных не более интенсивно, чем в слабо-желтый цвет растворы.

Только для разового пользования.

Использовать только растворы в неповрежденных емкостях!

Использование растворов по истечении срока годности не разрешается!

Рефортан ГЭК 200/0.5 из начатой емкости должен быть израсходован как можно скорее.

Дополнительные указания при приеме Рефортан гэк 10%

Первые 10-20 мл следует вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения анафилактоидных реакций.

Экстренные меры помощи при возникновении реакций непереносимости:

Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при слишком высокой дозе и слишком высокой скорости вливания.

Во время лечения препаратом Рефортан ГЭК 200/0.5 необходимо следить за достаточным снабжением организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (в чтности, натрия, калия и хлорида).

При шоковых состояниях, обусловленных, главным образом, потерей воды и электролитов (сильная рвота, понос, ожоги), после начального лечения с применением препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.

Повышенные дозы препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 вызывают эффект разжижения и приводят к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Значения гемоглобина ниже 10 г % и гематокрита ниже 27 считаются критическими. Начиная с показателей общего белка < 5.0 г %, показано введение альбумина. При потерях крови свыше 20-25 % циркулирующего объема крови обязательно показано дополнительное введение эритроцитов.

Реомакродекс представляет собой гиперонкотический коллоидный раствор, поэтому при его использовании всегда следует помнить о возможности перегрузки сосудистой системы. С Реомакродексом следует применять кристалловидные инфузионные растворы в количестве, достаточном для корректировки и поддержания нормального водного и электролитного баланса. Это следует особенно учитывать при лечении больных с обезвоживанием организма. В этих случаях количество вводимого препарата Реомакродекса не должно превышать 500 мл в течение 60 мин. С осторожностью следует вводить препарат больным с выраженной сердечной недостаточностью из-за опасности возникновения циркуляторной перегрузки и развития отека легких.

Беременным назначают только в случае крайней необходимости после предварительного введения Промпта. При одновременном применении Реомакродекса и антикоагулянтов необходимо снижение их дозы. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Передозировка

Симптомы: наиболее часто - повышенный диурез, выраженная артериальная гипотензия с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парез, помутнение сознания, почечная недостаточность, снижение содержания электролитов в сыворотке крови, нарушение кислотно-щелочного баланса.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных препаратов. Необходимо контролировать АД, пульс, функцию дыхания, содержание мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза. В случае развития артериальной гипотензии вводят 0.9% раствор натрия хлорида. Возможно применение гемодиализа.

Как хранить препарат

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Хранить при температуре не выше 25°С! Срок годности - 5 лет.

Использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Рефортан гэк 10%

Фармакодинамика

Плазмозамещающий препарат. Представляет собой 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК)(гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп.

ГЭК за счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет хорошую переносимость препарата, он не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Фармакокинетика

Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 3-4 ч.

Прием пищи не влияет на всасывание Рениприла ГТ.

Взаимодействие с другими веществами

При необходимости смешивания с др. ЛС должна соблюдаться полная асептика; необходимо убедиться в совместимости и хорошем смешивании ЛС. Стабизол ГЭК, Рефортан ГЭК увеличивают нефротоксичность антибиотиков.