Рефлин (Reflin - Cefazolin Sodium)

Противотуберкулезный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противотуберкулезное комбинированное средство

Состав

Рефлин 500 мг. Один пузырь содержит: Цефазолина (в виде натриевой соли) USP 0,5г. Рефлин 1г. Один пузырь содержит: Цефазолина (в виде натриевой соли) USP 1г.

Описание. Рефлин представляет собой марку цефазолина фирмы Ранбакси. Это полусинтетический, бактерицидный цефалоспорин широкого спектра действия. Он предлагается в виде растворимого в воде кристаллического порошка, предназначенного для парентерального введения внутривенным или внутримышечным способом.

Рефлин не всасывается перорально. После внутримышечного введения достигается более высокий уровень в крови и длится больше по сравнению с другими цефалоспоринами. Ниже даны уровни в крови после доз 500 мг и 1г внутримышечно.

После введения внутривенной дозы 1г, пиковый уровень в сыворотке крови в размере 188,4 мкг/мл достигается за 5 минут, что уменьшается до 16,5мкг/мл за 4 часа.

Ввиду быстро достигаемого высокого уровня в сыворотке рекомендуется вводить Рефлин раз в 12ч. Рефлин очень быстро всасывается с места инъекции и выделяется без изменений с мочой. Около 60% выделяется за б часов, и от 80 до 100% выделяется за 24ч. Пиковые концентрации в моче после введения доз 500мг и 1г внутримышечно составляют, соответственно, 2400 и 4000 мкг/мл мочи. Рефлин свободно распространяется по тканям. При отсутствии желчной обструкции уровень в желчи превышает уровень в сыворотке до 5 раз. Уровень в синовиальной жидкости сравним с уровнем в сыворотке через 4 ч. Уровень в крови плода аналогичен уровню в крови матери. Молоко содержит очень низкие концентрации препарата. Рефлин пересекает капиллярные мембраны костей и достигает бактерицидного уровня в пространстве для тканевой жидкости нормальной и остеомиелитической кости. Однако, аналогично другим цефалоспоринам, недостаточно его проникновение через гематоэнцефалический барьер.

Микробиология. Рефлин имеет очень широкий спектр бактерицидной деятельности, включая действие против беталактамазу-продуцируюших бактерий. Рефлин является особо активным против следующих микроорганизмов: Staphylococcus aureus (чувствительные к пенициллину и резистентные), Streptococci (исключая ряд энтерококков), Pneumococci, Е. coli, Рг. mirabilis, Klebsiella spp., Enterobacter aerogenes, H.influenzae. Oh является более эффективным против E.Coli и Klebsiella, чем другие имеющиеся цефалоспорины. Устойчивые штаммы включают Pseudomonas, Enterobacter cloacae, индолположительный proteus (Pr. vulgaris, Pr. morgani, Fr. rettgen), устойчивые к метициллину стафилококки, виды Serratia, Mima и Herellea.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей, включая острый и хронический бронхит, зараженный бронхоэктаз, бактериальную пневмонию и бронхопневмонию, послеоперационные инфекции грудной клетки, эмпиему и абсцесс легких, инфекции мочевых путей включая острый и хронический пиелонефрит, инфекции кожи и мягких тканей включая целлюлит, рожу, карбункулы, зараженную гангрену, отит среднего уха и мастоидит, перитонит и раневые инфекции. Септицемия грамположительная или грамотрицательная, Эндокардит, как острый, так и подострый, гинекологические и родовспомогательные инфекции, включая септический аборт, маточные инфекции, тазовый абсцесс, неонатальные инфекции. Гонорея или сифилис, где не подходит пенициллин из-за аллергии или устойчивых организмов. Инфекции костей и суставов включая остеомиелит и септический артрит. Благодаря высокому уровню препарата, достигаемому в крови, Рефлин является особо полезным при инфекции желчных путей.

Профилактическое применение. Операции на открытом сердце, васкулярные операции, холецистектомия и другие операции желудочно-кишечных путей и мочеполовая хирургия; кесарево сечение и длительные роды; ампутации из-за недостаточного кровоснабжения конечностям; лечение зубов у больных с ревматизмом сердца.

Противопоказания к применению

Аллергия на цефалоспориновую группу антибиотиков. Больным с аллергией к пенициллину можно давать Рефлин с осторожностью, обеспечив, все реанимационные средства борьбы с возможной анафилаксией, так как имеется частичная смежная аллергенность между этими двумя группами беталактамовых антибиотиков.

Предостережения. Длительное применение может вести к суперинфекциям. Пробенецид задерживает выделение препарата. Проба Бенедикта на мочевой сахар может дать неправильную положительную реакцию. Реакция Кумбса может показаться положительной. У беременных животных доза, превышающая в 25 раз используемую у человека дозу, не оказывала тератогенного или эмбриотоксического действия. При введении в случае кесарева сечения, уровень препарата в крови плода составляет одну треть уровня в материнской крови; он не оказывает ощутимого токсического влияния на плод.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Иногда отмечались нарушения желудочно-кишечных путей, аллергические реакции, пониженное кроветворение, временное повышение уровней АМК, SGOT, SGPT (не имеет клинического значения), промежностный прурит и т.д. По сравнению с цефалоридином или гентамицином не имеет практического значения нефротоксичность. Внутримышечные уколы не вызывают боли. Внутривенные инъекции обычно не вызывают тромбофлебита.

Упаковка. Пузырь 500 мг со стерильной водой для инъекции. Пузырь 1г со стерильной водой для инъекции. Упаковка с 50 шт. без воды для инъекции. 50 пузырей по 500 мг 50 пузырей по 1 г.

Дозировка, как принимать Рефлин

После ресуспензии Рефлин является стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре и 96 ч в холодильнике при условии, что его защищают отсвета. Для внутримышечного введения следует применять 2 мл воды. Для инфузии используется нормальный солевой раствор, 5%-ный раствор декстрозы, 5%- раствор декстрозы в лактирвоанном растворе Рингера, 5%- или 10%-ный инвертированный сахарный раствор, инъекция Рингера или 5%-ный раствор бикарбоната натрия. Стабильность в этих растворах такая же, как указано выше. Для непосредственного внутривенного введения следует применять 10 мл воды для инъекции и укол производится в течение 3-5 минут.

Рекомендуемые схемы применения. Тип Доза Частота инфекции От средней до тяжелой степени 500мг-1г каждые 6-8 часов Неострые инфекции, вызванные грам+кокками 500мг-1г каждые 12ч Острая неосложненная инфек-ция мочевых путей 1г каждые 12ч Пневмококковая пневмония 500мг каждые 12ч Острая неосложненная инфекция мочевых путей 1г каждые 12ч Пневмококковая пневмония 500мг каждые 12ч Острые, опасные для жизни инфекции От 1 до 1,5г каждые 6ч Профилактическое применение 1г внутримышечно за полчаса или час до операции. внутривенно Можно давать повторную дозу в ходе операции, если она длится больше 2ч и от 500мг до 1г каждые 8ч после операции. (В редких случаях применялись дозы до 12 г)

У больных с почечной недостаточностью доза Рефлина сокращается нижеследующим образом в целях компенсации пониженного почечного клиренса: Креатинина 4,6мг% : 500мг каждые 24ч. Детям назначается от 25 до 50мг/кг веса в день в 3-4 разделенных дозах. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100мг на кг в день. Не установлена безопасность Рефлина у младенцев моложе 1 месяца и у недоношенных новорожденных. При почечной недостаточности следует назначать 60% дозы при умеренной недостаточности, 25% дозы при средней степени недостаточности и 10%. дозы при острой недостаточности. Однако первая доза должна быть нормальной ударной дозой.

Дополнительные указания при приеме Рефлин

В детском возрасте Реопирин, учитывая его известные побочные эффекты и возможность индивидуальной повышенной чувствительности, применяют лишь в чрезвычайных случаях, только в стационаре под наблюдением врача и при условии постоянного контроля состава периферической крови, мочи и функции печени. При длительном применении препарата у взрослых необходимо 1 раз в неделю определять состав периферической крови.

Реомакродекс представляет собой гиперонкотический коллоидный раствор, поэтому при его использовании всегда следует помнить о возможности перегрузки сосудистой системы. С Реомакродексом следует применять кристалловидные инфузионные растворы в количестве, достаточном для корректировки и поддержания нормального водного и электролитного баланса. Это следует особенно учитывать при лечении больных с обезвоживанием организма. В этих случаях количество вводимого препарата Реомакродекса не должно превышать 500 мл в течение 60 мин. С осторожностью следует вводить препарат больным с выраженной сердечной недостаточностью из-за опасности возникновения циркуляторной перегрузки и развития отека легких.

Беременным назначают только в случае крайней необходимости после предварительного введения Промпта. При одновременном применении Реомакродекса и антикоагулянтов необходимо снижение их дозы. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Передозировка

Симптомы: наиболее часто - повышенный диурез, выраженная артериальная гипотензия с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парез, помутнение сознания, почечная недостаточность, снижение содержания электролитов в сыворотке крови, нарушение кислотно-щелочного баланса.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных препаратов. Необходимо контролировать АД, пульс, функцию дыхания, содержание мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза. В случае развития артериальной гипотензии вводят 0.9% раствор натрия хлорида. Возможно применение гемодиализа.

Как хранить препарат

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Рефлин

Фармакодинамика

Комбинированное противотуберкулезное средство.

Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 мг/л.
Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК - 2 мг/л.

Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму - пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 мг/л.

Этамбутол - бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в нее миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 мг/л.

Пиридоксин - витаминное средство; участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования ЦНС и периферической нервной системы.

Противотуберкулезные лекарственные средства могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 мг.

Фармакокинетика

Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 3-4 ч.

Прием пищи не влияет на всасывание Рениприла ГТ.

Взаимодействие с другими веществами

Требуется особое внимание в случае одновременного приема других лекарств, особенно дезкуамативных. Если пациент принял курс такого лекарства перед лечением Ретин-А, рекомендуется подождать до возвращения кожных покровов в норму.

Избыточные дозы. Может проявляться покраснение, шелушение или ощущение дискомфорта.

Период полураспада. При нормальных условиях хранения все формы препарата имеют период полурспада примерно 3 года.

Коммерческие формы.
- 0,01% гель, 15 г.
- 0,025% гель, 15г, гель 30г.
- 0,05% крем, 20г, крем 30г, тампоны - 30шт.
- 0,1% крем, 20г, раствор 15 мл.

Приведенные информация и факты относятся к продукции Янссен-Силаг и лицензионной.
Подобные результаты у аналогов мы гарантировать не можем.