Простин E2 (Prostine E2)

Фитопрепарат, применяемый при заболеваниях предстательной железы

Фармако-терапевтическая группа

Средство лечения аденомы простаты растительного происхождения

Состав

1 таблетка содержит 0.0005 г динопростона. Таблетки по 10 шт. в упаковке. Концентрат для инфузий: 1 мл в ампуле по 1 шт. в упаковке. 1 мл динопростон 1 мг -10 мг. Гель вагинальный: 3 г (=2.5 мл) в шприцах. 1 шприц (3 г) динопростон 1 мг - 2 мг.

Показания к применению

Для применения таблеток: стимуляция родов при доношенной беременности. Для применения геля вагинального: индукция родов у женщин с доношенной или с почти доношенной беременностью. Для применения концентрата для инфузий: индукция родов при доношенной беременности; индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели; медикаментозный аборт; несостоявшийся аборт; пузырный занос.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату. При назначении для индукции родов при доношенной беременности также:
- кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе;
- высокая степень несоответствия размеров таза и головки плода;
- трудные и/или травматичные роды в анамнезе;
- 6 или более доношенных беременностей в анамнезе;
- предшествующий дистресс плода;
- аномальные положения плода;
- пельвиоперитонит в анамнезе.

При назначении для индукции родов геля вагинального также:
- немакушечные предлежания плода;
- инфекции нижних отделов полового тракта;
- кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности;
- вскрывшийся плодный пузырь.

При назначении для медикаментозного аборта:
- инфекция тазовых органов в случае, если не проведена адекватная предшествующая терапия;
- цервицит или инфекции влагалища (противопоказано экстраамниотическое введение).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны матки и плода: возможны — повышение тонуса матки, тетанические сокращения. Следствием избыточной стимуляции матки могут быть нарушения сердечного ритма плода, сдавление плода, его асфиксия. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Местные явления: раздражение тканей и эритема в месте в/в введения. Прочие: приливы, дрожь, повышение температуры, лейкоцитоз.

Дозировка, как принимать Простин E2

Для индукции родов при доношенной беременности дозу подбирают в соответствии с чувствительностью пациентки и поддерживают на возможно более низком уровне, обеспечивающем как достаточную реакцию матки, так и нормальное прогрессивное раскрытие шейки. Внутрь назначают в первой дозе 0.5 мг. В последующем дают 0.5 мг каждый час. Если активность матки является недостаточной, то дозу увеличивают до 1 мг/ч, пока активность матки не увеличится. Не рекомендуют увеличивать дозу препарата свыше 1.5 мг/ч. В случае прогрессирующего расширения шейки матки возможно уменьшение дозы вводимого препарата до 0.5 мг/ч. Не рекомендуют длительное, более 2 дней, применение препарата.

Для внутривенного введения применяют инфузионный раствор с концентрацией 1.5 мкг/мл. Начальная скорость инфузии, которую поддерживают в течение, как минимум, первых 30 минут, составляет 0.25 мкг/мин. Если достигают желаемого эффекта, то введение продолжают с этой же скоростью. В противном случае темп введения может быть повышен до 0.5 мкг/мин. В некоторых случаях допускают постепенное увеличение скорости введения до 1 или 2 мкг/мин, однако, при этом учитывают ответ со стороны матки и возможность побочных эффектов. В случае возникновения гипертонуса матки или дистресса плода инфузию прекращают до нормализации состояния пациентки и плода. После этого инфузию можно возобновить со скоростью, составляющей 50% от последней, а затем эту скорость постепенно увеличивать.

Для индукции родов возможно также применение вагинального геля в начальной дозе 1 мг. Гель вводят в задний свод влагалища. При необходимости через 6 ч можно ввести вторую дозу геля, которая составляет от 1 до 2 г. Дозу 2 мг назначают в случае полного отсутствия эффекта от первого введения. Дозу 1 мг применяют для усиления уже достигнутого эффекта.

Для индукции изгнания плода в случае его внутриутробной гибели применяют в/в инфузию с начальной скоростью 0.5 мкг/мин, с дальнейшим повышением скорости с интервалами не меньше часа. Не следует превышать скорость инфузии 4 мкг/мин. Не рекомендуется длительное (более двух дней) применение препарата.

Для медикаментозного аборта, при несостоявшемся аборте или пузырном заносе применяют внутривенную инфузию раствора с концентрацией 5 мкг/мл. Рекомендуемая начальная скорость введения для первых 30 мин составит 2.5 мкг/мин. Если нужный эффект достигнуть не удается, темп введения следует повысить до 5 мкг/мин. Если после, как минимум, 4 часов такой инфузии необходимого уровня сократимости матки достигнуть не удается, и при этом не отмечено выраженных побочных эффектов, темп инфузии повышают до 10 мкг/мин. При возникновении побочных эффектов скорость инфузии уменьшают на 50% или прекращают ее.

Правила приготовления раствора для инфузий. Для приготовления раствора с концентрацией 1.5 мкг/мл к 0.75 мл концентрата (0.75 мг) добавляют 500 мл физиологическго раствора или 5% раствора глюкозы. Для приготовления раствора с концентрацией 5 мкг/мл к 0.5 мл концентрата (5 мг) добавляют 1 л физиологического раствора или 5% раствора глюкозы. Растворы для внутривенного применения могут быть использованы в течение 24 ч.

Дополнительные указания при приеме Простин E2

Простин E2 предназначен для применения только в условиях стационара. Простин Е2 применяют с осторожностью у пациенток с бронхиальной астмой, глаукомой, артериальной гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, а также у больных с нарушениями печеночной или почечной функции. При применении препарата для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода. В период применения препарата тщательно наблюдают за маточной активностью, состоянием плода, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений мониторируют активность матки и статус плода в течении всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения матки, следует помнить о возможности разрыва матки.

При применении препарата для аборта следует помнить, что индуцированные препаратом аборты могут быть неполными. В этом случае применяют другие меры. Если беременность не удалось прервать применением препарата, она должна быть прервана другими мерами в связи с тератогенностью препарата. Строгое соблюдение техники экстраамниотического введения позволяет уменьшить риск развития асистолии (описаны случаи развития такого состояния у тяжелых больных при попадании препарата в миометрий).

Не рекомендуется назначать его в течение первых трех месяцев беременности и матерям во время кормления грудью. Одновременное применение местных анестетических средств или других лекарств, уменьшающих сердечную частоту или сократимость, может усилить действие Пролекофена. При повреждении печеночной или почечной функции пропафенон начинает накопляться в теле. Пролекофен может применяться и в этих случаях, но при постоянном ЭКГ-контроле.

Передозировка

Передозировка Простина E2 приводит к значительному усилению и учащению сокращений матки. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения маточной гиперактивности и/или дистресса плода, то может быть показано внутривенное введение бета2-адрено-миметиков. При недостаточной действенности этой терапии показано быстрое родоразрешение.

Симптомы передозировки Простина Е2 при использовании его в виде геля возможны только при повышенной чувствительности к препарату. В этом случае препарат необходимо удалить из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку.

Показано применение кислорода. Далее применяют ту же тактику, что и при передозировке при других способах введения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Препарат потенцирует действие окситоцина на матку.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре около +4°С. Растворы для внутривенного введения должны использоваться в течение 24 часов с момента приготовления.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Простин E2

Фармакодинамика

Препарат простагландина E2. Оказывает стимулирующее влияние на сократительную активность и тонус миометрия. Применение Простина E2 вызывает ритмичные сокращения беременной матки в любой период беременности. Чувствительность беременной матки к препарату в начале и середине беременности ниже, чем в конце. При местном применении Простин Е2 содействует созреванию шейки матки и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры. Изменения, возникающие в период индуцированного размягчения, сглаживания и раскрытия (вместе эти процессы называют созреванием), связаны, по-видимому, не только с сокращениями гладкой мускулатуры, но и с увеличением ее кровоснабжения.

Фармакокинетика

Существующие в физиологических условиях простагландины очень быстро синтезируются из соответствующих жирных кислот. Эти соединения оказывают выраженное действие в минимальных количествах, а затем быстро трансформируются в неактивные метаболиты. При внутривенном введении период полувыведения составляет менее 1 мин, а для каждого из первичных метаболитов — около 8 мин. После интравагинального введения 0.5 мг Простина Е2 максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-45 мин, после чего, независимо от уровня маточной активности, быстро возвращается к исходному уровню.

Взаимодействие с другими веществами

Совместим с антибиотиками, уроантисептиками, противовоспалительными ЛС.