Простенонгель, гель интрацервикальный 1 мг/3,5 г (доза)

Клинико-фармакологическая форма - динопростон

Форма выпуска

Описание препарата Простенонгель, гель интрацервикальный 1 мг/3,5 г (доза)

Состав

3,5 г (3,0 мл) геля (доза) содержит:

Активный компонент: Динопростон - 1,0 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,22 г, глицерин (глицерол)- 1,89 г, пропиленгликоль - 1,29 г, этанол 96% - 0,099 г.

Показания к применению

Применять только в условиях стационара.

Подготовка шейки матки к родам при доношенной или почти доношенной беременности (при наличии показаний к родоразрешению).

Противопоказания к применению

Препарат Простенонгель противопоказан в случаях, когда роды через естественные родовые пути невозможны или нежелательны:

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны репродуктивной системы:

Со стороны пищеварительной системы:

Со стороны нервной системы: транзиторные вазо-вагальные симптомы (дрожь, головные боли, головокружение).

Со стороны дыхательной системы:

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

Прочие:

Со стороны плода:

В единичных случаях возможны: зуд во влагалище, тахикардия.

Дозировка, как принимать Простенонгель, гель интрацервикальный 1 мг/3,5 г (доза)

Интрацервикально. Каждый стерильный шприц для одноразового применения содержит разовую дозу препарата (1 мг динопростона) и снабжен стерильным катетером для интрацервикального введения ниже уровня внутреннего зева. Гель вводится при строгом соблюдении стерильности.

Избегать случайного введения геля выше уровня внутреннего зева матки!

Учитывая возможность вытекания геля из канала шейки матки пациентке следует находиться в лежачем положении в течение 15 мин. после введения препарата.

В случае недостаточного эффекта введение препарата можно повторить. Повторная доза вводится не ранее, чем через 6 часов, и составляет обычно 0,5 мг. Необходимость повторного введения, дозы и интервалы введения определяет врач.

Не рекомендуется превышать суточную дозу динопростона 1,5 мг.

Влияние на беременность

Применение Простенонгеля для подготовки шейки матки в родах безопасно для плода. Препарат не должен применяться в ранних стадиях беременности (до завершения периода органогенеза), т. к. доклинические изучения препарата свидетельствуют о его тератогенных свойствах (увеличение риска аномалий костной системы у грызунов).

Дополнительные указания при приеме Простенонгель, гель интрацервикальный 1 мг/3,5 г

До назначения препарата Простенонгель необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода.

Степень открытия зева, а также состояние плода и тонус матки должны тщательно контролироваться для возможно раннего выявления осложнений: гиперактивности и гипертонуса матки, внутриутробного страдания плода.

При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений мониторируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов.

Следует помнить о возможности разрыва матки вследствие попадания препарата в полость матки. Попадание препарата в экстраамниальное пространство связывают с развитием гиперстимуляции матки.

У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 недель существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять Простенонгель у таких рожениц следует с осторожностью. Необходимо сразу после родов как можно раньше определить, не существует ли у пациенток риск развития фибринолиза.

Внутрицервикальное введение динопростона геля может привести к ятрогенному разрыву плодного пузыря, с последующей эмболией околоплодными водами.

При необходимости сочетанного назначения препарата Простенонгель с окситоцином и другими утеротониками требуется соблюдать осторожность и тщательное мониторирование состояния женщины и плода.

Простенонгель следует применять с осторожностью при:

Передозировка

Передозировка может быть следствием как применения избыточной дозы Простенонгеля, так и повышенной чувствительности пациентки к утеротоническому действию препарата.

При случайном попадении во влагалище препарат следует удалить путем введения стерильного 0,9% раствора натрия хлорида через катетер во влагалище, поместив пациентку в положение лежа на боку. Показано применение кислорода.

Лечение: если простой отмены недостаточно для прекращения маточнойгиперактивности и/или дистресса плода, внутривенно вводят бета-адреностимуляторы. При неэффективности - быстрое родоразрешение.

Как хранить препарат

При температуре от 2° до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Простенонгель, гель интрацервикальный 1 мг/3,5 г (доза)

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Взаимодействие с другими веществами

Динопростон усиливает действие окситоцина на матку, поэтому применять препарат одновременно с окситоцином не рекомендуется. Окситоцин можно применять только спустя 6-12 часов после введения препарата Простенонгель.