Проксим (Рroxime)

Цефалоспорин II поколения

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, цефалоспорин

Состав

Порошок для приготовления раствор для внутривенного и внутримышечного введения. В 1 флаконе содержится 750 мг цефуроксима в форме натриевой соли.

В картонной пачке 1 флакон.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.), ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея и др.), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.), органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит), сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

C осторожностью. Период новорожденности, недоношенность, ХПН, кровотечения и заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефуроксима при беременности не проводилось.

Применение цефуроксима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефуроксима.

Применение при нарушениях функции почекПациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Применение препарата у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Дозировка, как принимать Проксим

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутрь, в/м или в/в. При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг, для детей - 125-250 мг, кратность приема 2 раза/сут.

При парентеральном введении разовая доза для взрослых составляет 0.75-1.5 г 3 раза/сут. В зависимости от этиологии заболевания применяют 1.5 г однократно или по 750 мг 2 раза с интервалом 8 ч. Детям в возрасте до 3 месяцев - 10-50 мг/кг/сут, частота введения - 2-3 раза; старше 3 мес - 15-80 мг/кг/сут, частота ведения - 2-3 раза.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г.

Дополнительные указания при приеме Проксим

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В регионах, с имеющейся или предполагаемой устойчивостью к пириметамину или аналогичным ему соединениям, необходимо использовать другие средства профилактики. Дараприм следует применять с осторожностью у больных с печеночной или почечной недостаточностью, либо с врожденной или обусловленной неправильным питанием фолиевой недостаточностью. При лечении токсоплазмоза всем больным, принимающим Дараприм, необходимо дополнительно назначать фолаты, чтобы уменьшить риск подавления функции костного мозга. По возможности, следует давать фолинат кальция или фолиевую кислоту. Каждую неделю в течение всего периода лечения и в течение 2-х недель по его окончании следует проводить определение формулы крови.

В случае появления признаков фолиевого дефицита лечение необходимо прервать и назначить фолинат кальция. Прием сульфаниламидов должен сопровождаться потреблением адекватного количества жидкости, чтобы свести к минимуму риск возникновения кристаллурии. Сочетанное действие препаратов Дараприм в соответствии с механизмом его действия может усиливать подавление обмена фолиевой кислоты у больных, которые получают другие ингибиторы фолиевого обмена. Имеются отдельные данные, свидетельствующие о том, что у больных, принимающих пириметамин для профилактики малярии в дозах, превышающих 25 мг в неделю, может развиться мегалобластическая анемия.

В этом случае необходимо параллельно назначить сочетанный прием триметоприма и сульфаниламидного препарата. Одновременный прием лоразепама и Дараприма может вызвать токсическое поражение печени. Дараприм может вызывать усиление миелосупрессорного действия цитостатических препаратов, особенно метотрексата, обладающего антифолиевым эффектом. У детей с лейкемией, связанной с поражением центральной нервной системы, после одновременного введения метотрексата и пириметамина возникали судороги, а у больных, страдающих острой миелоидной анемией, прием даунорубицина ((daunorubicin). цитозин-арабинозида (cytosine arabinoside) и пириметамина был связан с возникновением фатальной аплазии костного мозга. Высокая способность пириметамина к связыванию белка может предотвращать связывание белка другими соединениями. Это может быть важно в случае, если уровень несвязанного вводимого одновременно препарата (например, хинидина или варфарина) оказывает влияние на его эффективность или токсичность.

Передозировка

Явления острой передозировки препарата не отмечались.

Как хранить препарат

Хранить при температуре ниже 35°С в защищенном от света месте.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Проксим

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.

Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию ?-лактамаз.

Фармакокинетика

Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Взаимодействие с другими веществами

Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором NaCl, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором NaCl и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе NaCl. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74%.