Пренесса (Prenessa)

Клинико-фармакологическая форма - периндоприл

Форма выпуска

Таблетки 8 мг.

Описание препарата Пренесса (Prenessa)

Состав

1 таблетка содержит действующего вещества периндоприла эрбумин 8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к периндоприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ), беременность и период лактации.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто- чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, редко - аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов дыхания: часто - "сухой" кашель, затруднение дыхания; редко - бронхоспазм, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диарея или запор, сухость во рту, снижение аппетита, холе статическая желтуха, панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, астения, повышенная утомляемость, головокружение, звон в ушах, нарушения зрения, мышечные судороги, парестезии, редко - снижение настроены я, бессонница; крайне редко - спутанность сознания.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд; редко - крапивница, ангионевротический отек; крайне редко - мультиформная экссудативная эритема.

Лабораторные показатели: часто - гиперкреатининемия, протеинурия, гиперкалиемия, гиперурикемия; редко (при длительном применении в высоких дозах) - нейтропения, лейкопения, гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; крайне редко - агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия, гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы).

Прочие: повышенное потоотделение, снижение потенции.

Дозировка, как принимать Пренесса (Prenessa)

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в других зарегистрированных дозировках (Пренесса таблетки, 2мг и 4 мг).

Внутрь, перед едой.

Артериальная гипертензия: У пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг в сутки - утром. После одного месяца лечения доза может быть увеличена до 8 мг в сутки. Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется отменить прием диуретиков за 2 - 3 дня до начала лечения Пренессой или начинать лечение Пренессой с начальной дозы равной 2 мг в сутки в один прием.

Для пациентов с реноваскулярной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в сутки в один прием. Далее, при необходимости, доза может быть изменена.

Лечение пожилых пациентов должно начинаться с дозы 2 мг, которая может при необходимости постепенно повышаться до 8 мг.

Сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг утром. Через 1-2 недели доза может быть увеличена до 4 мг в сутки в один прием.

Лечение хронической сердечной недостаточности обычно комбинируют с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином. Начало лечения должно быть под строгим медицинским наблюдением с использованием рекомендуемых начальных доз.

Почечная недостаточность: у пациентов с почечной недостаточностью доза Пренессы должна подбираться в зависимости от степени почечной недостаточности (клиренса креатинина). Наблюдение за состоянием пациента обычно включает регулярное определение концентрации калия и уровня креатинина в крови.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Пренесса

С осторожностью применять при почечной недостаточности и тяжелой артериальной гипертензии. Перед началом и во время лечения Пренессой рекомендуется исследование функции почек: определение концентрации креатинина, электролитов и мочевины. Во время лечения Пренессой следует регулярно контролировать функцию почек, активность "печеночных" ферментов в крови, картину периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

При применении ингибиторов АПФ, требуется тщательный контроль артериального давления и функции почек. Необходимо также следить за концентрацией калия в сыворотке крови.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и других пациентов из групп с высоким риском (пациенты с почечной недостаточностью и тенденцией к электролитному дисбалансу, пациенты, одновременно принимающие диуретики и/или вазодилататоры) лечение должно начинаться под строгим медицинским контролем.

Для снижения риска симптоматической гипотензии принимаемые высокие дозы диуретиков должны быть уменьшены перед началом лечения Пренессой.

У больных, относящихся к группе риска, особенно с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, пациентов пожилого возраста, а также больных с исходно низким АД, нарушением функции почек или получающих большие дозы диуретиков, начало применения препарата должно осуществляться под контролем врача.

Необходимо прекратить прием препарата перед предстоящим хирургическим вмешательством за 12 часов и предупредить врача-анестезиолога о приеме Пренессы.

Во время лечения Пренессой нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилнитриловых мембран (риск развития анафилактических реакций).

первичный гиперальдостеронизм, заболевания

соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки.

состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия, тяжелая почечная недостаточность (азотемия), значительная гиповолемия и потеря натрия (бессолевая диета и/или лечение диуретиками, диарея),

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, при развитии брадикардии - атропин, может потребоваться постановка искусственного водителя ритма. Удаляется при гемодиализе (скорость 70 мл/мин. 1,17 мл/сек.) и перитонеальном диализе - не использовать высокопроницаемые полиакрилнитриловые мембраны.

Как хранить препарат

Срок годности

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

2 контурные упаковки (по 7 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещаю

Информация для врачей о препарате Пренесса

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Периндоприл - антигипертензивный препарата, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных; сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, давление в легочных капиллярах. Уменьшает гипертрофию миокарда, нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого желудочка, общее периферическое сосудистое сопротивление, умеренно урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах. После приема внутрь средней разовой дозы, максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 часов и сохраняется в течение 24 час.

Стабильный терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность периндоприла составляет 65 - 70 %. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат.

Максимальная концентрация достигается через 1 час после приема внутрь. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита периндоприлата. Связь с белками плазмы крови периндоприлата - 50 - 60 %. Максимальные концентрации периндоприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 часа. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится почками. Не кумулирует. У пожилых пациентов, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

Удаляется при гемодиализе (скорость 70 мл/мин. 1,17 мл/сек.) и перитонеальном диализе.

Взаимодействие с другими веществами

Повышает выраженность гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины.

Баклофен, трициклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), салуретики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект), антацидные средства уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ.

Глюкокортикостероиды (ГКС), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) снижают выраженность гипотензивного действия (задержка жидкости и электролитов).

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия повышают риск развития гипокалиемии.

Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, способных вызывать гиперкалиемию и ингибиторов АПФ, за исключением тяжелой гипокалиемии (контроль содержания калия в сыворотке крови).

При одновременном применении периндоприла с препаратами лития возможно замедления выведения лития из организма (необходим регулярный контроль содержания лития в крови).

Диуретики, лекарственные средства для общей анестезии и миорелаксанты, этанол повышают риск развития чрезмерного снижения АД.

Риск развития клинически выраженной артериальной гипотензии можно уменьшить, прекратив прием диуретиков за несколько дней до начала лечения периндоприлом.