Прегейн (Pregain)

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина

Состав

Шампунь 150 мл во флаконе. 1 мл кокамид-4.676% динатрия эдетат-0.3118% лаурил сульфат 40% - 35.75% натрия лаурат сульфат 28% -24.11% кокамидопропил бетаин - 5.194% Прочие ингредиенты: пропиленгликоль 1.039%, лимонная кислота, натрия хлорид, отдушка 0.1455%, очищенная вода.

Показания к применению

Гигиенический уход за истонченными и редкими волосами; - профилактика и лечение заболеваний кожи волосистой части головы (себорея и ее осложнения, псориаз).

Противопоказания к применению

при применении прегейна. В настоящее время не известны.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Побочных эффектов (кожных аллергических реакций, раздражения конъюнктивы глаз) не выявлено.

Дозировка, как принимать Прегейн

. Смочить волосы и кожу теплой водой. Нанести шампунь, взбить пену, затем волосы тщательно промыть. При необходимости процедуру повторить.

Дополнительные указания при приеме Прегейн

Шампунь Прегейн можно использовать ежедневно. Препарат не содержит обычно применяющихся для создания защитного слоя ингредиентов, таких как жиры, воски, белки, силиконы или катионные полимеры, которые образуют осадок на волосах и на коже волосистой части головы. При использовании этого шампуня можно пользоваться другими шампунями, красителями, средствами для укладки волос и химической завивки.

. Содержание форменных элементов периферической крови следует определять еженедельно. Периодически исследовать функцию печени. Также необходимо регулярное неврологическое обследование (см. раздел Побочные эффекты)

Передозировка

Маловероятна, так как вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.

Как хранить препарат

При температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

Упаковка с 1 шприцем - отпуск по рецепту.

Упаковка с 10 шприцами - отпуск для лечебно-профилактических учреждений.

Информация для врачей о препарате Прегейн

Фармакодинамика

Лечебный шампунь Прегейн представляет собой смесь мягких очищающих поверхностно-активных веществ (кокамид, лаурил сульфат, натрия лаурат сульфат, кокамидопропил бетаин). Шампунь удаляет избыток жира (кожного сала), спущенный эпителий, очищает волосы и кожу волосистой части головы, не повреждая при этом нежные и истонченные волосы. Препарат укрепляет волосы, восстанавливает их упругость и прочность, уменьшает их выпадение. При заболеваниях волосистой части головы применение шампуня Прегейн способствует уменьшению гиперемии, шелушения кожи, неприятных субъективных ощущений (боль, зуд, жжение, чувство натяжения кожи). Шампунь Прегейн отвечает всем требованиям, предъявляемым к гигиеническим шампуням: образует обильную пену и легко смывается, смягчает волосы, облегчает их расчесывание и укладку.

Фармакокинетика

После приема внутрь прамипексол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается примерно через 2 ч. Абсолютная биодоступность прамипексола превышает 90%. Пища не влияет на степень абсорбции прамипексола, хотя время достижения Cmax в плазме увеличивается примерно на 1 ч при приеме препарата во время еды.

Css достигается через 2 дня от начала приема прамипексола.

Широко распределяется в организме, Vd составляет около 500 л (коэффициент вариации - 20%). Связывание с белками плазмы - около 15%. Прамипексол накапливается в эритроцитах, что подтверждается соотношением концентрации в эритроцитах к концентрации в плазме, равным 2.

T1/2 составляет 8 ч у молодых здоровых добровольцев и около 12 ч у пожилых добровольцев.

Прамипексол выводится преимущественно почками; в моче определяется 90% введенной дозы практически полностью в неизмененном виде. Внепочечные пути выведения могут играть некоторую роль в элиминации прамипексола, хотя в плазме и моче не было обнаружено его метаболитов. Почечный клиренс прамипексола составляет примерно 400 мл/мин (коэффициент вариации - 25%), что примерно в 3 раза выше, чем скорость клубочковой фильтрации. Прамипексол, таким образом, секретируется почечными канальцами, возможно через систему транспорта органических катионов.

Клиренс прамипексола примерно на 30% ниже у женщин, чем у мужчин, но это различие в значительной степени может быть обусловлено различием в массе тела. Отсутствует различие в значениях T1/2 у мужчин и женщин.

C возрастом клиренс прамипексола снижается, при этом у пожилых лиц (в возрасте 65 лет и старше) T1/2 увеличивается примерно на 40% (с 8.5 ч до 12 ч), а общий клиренс прамипексола снижается на 30% по сравнению с молодыми, здоровыми добровольцами (в возрасте менее 40 лет).

У пациентов с болезнью Паркинсона клиренс прамипексола может снижаться до 30% по сравнению со здоровыми пожилыми испытуемыми. Причиной этого различия, по-видимому, является снижение функции почек у больных с болезнью Паркинсона.

Фармакокинетика прамипексола у пациентов с недостаточностью функции печени не изучена. Поскольку примерно 90% выделяемой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, можно ожидать, что нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на выведение прамипексола.

При тяжелых нарушениях функции почек (КК около 20 мл/мин) клиренс прамипексола снижается примерно на 75%, при умеренных нарушениях функции почек (КК примерно 40 мл/мин) - на 60%, по сравнению со здоровыми испытуемыми. У таких больных рекомендуется применять препарат в более низкой начальной и поддерживающей дозах. Клиренс прамипексола крайне низок у больных, находящихся на гемодиализе, поскольку при диализе выводятся незначительные количества прамипексола.

Фармакокинетика прамипексола у детей не изучена.

Взаимодействие с другими веществами

Данные о взаимозаменяемости Превенар и Превенар 13 на не-СRМ₁₉₇-основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.

Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы - без изменения реактогенности и иммунологических показателей.

При одновременной вакцинации Превенар 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.