Плазмалин (Рlasmaline)

Плазмозамещающий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Состав

Раствор для инфузий, 6%. В 100 мл содержится 6 г пентакрахмала (гидроксиэтилированного крахмала 200/0.5).

Объем стеклянной бутылки 200 мл, 400 мл или 500 мл. Упакована в картонную коробку или картонный ящик.

Показания к применению

Профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса). Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии. Нарушение микроциркуляции, острая нормоволемическая и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая. Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения. Только для ГЭК с содержанием NaCl 72 г (молекулярная масса 200 кДа, концентрация 6%): первоначальное лечение на догоспитальном этапе острой гиповолемии и шока ("малообъемная реанимация"). Не является крово- или плазмозаменителем.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная ХСН, острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), отек легких (в т.ч. кардиогенный), гипергидратация (включая отек легкого), гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция, гипофибриногенемия), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции; редко - упорный, но обратимый кожный зуд.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пентакрахмал противопоказан к применению в I триместре беременности.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пентакрахмал не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности с олигурией или анурией.

Дозировка, как принимать Плазмалин

Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в виде в/в инфузии.

Дополнительные указания при приеме Плазмалин

С осторожностью применяют при геморрагических диатезах, дегидратации (требуется проведение предварительной корригирующей терапии).

Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение, также как применение ГЭК в больших дозах могут вызывать острую объемную перегрузку системы кровообращения.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму плазмы крови, ОЦК, функцию почек, следить за достаточным введением жидкости.

При развитии реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение ГЭК и провести необходимые неотложные мероприятия.

При применении ГЭК возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.

Пентакрахмал можно применять для лейкафереза.

Пентакрахмал не оказывает мутагенного действия.

Перед назначением пипракса следует тщательно проверить наличие в анамнезе аллергии на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены, т.к имеются данные о перекрестных аллергических реакциях пенициллинов и цефалоспоринов. При наличии аллергической реакции следует прекратить применение Пипракса и немедленно назначить противоаллергические препараты. При использовании пенициллинов отмечены серьезные аллергические реакции (в том числе анафилактический шок).

Такие реакции чаще наблюдаются у больных, в анамнезе которых отмечается повышенная чувствительность ко многим аллергенам. При возникновении серьезных анафилактических реакций необходимо немедленно применять адреналин, кислород. кортикостероиды (в/в), проводить комплекс мер, обеспечивающих поступление воздуха в дыхательные пути, включая интубацию Хотя Пипракс мало токсичен, что характерно для антибиотиков группы пенициллинов, при длительной терапии Пипраксом желательно периодически контролировать деятельность различных органов больного (включая контроль деятельности кроветворных органов. печени, почек). Пипракс представляет собой мононатриевое соединение, содержащее 1,85 миллиэквивалентов (42,6 мг) Na+ha 1 г.

При продолжительном лечении препаратом следует периодически определять количество калия, особенно у больных, принимающих цитотоксические препараты или диуретики. При применении Пипракса, так же как при применении других пенициллинов, могут наблюдаться следующие реакции (в основном при применении высоких доз пипракса); кровотечения, иногда связанные с нарушениями свертываемости крови (например, протромбинового времени и времени свертываемости крови). Такие реакции наблюдаются чаще у больных с почечной недостаточностью. В случае кровотечения следует прекратить прием Пипракса и назначить терапию соответствующими препаратами; нейромышечная возбудимость или судороги при в/м использовании препарата в дозах выше рекомендованных.

У больных с почечной и печеночной недостаточностью дозы корректируются после определения уровня пиперациллина в сыворотке. Использование высоких доз антимикробных препаратов в течение коротких промежутков времени для лечения гонореи может способствовать скрытому течению сифилиса, поэтому до начала лечения гонореей больным следует пройти проверку на наличие сифилиса. Серологические тесты следует проводить ежемесячно в течение по меньшей мере четырех месяцев. При продолжительном лечении Пипраксом следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов и суперинфекций. В таких случаях принять соответствующие меры.

Беременность и лактация. Данные о безопасности препарата при применении беременными женщинами и кормящими матерями отсутствуют. Пипракс следует применять с осторожностью у кормящих матерей, т.к. он выделяется с молоком. Хотя и в низких концентрацией .

Передозировка

Симптомы: повышение АД, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Нельзя применять раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.

Условия отпуска

Препарат отпускают по рецепту.

Информация для врачей о препарате Плазмалин

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.

Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2/C6, определяющее особенности замещения, равно 6.

Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.

Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.

Фармакокинетика

После в/в инфузии пентакрахмал подвергается интенсивному метаболизму, расщепляясь (под действием амилазы сыворотки) до низкомолекулярных фрагментов. Продукты метаболизма с молекулярной массой менее 50 000 дальтон быстро выводятся почками. Около 70% дозы выводится с мочой в течение 24 ч и около 80% - в течение недели.

Взаимодействие с другими веществами

ГЭК увеличивает нефротоксичность антибиотиков. Антикоагулянты увеличивают время кровотечения. Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.