Плазбумин 20 (Рlasbumin 20)

Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина

Фармако-терапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Состав

Раствор для инфузий 20% прозрачный, вязкий, янтарного цвета. В 1 флаконе содержится 10 г альбумина человека. В 1 мл содержится 200 мг альбумина человека. Вспомогательные вещества: натрия каприлат (0.016 М) и ацетилтриптофан (0.016 М) в качестве стабилизатора; содержание натрия - 145 мэкв/л; не содержит консервантов.

Объем флакона 50 мл. В картонной пачке 1 или 100 флаконов.

Раствор для инфузий 20% прозрачный, вязкий, янтарного цвета. В 1 флаконе содержится 20 г альбумина человека. В 1 мл содержится 200 мг альбумина человека. Вспомогательные вещества: натрия каприлат (0.016 М) и ацетилтриптофан (0.016 М) в качестве стабилизатора; содержание натрия - 145 мэкв/л; не содержит консервантов.

Объем флакона 100 мл. В картонной пачке 1 или 100 флаконов.

Показания к применению

Шок (травматический, операционный и токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; гипопротеинемия, гипоальбуминемия; поражения ЖКТ с нарушением пищеварения (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, опухоли, нарушение проходимости желудочно-кишечного анастомоза).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая анемия, ХСН II-III ст., гиперволемия, отек легких.C осторожностью. Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, ХСН.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: редко - крапивница, озноб, повышение температуры тела, одышка, тахикардия, снижение АД, боли в поясничной области.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Плазбумин 20 при беременности возможно только по жизненным показаниям.

Экспериментальные исследования влияния препарата Плазбумин 20 на репродуктивную функцию не проводились.

Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности

Применение препарата у детей

Дозы и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза Плазбумина 20 для детей - 25 г. Общая доза препарата не должна превышать нормального уровня альбумина (около 2 г/кг массы тела) при отсутствии активного кровотечения.

Дозировка, как принимать Плазбумин 20

Дозы и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза Плазбумина 20 для взрослых составляет 50-75 г; для детей - 25 г. Общая доза препарата не должна превышать нормального уровня альбумина (около 2 г/кг массы тела) при отсутствии активного кровотечения.

Плазбумин 20 должен вводиться только в/в инфузионно.

Плазбумин 20 можно применять либо неразбавленным, либо перед применением он может быть разбавлен 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Если необходимо ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 применяют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий, таким как 5% раствор декстрозы. В качестве растворителя для Плазбумина 20 возможно использование только 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

При лечении ожогов введение препарата Плазбумин 20 начинают не ранее 24 ч после термического поражения. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 мм рт.ст. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 г/л). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.

При гипопротеинемии с отеком тканей или без него обычная суточная доза Плазбумина 20 составляет для взрослых 50-75 г, для детей - 25 г. Пациентам с выраженной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, доза препарата должна быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 мл/мин, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.

При остром респираторном дистресс-синдроме взрослых при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии целесообразно назначение Плазбумина 20 в суточной дозе 50-75 г совместно с диуретиком.

Для заполнения АИК при аортокоронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 г/л.

При гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

При переливании эритроцитарной массы Плазбумин 20 обычно добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени доза Плазбумина 20 может быть увеличена.

Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при остром нефрите, а также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС возможно возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 и "петлевых" диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.

При развитии шока или артериальной гипотензии во время проведения процедуры гемодиализа Плазбумин 20 вводят в дозе 100 мл. Необходимо избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).

Дополнительные указания при приеме Плазбумин 20

Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.

При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.

Следует учитывать, что быстрое повышение АД, которое следует за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено влияния Плазбумина 20 на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Перед назначением пипракса следует тщательно проверить наличие в анамнезе аллергии на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены, т.к имеются данные о перекрестных аллергических реакциях пенициллинов и цефалоспоринов. При наличии аллергической реакции следует прекратить применение Пипракса и немедленно назначить противоаллергические препараты. При использовании пенициллинов отмечены серьезные аллергические реакции (в том числе анафилактический шок).

Такие реакции чаще наблюдаются у больных, в анамнезе которых отмечается повышенная чувствительность ко многим аллергенам. При возникновении серьезных анафилактических реакций необходимо немедленно применять адреналин, кислород. кортикостероиды (в/в), проводить комплекс мер, обеспечивающих поступление воздуха в дыхательные пути, включая интубацию Хотя Пипракс мало токсичен, что характерно для антибиотиков группы пенициллинов, при длительной терапии Пипраксом желательно периодически контролировать деятельность различных органов больного (включая контроль деятельности кроветворных органов. печени, почек). Пипракс представляет собой мононатриевое соединение, содержащее 1,85 миллиэквивалентов (42,6 мг) Na+ha 1 г.

При продолжительном лечении препаратом следует периодически определять количество калия, особенно у больных, принимающих цитотоксические препараты или диуретики. При применении Пипракса, так же как при применении других пенициллинов, могут наблюдаться следующие реакции (в основном при применении высоких доз пипракса); кровотечения, иногда связанные с нарушениями свертываемости крови (например, протромбинового времени и времени свертываемости крови). Такие реакции наблюдаются чаще у больных с почечной недостаточностью. В случае кровотечения следует прекратить прием Пипракса и назначить терапию соответствующими препаратами; нейромышечная возбудимость или судороги при в/м использовании препарата в дозах выше рекомендованных.

У больных с почечной и печеночной недостаточностью дозы корректируются после определения уровня пиперациллина в сыворотке. Использование высоких доз антимикробных препаратов в течение коротких промежутков времени для лечения гонореи может способствовать скрытому течению сифилиса, поэтому до начала лечения гонореей больным следует пройти проверку на наличие сифилиса. Серологические тесты следует проводить ежемесячно в течение по меньшей мере четырех месяцев. При продолжительном лечении Пипраксом следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов и суперинфекций. В таких случаях принять соответствующие меры.

Беременность и лактация. Данные о безопасности препарата при применении беременными женщинами и кормящими матерями отсутствуют. Пипракс следует применять с осторожностью у кормящих матерей, т.к. он выделяется с молоком. Хотя и в низких концентрацией .

Передозировка

Симптомы: повышение АД, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Нельзя применять раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.

Условия отпуска

Препарат отпускают по рецепту.

Информация для врачей о препарате Плазбумин 20

Фармакодинамика

Препарат человеческого альбумина. Производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.

Представляет собой гиперонкотический раствор белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен).

В/в введение 50 мл препарата обеспечивает повышение онкотического давления, эквивалентное введению приблизительно 200 мл цитратной плазмы. Введение 50 мл препарата привлекает из межклеточного пространства в систему кровообращения примерно 125 мл интерстициальной жидкости в течение 15 мин, увеличивая, таким образом, ОЦК, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Плазбумин 20 не предоставлены.

Взаимодействие с другими веществами

Фармацевтическое взаимодействие

Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, а также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий.

Плазбумин 20 не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами.

В качестве разбавителя не следует использовать стерильную воду для инъекций, т.к. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.