Пирфотех, 99mтc (Рyrfotech, 99mтc)

Радиоизотопный диагностический препарат

Фармако-терапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета. В 1 флаконе содержится 27,35 мг натрия дифосфата декагидрата. Вспомогательные вещества: олова дихлорид дигидрат - 2.09 мг.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость. В 1 мл содержится 185-1480 МБк технеция 99mTc. Вспомогательные вещества: олова дихлорид дигидрат - 0.21-0.42 мг, натрия дифосфат декагидрат - 2.73-5.47 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - q.s.

Объем флакона 185 МБк. В картонной пачке 5 флаконов.

Показания к применению

Сцинтиграфия и сканирования скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли,остеомиелит, костносуставной туберкулез и др.); сцинтиграфическое выявление острого инфаркта миокарда; дифференциальная диагностика опухолей яичников; мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии и для определения объема циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК).

Противопоказания к применению

При беременности и в период лактации; гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Дозировка, как принимать Пирфотех, 99mтc

Препарат Пирфотех, ^99mТс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.

Готовый препарат Пирфотех, ^99mТс представляет собой комплекс технеция-99m с натрием дифосфатом.

Приготовление препарата Пирфотех, ^99mТс:

- 5- 10 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185 -1480 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокапывая резиновую пробку иглой;

- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;

- препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата;

- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Вводят внутривенно.

Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3-6 МБк на 1 кг массы тела пациента. Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.

При радионуклидной вентирикуклографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворенного лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20-30 мин раствора натрия пертехнетата, ^99mТс. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчета 0.016-0.032 мг олова дихлорида на 1 кг массы тела пациента и 4-12 МБк (при определении ОЦК) или 555-740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата, ^99mТс.

Таблица 1

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Пирфотех, ^99mТс»

Дополнительные указания при приеме Пирфотех, 99mтc

Методика приготовления: в асептических условиях добавляют во флакон с реагентом 5-10 мл элюата из генератора 99mTc. При необходимости предварительно проводят разбавление элюата 0.9% раствором NaCl до требуемой объемной активности. Препарат готов к использованию после растворения реагента. Готовый препарат, приготовленный на основе реагента, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов. Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка течение 24 ч после введения препарата.

Перед назначением пипракса следует тщательно проверить наличие в анамнезе аллергии на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены, т.к имеются данные о перекрестных аллергических реакциях пенициллинов и цефалоспоринов. При наличии аллергической реакции следует прекратить применение Пипракса и немедленно назначить противоаллергические препараты. При использовании пенициллинов отмечены серьезные аллергические реакции (в том числе анафилактический шок).

Такие реакции чаще наблюдаются у больных, в анамнезе которых отмечается повышенная чувствительность ко многим аллергенам. При возникновении серьезных анафилактических реакций необходимо немедленно применять адреналин, кислород. кортикостероиды (в/в), проводить комплекс мер, обеспечивающих поступление воздуха в дыхательные пути, включая интубацию Хотя Пипракс мало токсичен, что характерно для антибиотиков группы пенициллинов, при длительной терапии Пипраксом желательно периодически контролировать деятельность различных органов больного (включая контроль деятельности кроветворных органов. печени, почек). Пипракс представляет собой мононатриевое соединение, содержащее 1,85 миллиэквивалентов (42,6 мг) Na+ha 1 г.

При продолжительном лечении препаратом следует периодически определять количество калия, особенно у больных, принимающих цитотоксические препараты или диуретики. При применении Пипракса, так же как при применении других пенициллинов, могут наблюдаться следующие реакции (в основном при применении высоких доз пипракса); кровотечения, иногда связанные с нарушениями свертываемости крови (например, протромбинового времени и времени свертываемости крови). Такие реакции наблюдаются чаще у больных с почечной недостаточностью. В случае кровотечения следует прекратить прием Пипракса и назначить терапию соответствующими препаратами; нейромышечная возбудимость или судороги при в/м использовании препарата в дозах выше рекомендованных.

У больных с почечной и печеночной недостаточностью дозы корректируются после определения уровня пиперациллина в сыворотке. Использование высоких доз антимикробных препаратов в течение коротких промежутков времени для лечения гонореи может способствовать скрытому течению сифилиса, поэтому до начала лечения гонореей больным следует пройти проверку на наличие сифилиса. Серологические тесты следует проводить ежемесячно в течение по меньшей мере четырех месяцев. При продолжительном лечении Пипраксом следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов и суперинфекций. В таких случаях принять соответствующие меры.

Беременность и лактация. Данные о безопасности препарата при применении беременными женщинами и кормящими матерями отсутствуют. Пипракс следует применять с осторожностью у кормящих матерей, т.к. он выделяется с молоком. Хотя и в низких концентрацией .

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Как хранить препарат

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04. Срок годности лиофилизата - 1 год c даты изготовления, препарата Пирфотех , ^99mТс -3 ч со времени приготовления.

Условия отпуска

Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Информация для врачей о препарате Пирфотех, 99mтc

Фармакодинамика

Пирфотех, 99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.

Фармакокинетика

Пирфотех, 99mТс выводится из крови и накапливается в скелете. Через 1 ч в скелете накапливается более 30% введенного количества. Через 3 ч после инъекции в крови содержится 10-15% препарата. Экскретируется из организма мочевыделительной системой. За 1 ч после введения выводится с мочой 30%, за 3 ч - 45% препарата.

Пирфотех, 99mТс после внутривенного введения активно поглощается в зоне нарушения кровоснабжения миокарда при инфаркте, очагах патологических изменений скелета и в злокачественных новообразованиях яичников, что позволяет использовать его в диагностике вышеупомянутых патологических состояний. При раздельном введении лиофилизата и натрия пертехнетата, 99mТс с интервалом 20 мин происходит in vivo мечение эритроцитов на период до 3-4 часов.

Взаимодействие с другими веществами

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.