Пиженум–сановель (Рizhenum-sanovel)

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Протонового насоса ингибитор

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой светло-желтого или желтого цвета, овальные двояковыпуклые, на изломе - белого или почти белого цвета. В 1 таблетке содержится 40 мг пантопразола, пантопразола натрия сексвигидрата 45,1 мг. Вспомогательные вещества: натрия карбонат 10 мг, маннитол 42.7 мг, кросповидон 50 мг, повидон К90 4 мг, кальция стеарат 3.2 мг.

Состав оболочки: опадрай желтый (гипромеллоза, повидон К-25, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, пропиленгликоль) 20 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L-30 D-55) 14.2 мг, триэтилцитрат 1.48 мг.

В полиэтиленовом флаконе 14 или 28 таблеток. Упакован в картонную пачку.

Показания к применению

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, в т.ч.ассоциированная с приемом НПВС, или рефрактерная к терапии блокаторами гистаминовых H₂-рецепторов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера-Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко - тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко - слабость, головокружение; в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.

Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд.

Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Дозировка, как принимать Пиженум–сановель

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Дополнительные указания при приеме Пиженум–сановель

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Раствор Перлинганит следует использовать с осторожностью у больных с острым инфарктом миокарда и при низком давлении наполнения. Применение раствора Перлинганит при остром инфаркте миокарда должно вестись под строгим врачебным контролем, чтобы избежать падения систолического давления ниже 95 мм рт.ст. Эксперименты на животных не выявили эмбриотоксического действия препарата. Тем не менее, раствор Перлинганит можно применять у беременных и кормящих женщин только под врачебным контролем.

Передозировка

Токсического воздействия препарата Персен Форте отмечено не было. Однократное применение 42 капсул (или 103 таблеток) препарата вызывает такие маловыраженные симптомы: спастическая боль в животе, слабость, беспокойство, тремор рук, головокружение, расширение зрачков. Перечисленные симптомы исчезают в течение 24 часов. Нет сообщений о случаях передозировки листьями мелиссы, мяты перечной.

Лечебные мероприятия: симптоматическая терапия (промывание желудка, прием энтеросорбентов).

Как хранить препарат

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Пиженум–сановель

Фармакодинамика

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmaxдостигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита - периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.