Перинорм (Perinorm)

Клинико-фармакологическая форма - метоклопрамид

Форма выпуска

Описание препарата Перинорм (Perinorm)

Состав

активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат в пересчете на безводный метоклопрамида гидрохлорид - 10,00 мг; вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 74,375 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 45.070 мг, очищенный тальк - 1,500 мг, магния стеарат - 0,750 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,500 мг, очищенная вода.

Показания к применению

- профилактика тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией;

- профилактика тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией;

- симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени;

Подростки 15-18 лет

Профилактика тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (в качестве терапии второй линии).

Противопоказания к применению

- кровотечения из желудочно-кишечного тракта;

- стеноз привратника;

- механическая кишечная непроходимость;

- перфорация желудка или кишечника;

- состояния после операций на желудочно-кишечном тракте;

- феохромоцитома (подтвержденная и предполагаемая);

- эпилепсия;

- глаукома;

- экстрапирамидные нарушения;

- болезнь Паркинсона;

- метгемоглобинемия (вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадсниндинуклеотида (НАДИ) цитохрома-b5 в анамнезе;

- пролактинозависимые опухоли;

- рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы;

- одновременное назначение с леводопой и агонистами дофаминэргических рецепторов;

- беременность (III триместр)

- период лактации (грудного вскармливания);

- детский возраст до 15 лет.

Не назначают после операций на желудочно-кишечном тракте (как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение артериального давления).

Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, сухость во рту.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).

Со стороны эндокринной системы: при длительном приеме в высоких дозах - гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла. Эндокринные нарушения связаны с гиперпролактинемией.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: метгемоглобинемия, сульфогемоглобинемия, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, суправентрикулярная тахикардия, брадикардия, остановка сердца, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT, аритмия типа "пируэт", кардиогениый шок.

Прочие: при применении в высоких дозах - гиперемия слизистой оболочки носа.

Дозировка, как принимать Перинорм (Perinorm)

Метоклопрамид в виде таблеток не назначают подросткам с массой тела менее 61 кг.

Максимальная продолжи тельность лечения составляет 5 дней.

Следует соблюдать 6-часовой интервал между приемом препарата, даже в случае рвоты или если доза не была абсорбирована.

Особые группы пациентов.

Пожилые пациенты.

Возможно снижение дозы с учетом функции почек и печени, а также общего состояния пациента.

Пациенты с клинически выраженной почечной недостаточностью.

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка).

Пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 11-60 мл/мин) назначают дозу метоклопрамида вдвое меньше обычной.

Пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести.

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена па 50%.

Влияние на беременность

Метоклопрамид выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется применение метоклопрамида в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Перинорм

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и проходит в течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть по возможности кратковременным.

Необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах у пациентов пожилого возраста возможно развитие экстрапирамидных расстройств, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя.

- почечная/печеночная недостаточность,

- бронхиальная астма,

- артериальная гипертензия,

- нарушение сердечной проводимости,

- нарушение водно-электролитного баланса,

- брадикардия,

- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT,

- сопутствующие неврологические заболевания,

- одновременный прием препаратов, воздействующих на центральную нервную систему,

- депрессия (в анамнезе),

- беременность (I и II триместры)

Передозировка

Как хранить препарат

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 2, 10 или 20 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Перинорм

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

В связи с частичным разрушением в печени после всасывания биодоступность - 75%. Объем распределения - 3,5 л/кг. Максимальные концентрации в крови пропорциональны принимаемой дозе и достигаются через 1-2 часа. Связь с белками плазмы - 13-30%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет от 2,5 до 6 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение препарата происходи т в основном через почки в течение 24-72 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов.

Почечная недостаточность оказывает влияние на клиренс мстоклопрамида. У пациентов с различными степенями почечной недостаточности, снижение клиренса креатинина связано с сокращением клиренса плазмы, почечного клиренса, цепочечного клиренса и увеличением периода полувыведения (приблизительно 10 часов для клиренса креатинина 10-50 мл/мин и 15 часов для клиренса креатинина <10 мл/мин). Однако кинетика мстоклопрамида при наличии почечной недостаточности оставалась линейной. Снижение клиренса как результата почечной недостаточности предполагает, что во избежание накопления препарата необходима поправка в сторону снижения поддерживающей дозировки.

Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Взаимодействие с другими веществами

- повышает эффективность терапии блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов;

- усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола;

- замедляет всасывание дигоксина и циметидина;

- снижает эффективность перголида;

- при одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов;

- антихолинэстеразные средства могут ослабить действие метоклопрамида;

- увеличивает биодоступность бромкриптина и циклоспорина;

- увеличивает риск развития гепатотоксичности при совместном приеме с гепатотоксичными средствами;

- не рекомендуется одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, симпатомиметиками из-за возможности взаимного усиления побочного действия и непредсказуемости изменения выраженности действия антидепрессантов и симпатомиметиков;

- при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, как и с нейролептиками, возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов;

- одновременное применение метоклопрамида с леводопой или антагонистами дофаминовых рецепторов противопоказано в связи с имеющимся взаимным антагонизмом;

- этанол усиливает седативный эффект метоклопрамида;

- м-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния па перистальтику желудочно-кишечного тракта;

- лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Нггистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клон иди и и прочие препараты этих групп), могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида;

- при одновременном назначении метоклопрамида с суксаметонисм может увеличиваться продолжительность нейромышечной блокады;

- экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетипом и пароксстином;

- одновременное применение с лекарственными препаратами, обладающими центральным стимулирующим действием (например, ингибиторами моноаминооксидазы и симпатомиметиками), может приводить к изменению их эффекта, что может потребовать корректировки дозировок.