Пентанов®-Н (Pentanov-N)

Клинико-фармакологическая форма - кодеин + кофеин + метамизол натрия + напроксен + фенобарбитал

Форма выпуска

Таблетки.

Описание препарата Пентанов®-Н (Pentanov-N)

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. На одну сторону таблетки методом тиснения наносят сокращенное название препарата "ПЕНТ-Н".

Состав

На одну таблетку:

Активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 300 мг, напроксен - 100 мг, кофеин - 50 мг, кодеин или кодеина фосфат в пересчете на кодеин - 8 мг, фенобарбитал -10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 242 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 9 мг, натрия цитрат - 4 мг, магния стеарат - 7 мг.

Показания к применению

Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли).

Может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым; синдромом и явлениями воспаления.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, печеночная порфирия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма, бронхоспазм, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания.

Дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, геморрагический диатез; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления; острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия тяжелой степени, алкогольное опьянение, злоупотребление опиоидами, транквилизаторами, седативными средствами в анамнезе; глаукома, детский возраст младше 12 лет.

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей), после перенесенной тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии, с нарушением респираторной функции включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства.

Не рекомендуется пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердцебиение.

Редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).

При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.

Дозировка, как принимать Пентанов®-Н (Pentanov-N)

Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день.

Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Влияние на беременность

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортом

В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Дополнительные указания при приеме Пентанов®-Н

При применении более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

В связи с наличием в составе препарата кодеина и фенобарбитала возможно получение положительных результатов при использовании тест-систем, в том числе при проведении допинг-контроля.

Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), нарушения функции почек и печени, пожилой возраст, артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Информация для врачей о препарате Пентанов®-Н

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Напроксен и метамизол натрия - обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.

Кодеин стимулирует опиатные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фенобарбитал и кодеин повышают анальгетическую эффективность метамизола натрия и напроксена.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических . барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируедся в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения - 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения -5 ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5- 15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% - в неизмененном виде.

Взаимодействие с другими веществами

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата.

Барбитураты фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина).

Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.