Педилин (Pedilin)

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Фармако-терапевтическая группа

Анальгетическое ненаркотическое средство (психостимулятор+ненаркотический анальгетик)

Состав

Эмульсия (активные вещества - тетраметрин неопинамид 0.4% и пиперонил бутоксид 2%) по 60 мл во флаконах. Шампунь (активное вещество - малатион 0.5%) по 60 мл во флаконах.

Показания к применению

Педикулез у детей и взрослых.

Противопоказания к применению

Порок митрального клапана, миокардит, тахиаритмии, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, свежий инфаркт миокарда, гипокалиемия, тиреотоксикоз, синдром Вольффа-Паркинсон-Уайта.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции.

Дозировка, как принимать Педилин

Волосы обильно увлажняют раствором и с помощью ватного тампона втирают его в корни волос. В зависимости от густоты и длины волос расход препарата на одну процедуру составляет от 10 до 60 мл. После обработки головы ее накрывают на несколько минут косынкой, после чего волосы хорошо промывают. Избегать попадания препарата на слизистые.
В случае сильной вшивости применяется комбинация шампуня и эмульсии . Сначала на всю волосистую часть головы ватным тампоном нанести 10 мл эмульсии педилин, после чего голову повязать платком. Спустя полчаса волосы тщательно промыть водой. После этого волосы дважды намыливать шампунем педилин (10 мл) по 3 минуты, после чего их опять тщательно промыть водой. Мокрые волосы расчесать густой расческой, чтобы удалить остатки вшей и гнид. В случае умеренной вшивости можно применять только шампунь педилин. На мокрые волосы нанести 10 мл шампуня, массировать 5 мин, после чего тщательно промыть. Волосы головы ополоснуть 4,5% водным раствором столового уксуса (9% столовый уксус развести водой в соотношении 1:1), прочесать частым гребнем для удаления погибших насекомых.

Норма расхода педикулицидного шампуня составляет 10 - 30 мл в зависимости от степени заражённости насекомыми, длины и густоты волос. Обработку необходимо повторить через 7-10 дней, но не более двух раз в месяц.

Расческу и щетки для волос промыть шампунем педилин, а полотенца, заменить нижнее и постельное белье. Время от времени рекомендуется с целью профилактики педикулеза (вшивости) мыть голову шампунем педилин. Во избежание повторного заражения вшами рекомендуется всем членам семьи одновременно пользоваться препаратом в виде эмульсии или шампуня.

Дополнительные указания при приеме Педилин

При в/в введении препарата необходимо осуществить боковое положение пациентки, контроль за ЭКГ, пульсом и АД матери (до введения, во время введения и после введения препарата), а также за частотой сердечных сокращений плода. Следует избегать одновременного назначения партусистена с симпатомиметическими средствами. При появлении симптомов передозировки необходима интенсивная терапия - подача кислорода, применение диуретиков, сердечно-сосудистых средств (допамин, добутамин, сердечные гликозиды) и специфического антидота - бета-адреноблокаторов.

В редких случаях (примерно у 1 из 100 000 рожениц, получавших Парлодел перорально для предотвращения лактации) развивались серьезные побочные эффекты, включавшие артериальную гипертонию, инфаркт миокарда, судороги, инсульт или психические нарушения. У некоторых больных появлению судорог или инсульта предшествовали тяжелые головные боли и/или транзиторные нарушения зрения. Хотя причинная связь этих событий с приемом препарата остается недоказанной, Парлодел ЛАР не следует использовать в раннем и позднем послеродовом периоде у женщин с высоким артериальным давлением или коронарной болезнью сердца, а также при симптомах серьезных психических нарушений или таких нарушениях в анамнезе.

У женщин в раннем послеродовом периоде, получающих Парлодел, необходимо тщательное мониторирование артериального давления, особенно на протяжении первых дней после инъекции. Необходимо соблюдать особенную осторожность у больных, которые в недавнем прошлом получали или получают одновременно с Парлоделом ЛАР препараты, влияющие на артериальное давление, например, симпатомиметики. Хотя убедительные данные о взаимодействиях между Парлоделом и другими алкалоидами спорыньи, например, эргометрином и метилэргометрином отсутствуют, одновременное использование этих препаратов во время позднего послеродового периода не рекомендуется. Поскольку репродуктивная функция обычно восстанавливается в пределах первых шести недель после инъекции Парлодела ЛАР, женщины, которые не хотят наступления беременности, должны пользоваться надежным методом контрацепции.

Поступали отдельные сообщения о желудочно-кишечных кровотечениях у больных с акромегалией, как у тех, которые получали Парлодел перорально, так и у тех, которые получали другие препараты или не получали никаких препаратов. До появления дополнительных данных больным с акромегалией при наличии симптомов язвы желудка, или язвы желудка в анамнезе, предпочтительно назначать другое лечение. Если Парлодел ЛАР будет применяться у таких больных, их следует проинструктировать о необходимости незамедлительно сообщать о любых симптомах со стороны желудочнокишечного тракта.

При назначении Парлодела больным с психическими нарушениями или тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе необходимо соблюдать осторожность. У больных с нарушенной функцией печени выделение бромокриптина из организма может быть замедлено. Поскольку больные с макроаденомами гипофиза могут страдать сопутствующим гипопитуитаризмом в связи со сдавлением гипофиза или повреждением его ткани, необходимо предпринять полную оценку функции гипофиза и назначить соответствующую заместительную терапию до инъекции Парлодела ЛАР. У больных с вторичной недостаточностью надпочечников необходима заместительная терапия кортикостероидами.

Следует проводить тщательную оценку размеров опухоли у больных с макроаденомами гипофиза, и при наличии указаний на увеличение их размеров необходимо предусмотреть возможность применения хирургических методов лечения. Если у больной с аденомой гипофиза после введения Парлодела ЛАР наступает беременность, обязательно внимательное наблюдение. Секретирующие пролактин аденомы могут увеличиваться во время беременности. У таких больных лечение Парлоделом часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрому улучшению дефектов поля зрения. В тяжелых случаях сдавление зрительного нерва или других черепных нервов может потребовать неотложной хирургической операции в области гипофиза. Поскольку на протяжении первых часов после инъекции Парлодела ЛАР может наблюдаться ортостатическая гипотензия (как правило, легкая) рекомендуется медицинское наблюдение в течение 24 часов. На протяжении первых дней после инъекции необходимо соблюдать осторожность, в частности при вождении транспортных средств или работе на механизмах.

Взаимодействия. До настоящего времени не сообщалось о лекарственных взаимодействиях с Парлоделом ЛАР, однако, следует избегать его одновременного назначения с эритромицином или иосамицином, поскольку в случае перорального приема Парлодела это приводило к повышению концентрации бромокриптина в плазме крови. Переносимость Парлодела ЛАР может снижаться при употреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы (ингаляция или длительный кожный контакт могут приводить как к местным, так и системным токсическим эффектам - следствие возбуждения м- и н-холинорецепторов): слезотечение, нарушение зрения, гиперсаливация, гипергидроз, бради- или тахикардия, понижение или повышение АД, мышечные подергивания, судороги, дыхательные расстройства, рвота, тошнота, кишечные колики, слабость, недержание мочи, цианоз. Лечение: при попадании внутрь - промывание желудка; при контакте с кожей и слизистыми оболочками - промывание водой с мылом; назначение атропина и диазепама (для снижения мышечных подергиваний и чувства тревоги).

Меры предосторожности. Перед обработкой волос, во избежание попадания шампуня на слизистые оболочки глаз и носоглотки, следует повязать вокруг головы (ниже волос) хлопчатобумажную косынку, свёрнутую жгутом. При использовании контактных линз их следует снять перед применением педикулицидного шампуня. При случайном попадании средства в глаза их следует тщательно промыть струёй теплой воды.

Как хранить препарат

Не применять препарат после указанного на упаковке срока годности. Хранить при температуре от 15° до 25°С. После приготовления раствора при концентрациях от 0,5 до 10 мг/мл в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида стабильность обеспечена на протяжении 8 часов при 25 С. Параплатин не содержит консервирующих или антибактериальных субстанций. По истечении 8 часов после их приготовления растворы не должны более применяться.

Условия отпуска

По рецепту.

Информация для врачей о препарате Педилин

Фармакодинамика

Противопедикулезное средство из группы фосфорорганических инсектицидов. Легко проходит хитиновый покров, накапливается в высоких концентрациях в теле насекомого, необратимо ингибирует холинэстеразу, образуя с ней ковалентную связь. Гибель гнид и вшей наступает за счет самоотравления ацетилхолином.

Фармакокинетика

После внутриягодичной инъекции Парлодела ЛАР высвобождение бромокриптина из микросфер происходит с полупериодом от 9 до 15 дней. При дозе 50 мг максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 7 часов и сохраняется приблизительно до 3 дней, варьируя от 1,4 до 3,7 нг/мл. Бромокриптин обнаруживается в плазме до 60 дней после инъекции. При введении с промежутками менее 4 недель кумуляции препарата не происходит. В соответствии с данными, полученными для Парлодела, применяемого перорально, бромокриптин подвергается глубокому метаболизму в печени. Выделение исходного препарата из плазмы происходит в 2 фазы, причем время полупериода терминальной фазы составляет около 15 часов (интервал: от 8 до 20 часов). Исходный препарат и его метаболиты почти полностью выделяются через печень, и только около 6% выделяется через почки. Связывание с белками плазмы крови составляет 96%. Исследования in vitro, и опыты, выполненные на животных, показали, что полимер, используемый в микросферах, подвергается деградации за счет гидролиза и исчезает из области инъекции приблизительно в течение двух месяцев.

Взаимодействие с другими веществами

Усиливает действие ингибиторов МАО. Снижает эффективность урикозурических ЛС. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Под воздействиемпарацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При длительном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и др. стимуляторы микросомального окисления, увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание.