Пара-аминосалицилат натрия (Sodium para-aminosalicylate)

Клинико-фармакологическая форма - аминосалициловая кислота

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г.

Описание препарата Пара-аминосалицилат натрия (Sodium para-aminosalicylate)

Состав

Состав на флакон

Активное вещество:

Натрия аминосалицилат (безводный) - 13,49 г;

Вспомогательные вещества:

Показания к применению

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к препарату, в т.ч. к другим салицилатам;

тяжелые заболевания почек и печени (почечная и/или печеночная - недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени);

декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (в т.ч. на фоне порока сердца);

амилоидоз;

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

декомпенсированный гипотиреоз;

эпилепсия;

период лактации.

тромбофлебит, нарушение свертываемости крови;

выраженный атеросклероз.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны пищеварительной системы: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха, лекарственный гепатит (в т.ч. с летальным исходом). .

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В 12-дефицитная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Аллергические реакций: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

Прочие: при максимальной дозе (500 мл 5-6 раз в неделю) - антитиреоидное действие; при длительном применении - зобогенный эффект, лекарственный гипотиреоз, микседема; перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, синдром Леффлера (эозинофильнаяпневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулит, снижение содержания протромбина.

Дозировка, как принимать Пара-аминосалицилат натрия (Sodium para-aminosalicylate)

Внутривенно (капельно).

В качестве растворителя следует использовать 500 мл воды для инъекций.

Ежедневная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 10-15 г.

Для детей младше 14 лет ежедневная доза составляет 200-300 мг/кг массы тела.

Процесс инфузии путем внутривенного введения должен занимать 2-4 часа со скоростью 30 капель в минуту, а через 15 мин при отсутствии местных и общих реакций - 40-60 капель в минуту. При первом вливании - не более 250 мл раствора, при отсутствии побочных явлений - по-500 мл-5-6 раз в неделю или через, день, чередуя с приемом внутрь.

Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально.

Меры предосторожности при применении

Готовый к применению раствор использовать сразу же после его приготовления.

Раствор, потерявший прозрачность или изменивший окраску, к применению непригоден.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Пара-аминосалицилат натрия

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными лекарственными средствами.

В процессе лечения рекомендуется регулярно контролировать активность "печеночных"- трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического туберкулезного поражения не являются противопоказанием к применению. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

Передозировка

В случае возникновения анафилактического шока следует немедленно прекратить введение препарата и принять соответствующие меры: введение блокаторов гистаминовых рецепторов, глюкокортикостероидов, симпатомиметиков, искусственное дыхание.

При передозировке введение препарата следует прекратить, при необходимости - гемодиализ.

Как хранить препарат

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Пара-аминосалицилат натрия

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство. Оказывает бактериостатическое действие на микобактерии туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis), находящиеся в состоянии, активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты в микробной клетке и с подавлением образования микобактина, компонента бактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа микобактериями. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Не действует на другие нетуберкулезные микобактерии. Применяется в комбинации с др. противотуберкулезными лекарственными средствами, замедляя развитие резистентности к ним.

Фармакокинетика

Взаимодействие с другими веществами

Совместим с другими противотуберкулезными препаратами.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

При совместном применении с изониазидом или фенитоином повышает их концентрацию в плазме крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина. Не следует одновременно вводить с растворами рифампицина и протионамида в общей смеси.

Применение препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связываться с белками плазмы, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Ингибирует всасывание фолата и может усилить токсичность антагонистов фолата, например, метотрексат.

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

При применении йод содержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормона в крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.