Панадол солюбл (Panadol soluble)

Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, цефалоспорин+бета-лактамаз ингибитор

Состав

Активное вещество - парацетамол. Таблетки быстрорастворимые 0.5 г по 12 шт. в упаковке.

Показания к применению

Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, меналгия: боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции печени и/или почек; дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; повышенная чувствительность к парацетамолу.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможны - тошнота, боли в эпигастрии; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). В редких случаях при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие; анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Дозировка, как принимать Панадол солюбл

Взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг назначают в разовой дозе 0.5 г (максимальная разовая доза -1.0 г). Кратность назначения - до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4.0 г. Таблетки перед применением следует растворять в воле.

Дополнительные указания при приеме Панадол солюбл

С осторожностью назначают больным с нарушением функции печени и почек, с доброкачественными гипербилирубинемиями, при беременности и лактации, а также пожилым пациентам. При применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Снижение дозировки при почечной недостаточности Перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами в 5 - 10 % случаев и, как следствие, опасность анафилактического шока. При установленной гиперчувствительности цефалоспорины противопоказаны. Существует перекрестная резистентность между изоксазолилпенициллинами и цефалоспоринами при стафилококковых инфекциях.

Передозировка

Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

Как хранить препарат

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Панадол солюбл

Фармакодинамика

Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Лекарственная форма препарата обеспечивает быстрое наступление эффекта, имеет приятный вкус.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmax в сыворотке крови цефоперазона и сульбактама после в/в введения цефоперазона+[сульбактам] в дозе 2 г (1 г цефоперазона, 1 г сульбактама) достигается в течение 5 мин и составляет в среднем 237 мкг/мл для цефоперазона и 130 мкг/мл для сульбактама. Это отражает более высокий Vdсульбактама (Vd= 18-28 л) по сравнению с таковым цефоперазона (Vd= 10-11 л).

Цефоперазон и сульбактам хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая асцитическую жидкость, спинномозговую жидкость (у пациентов с воспалением мозговых оболочек), мочу, слюну, миндалины, кожу, фаллопиевы трубы, яичники, матку, лёгкие, кости, желчь, желчный пузырь, аппендикс. Препарат проникает через плацентарный барьер.

Цефоперазон на 70-90%, сульбактам на 38% обратимо связываются с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

T1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч, T1/2 цефоперазона - 1.7 часов. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетических параметров обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

При нарушении функции печени

Цефоперазон активно выводится с желчью. T1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается у пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а T1/2 увеличивается только в 2-4 раза.

При нарушении функции почек

У пациентов с различной степенью нарушений функции почек, получавших цефоперазон+[сульбактам], выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T1/2 сульбактама (в среднем 6.9 и 9.7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения T1/2 общего клиренса и Vd сульбактама.

У пожилых людей

Фармакокинетика цефоперазона+[сульбактам] изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T1/2, снижение клиренса и повышение Vd как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона - со степенью нарушения функции печени.

У Детей

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов цефоперазона+[сульбактам] по сравнению с таковыми у взрослых. Средний T1/2 сульбактама у детей составлял 0.9-1.4 ч, цефоперазона - 1.4-1.8 ч.

Взаимодействие с другими веществами

Растворы цефоперазона+[сульбактам] и аминогликозидов не следует смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер промывают между введением доз препаратов. Интервалы между введением в течение дня должны быть как можно большими. В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек. При употреблении этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов, характеризующихся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией.

У пациентов, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.

Препарат несовместим с раствором Рингера лактат, 2% раствором лидокаина (первоначальное использование воды дая инъекций приводит к образованию совместимой смеси). Совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида.