Остеохин (Osteochin)

Комбинированный препарат для лечения остеопороза

Фармако-терапевтическая группа

Остеопороза средство лечения (костной резорбции ингибитор+кальциево-фосфорного обмена регулятор)

Состав

Активное вещество - 7-изопропокси-изофлавон. Таблетки 0.2 г по 100 шт.в упаковке.

Показания к применению

Профилактика и лечение постклимактерического, а также сенильного инволюционного остеопороза. В качестве монотерапии - только в том случае, если принятые в настоящее время методы лечения неприменимы из-за непереносимости, побочных действий или противопоказаний. В случае вторичных остеопорозов может применяться для дополнения к терапии основного заболевания.

Дозировка. Обычная суточная доза для взрослых - 3 раза по 1 таблетке после еды. В случае, если больной получает недостаточно кальция с пищей, целесообразно дополнить терапию 1000 мг кальция в сутки. В случае вторичных остеопорозов может применяться для дополнения к терапии основного заболевания.

Комбинированная терапия:
- с кальцитонином : иприфлавон следует давать непрерывно (по 1 таблетке 3 раза в сутки), а кальцитонин вводить периодически внутримышечно (50 МЕ/сутки в течение 30 дней перерыва);
- с конъюгированным эстрогеном : иприфлавон следует применять в дозе 1 таблетка 3 раза в сутки, конъюгированный эстроген - в дозе 0,15 и 0,30 мг/сутки.
При совместном применении субтерапевтических доз конъюгированного эстрогена и иприфлавона значительно снижается прогрессия остеопороза, параллельно ослабевают и вазомоторные и психические симптомы климакса.

Противопоказания к применению

Сверхчувствительность к препарату ; активная стадия язвы желудка или двенадцатиперстной кишки ; тяжелые нарушения функции печени и почек, гематологические заболевания ; беременность и лактация.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в области живота, изжога, вздутие, понос, запоры) ; редко - рецидив язвы, аллергические кожные симптомы (покраснение кожи, зуд), а также головокружение, легкая головная боль, у престарелых больных - спутанность сознания. Повышение уровня глютамат-оксалат-трансферазы и глютамат-пируваттрансферазы плазмы, уровня эритроцитов и лейкоцитов. В случае возникновения тяжелых побочных действий терапию следует прервать.

Взаимодействие с другими препаратами. С осторожностью давать вместе с:
- производными кумарина (их действие может усиливаться, рекомендуется устанавливать индивидуальную дозу на основании контроля уровня протромбина);
- нестероидными противовоспалительными препаратами (повреждение слизистой оболочки желудка, повышение уровня ферментов печени, опасность возникновения лейкоцитопении)
Нет данных о совместном применении с определенными препаратами, применяемыми для лечения остеопороза (напр. гормонами-анаболиками, витамином D, NaF).

Дозировка, как принимать Остеохин

Таблетки, содержащие алендроновую кислоту, назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз в неделю. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать. Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат, назначают внутрь, по 1 таб. ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат следует принимать не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.

Дополнительные указания при приеме Остеохин

Обычно через 4-10 недель лечения исчезают боли в пояснице, улучшается подвижность. Улучшение рентгенологической картины обычно наступает через 6-12 месяцев после начала приема препарата.

Мы не располагаем достаточными данными о передозировке. Рекомендуется форсированный диурез, обильное введение жидкости, в случае усиления гастроинтестинальных симптомов - госпитализация.

Предупреждение. При длительном применении препарата необходим лабораторный контроль в первые три месяца - раз в месяц, затем - раз в три месяца : гематологический контроль в первые три месяца - раз в месяц, затем - раз в три месяца: гематологический контроль, проверка наличия крови в кале. При учащенном клиническом контроле можно назначать:
- больным с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе,
- в случае легких форм заболеваний печени и почек.
Если в ходе контроля обнаруживается прогрессия остеопороза, после клинического осмотра следует перейти на другой препарат.  

Хранение. Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Примечание. Отпуск только по рецепту врача!

Упаковка. 50 таблеток.  

Снижение дозировки при почечной недостаточности Перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами в 5 - 10 % случаев и, как следствие, опасность анафилактического шока. При установленной гиперчувствительности цефалоспорины противопоказаны. Существует перекрестная резистентность между изоксазолилпенициллинами и цефалоспоринами при стафилококковых инфекциях.

Передозировка

Алендроновая кислота

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ (диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ).

Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Колекальциферол + кальция карбонат

Симптомы: гипервитаминоз D, гиперкальциемия, которые проявляются анорексией, жаждой, тошнотой, рвотой, запором, болями в области живота, мышечной слабостью, утомляемостью, полиурией, болями в костях, гиперкреатининемией, гиперкальциурией, аритмией. При длительном применении - кальциноз сосудов и тканей.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Остеохин

Фармакодинамика

Улучшает метаболизм костной ткани. Иприфлавон - одно из синтетических производных природных флавоноидов, которое подавляет снижение массы костей. Подавляет повышенную активность остеокластов, благодаря чему понижается костная резорбция и деминерализация, а также усиливает остеобластный остеопоэз. Препарат всасывается из тонкого кишечника, максимальная концентрация плазмы наблюдается через 2-6 часов после приема. Примерно 95% введенного препарата связывается с белками плазмы, время полужизни в плазме 9-10 часов. Переходит через мозговой барьер (в маленьких количествах) и через плацентарный барьер, экскретируется в материнское молоко. Иприфлавон метаболизируется в печени, в процессе метаболизма образуются активные метаболиты (7 из них идентифицированы), которые не кумулируются. Применяемые дозы примерно в 30-50% выделяются с мочой и калом.

Фармакокинетика

Алендроновая кислота

Биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды - 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл.

Vd - 28 л (исключая костную ткань). Связывание с белками - 78%.

Почечный клиренс - 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T1/2 - 72 ч, конечный T1/2 - более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Колекальциферол

Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Кальция карбонат

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками.

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

Взаимодействие с другими веществами

Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.

Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

НПВП усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола + кальция карбоната.

Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.

Применение комбинации колекальциферол + кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4-6 ч после.

Комбинация колекальциферол + кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.

При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол + кальция карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).