Орокамаг® (Orocamag®)

Клинико-фармакологическая форма - калия и магния оротат

Форма выпуска

Описание препарата Орокамаг® (Orocamag®)

Состав

Состав на одну капсулу:

Активные вещества: калия оротат 125,0 мг, магния оротата дигидрат 125,0 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 38,6 мг, магния стеарат 0,9 мг, гипролоза 9,0 мг; твердые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: желатин, титана диоксид).

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия), наджелудочковая экстрасистолия (в качестве дополнительного средства в комплексной терапии).

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к препарату;

- острая и хроническая почечная недостаточность, анурия;

- олигурия;

- мочекаменная болезнь (фосфатные и магниево-кальциевые конкременты);

- гиперкалиемия;

- гипермагниемия;

- атриовентрикулярная блокада (I-III степени);

- кардиогенный шок;

- метаболический ацидоз;

- обезвоживание;

- гемолиз;

- тяжелая миастения;

- цирроз печени с асцитом;

- возраст до 18 лет;

- беременность и период лактации.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Дозировка, как принимать Орокамаг® (Orocamag®)

Капсулы следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Применяют по 4 капсулы 3 раза в день. Продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Повторные курсы - по рекомендаций врача.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Клинических исследований в отношении влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия определёнными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Дополнительные указания при приеме Орокамаг®

При одновременном применении с препаратами железа, тетрациклина и натрия фторида прием препарата Орокамаг® должен быть отсрочен не менее чем на 2 часа.

При одновременном применении с препаратами калия рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

При возникновении признаков диареи дозу препарата необходимо уменьшить.

В отдельных случаях при аллергических дерматозах препарат отменяют, при необходимости применяют антигистаминные препараты.

Нарушения функции почек.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия и гипермагниемия.

Лечение: в/в кальция хлорид; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

Для ФГУП "ЦНКБ". По 60 или 120 капсул в банку полимерную с крышкой. Банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для ООО "ПИК-ФАРМА ПРО". По 60 или 120 капсул в банку полимерную с крышкой.

По 10 капсул или 15

Информация для врачей о препарате Орокамаг®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Оротовая кислота и ее соли участвуют в обмене веществ. Калий и магний, являясь важными внутриклеточными ионами, играют основную роль в функционировании многих ферментов.

Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, она также необходима для синтеза аминокислот; промежуточные уридиновые продукты оротата в процессе образования урацилмонофосфата - стимулируют гликолиз, способствуя тем самым синтезу аденозинтрифосфата (АТФ). Оротовая кислота и ее соли нормализуют, белковый обмен, усиливают репарацию и регенерацию тканей. Также оротовая кислота обладает анаболическим действием; усиливает образование альбуминов в печени при длительной гипоксии, в том числе на фоне хронической сердечной недостаточности; улучшает функциональное состояние сердца. Оротовая кислота также необходима для фиксации ионов магния на АТФ в клетке и проявления его действия.

Магний является важнейшим макроэлементом, играет роль физиологического - антагониста кальция, активирует более 300 биохимических реакции, в качестве кофактора различных ферментов, принимает участие в процессе мышечного сокращения; способствует нормальномуфункционированию кардиомиоцитов; повышает резистентность к стрессу; усиливает действие кардиотропных, антиаритмических и гипотензивных средств. Применение магния показано при состояниях, связанных с его дефицитом.

Калий является основным внутриклеточным ионом, участвует в регуляции важнейших функций организма, обладает слабым мочегонным действием, ослабляет аритмогенные свойства сердечных гликозидов. Его введение также необходимо при недостаточности этого иона, в том числе на фоне применения тиазидных диуретиков.

Комбинация калия оротата и магния оротата в одном препарате значительно повышает терапевтическую эффективность каждого из компонентов, так как оротовая кислота играет роль фиксатора ионов магния и калия, таким образом, усиливая их функции регуляторов биохимических и физиологических процессов.

Фармакокинетика

Исследования по фармакокинетике не проводились.

Взаимодействие с другими веществами

Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон, амилорид), бета- адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Усиливает отрицательное батмотропное действие антиаритмических средств. Общие анестетики (средства для общей анестезии) усиливают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом; декаметония бромидом; суксаметония хлоридом, бромидом, йодидом) возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.