Оптивэлл (Optiwell)

Клинико-фармакологическая форма - кромоглициевая кислота

Форма выпуска

Капли глазные, 2,0 %.

Описание препарата Оптивэлл (Optiwell)

Прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Состав

В 1 мл содержится:

действующее вещество: натрия кромогликат - 20,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50 % раствор - 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0,1 мг), динатрия эдетата дигидрат - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к компонентам препарата.

- Детский возраст (до 4 лет).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто >10%

Часто ?1%, <10%

Нечасто ?0,1 %, <1 %

Редко ?0,01 %, <0,1 %

очень редко <0,01 %, включая отдельные сообщения

чсатота неизвестна по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным

Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Со стороны органа зрения: ? 1/100 - кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, отек конъюнктивы, чувство инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень), поверхностное поражение эпителия роговицы.

Прочие: < 1/10 000 - аллергические реакции, изменение вкусовых ощущений.

Частота неизвестна: в очень редких случаях у некоторых пациентов, получающих лечение препаратами, содержащими кромоглициевую кислоту, наблюдались анафилактические реакции (бронхоспазм).

Дозировка, как принимать Оптивэлл (Optiwell)

Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.

Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.

Инструкция по использованию

Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Снять крышку и закапать препарат в конъюнктивальный мешок. Если капля не попала в конъюнктиваль­ный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 мин для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом. Закрыть флакон.

В случае пропуска введения лекарственного препарата, его следует как можно скорее закапать. Затем вернуться к регулярному применению препарата.

Необходимость изменения дозы или длительности лечения определяется врачом в индивидуальном порядке.

Влияние на беременность

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Препарат Оптивэлл экскретируется в грудное молоко. В период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортом

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

После инстилляции препарата первые несколько минут возможно нарушение зрительного восприятия, в связи с чем необходимо дождаться разрешения симптомов, прежде чем приступить к вождению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Оптивэлл

В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата контактные линзы необходимо снять и установить не ранее, чем через 15 минут после инстилляции. Бензалкония хлорид может провоцировать развитие поверхностной точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии.

При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность флакона-капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-нибудь поверхности. Во избежание инфицирования препарата кончиком флакона-капельницы не следует прикасаться к глазам.

Передозировка

Как хранить препарат

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение 4 недель.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 5 мл или 10 мл препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена низкой плотности (ПНП), укупоренные завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (ПВП) с острием для прокалывания капельницы.

Информация для врачей о препарате Оптивэлл

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций - гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.

Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность составляет - менее 0,03%. Связь с белками плазмы - 65%. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5-10 мин. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

Взаимодействие с другими веществами

Не установлено. В случае применения других лекарственных препаратов в лекарственной форме капли глазные интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.