Оликард® 60 ретард (Olicard® 60 retard)

Клинико-фармакологическая форма - изосорбида мононитрат

Форма выпуска

Капсулы ретард 60 мг.

Описание препарата Оликард® 60 ретард (Olicard® 60 retard)

Состав

Каждая капсула ретард содержит:

Активного вещества: изосорбида-5-мононитрата - 60,0 мг

Вспомогательных веществ: сахарозы - 261,7 мг, кукурузного крахмала - 65,4 мг, этилцеллюлозы -21,3 мг, талька - 11,6 мг

Оболочка капсулы: желатина - 75,46 мг, титана диоксида - 1,54 мг.

Показания к применению

- Профилактика приступов стенокардии у больных с ишемической болезнью сердца.

- Лечение хронической сердечной недостаточности в составе комбинированной терапии.

Противопоказания к применению

- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, компонентам препарата и другим нитросоединениям;

- Острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

- Острый инфаркт миокарда;

- Кардиогенный шок, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи лекарственных средств, обладающих положительным инотропным действием, не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;

- Выраженная артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);

- Одновременный приём силденафила.

- Детский возраст до 18 лет (эффективность не установлена).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль; выраженное снижение артериального давления (АД) и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которое может сопровождаться рефлекторным увеличением частоты сердечных сокращений, головокружением и ощущением слабости, иногда, в редких случаях, выраженное снижение артериального давления может сопровождаться усилением симптомов стенокардии; преходящая гиперемия кожи лица и шеи. Редко наблюдались состояния коллапса, брадикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Аллергические кожные реакции, эксфолиативный дерматит.

Следует избегать непрерывного приёма препарата Оликард® 60 ретард в высоких дозах во избежание снижения терапевтического действия.

Дозировка, как принимать Оликард® 60 ретард (Olicard® 60 retard)

Внутрь, капсулы принимают не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Оликард® 60 ретард следует принимать по 60 мг (1 капсула) 1 раз в день. Продолжительность лечения определяется врачом.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Оликард® 60 ретард

С осторожностью применять при: идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца;

Низких значениях перфузионного давления, в т.ч. при остром инфаркте миокарда или недостаточности левого желудочка сердца; аортальном и/или митральном стенозе; Ортостатической гипотензии; заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления; тяжёлой анемии; закрытоугольной глаукоме; выраженной почечной и печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея. Большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипное.

При очень высоких дозах препарата может развиться повышение внутричерепного давления с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышенный уровень метгемоглобина.

Лечение: промывание желудка. При выраженном снижении артериального давления и/или шоке следует провести плазмозамегцающую терапию; в исключительных случаях можно ввести путём инфузии норэпинефрин и/или допамин.

Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано.

При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота - 1 г внутривенно; 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) - 1-2 мг/кг (до 50 мл) внутривенно; оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.

Как хранить препарат

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 2, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по

применению.

Упаковка "ин балк".

От 600 000 до 800 000 капсул в черный полиэтиленовый пакет.

Полиэтиленовый пакет помещают в м

Информация для врачей о препарате Оликард® 60 ретард

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца, стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Не исключена возможность развития перекрестной толерантности к другим нитратам. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, биодоступность - 90-100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 8 часов. Связь с белками плазмы крови - менее 4 %. Изосорбид-5-мононитрат почти полностью метаболизируется в печени. Образующиеся метаболиты неактивны.

Период полувыведения - 4-5 ч. Изосорбид-5-мононитрат почти полностью выводится почками в виде метаболитов, 2% выводятся в неизменённом виде.

Взаимодействие с другими веществами

Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.

Снижает эффект вазопрессоров.

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме крови.

При совместном применении изосорбида-5-мононитрата с гипотензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторы медленных кальциевых каналов, этанолом, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение артериального давления и, как следствие, коронарной перфузии). При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.