Олфен -25/-50/-100, Олфен® -100 SR/-75, Олфен® Гель (Diclofenacum)

Препарат для полного парентерального питания - раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов

Фармако-терапевтическая группа

Средство парентерального питания

Состав

Олфен-25 - 1 таблетка в энтеросолюбельной оболочке - Лактаб содержит 25 мг диклофенака натрия; 30 таблеток в упаковке.
Олфен-50 - 1 таблетка в энтеросолюбельной оболочке - Лактаб содержит 50 мг диклофенака натрия; 20 таблеток в упаковке.
Олфен-50 - 1 капсула Ректокапс содержит 50 мг диклофенака натрия;10 капсул в упаковке.
Олфен-100 - 1 капсула Ректокапс содержит 100 мг диклофенака натрия; 5 капсул в упаковке.
Олфен-100 SR — 1 капсула пролонгированного действия — Депокапс содержит 100 мг диклофенака натрия; 10 или 20 капсул в упаковке
Олфен-75 - 2 мл инъекционного раствора (1 ампула) содержат 75 мг диклофенака натрия и 20 мг лидокаина гидрохлорида; 5 ампул в упаковке.
Олфен гель - 1 г геля для наружного применения содержит 10 мг диклофенака натрия; 20 или 50 г геля в упаковке.
Больничные упаковки.

Показания к применению

воспалительные и дегенеративные суставные и внесуставные заболевания с поражением мышц, суставов, сухожилий и позвоночника - хронический ревматоидный артрит, артрит, артроз, спондилоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, ревматизм мягких тканей, бурсит, тендовагинит, тендинит; люмбаго, ишиалгия и другие типы невритов и невралгий, острые приступы подагры; боли неревматического характера: посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Применение Олфена: средняя доза для взрослых составляет 50-150 мг в сутки. Лечение обычно начинают с дозы 150 мг в сутки. Среднюю суточную дозу распределяют на 2-3 приема. При длительном лечении используют пролонгированную форму (Депокапс) - по 1 капсуле в сутки. При ночных болях и утренней тугоподвижности суставов к дневному приему таблеток Лактаб дополнительно назначают 1 ректальную капсулу Ректокапс по 50 или 100 мг перед сном. Лактаб и Депокапс следует принимать перед едой, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Детям старше 1 года суточную дозу назначают из расчета 1-3 мг на 1 кг массы тела.
Р-р для инъекций обычно вводят 1 раз в сутки глубоко в/м в верхненаружный квадрант ягодицы. При сильных болях допускается делать 2 инъекции в сутки с интервалом в несколько часов и сменой места инъекции. После устранения интенсивных болей рекомендуется перейти на прием таблеток Лактаб. Доза геля для местного применения зависит от размеров пораженного участка. Обычно 2-3 г геля наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Гель следует наносить только на неповрежденный кожный покров, предохранять глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом. Места нанесения геля нельзя покрывать воздухонепроницаемой тканью. Гель можно использовать одновременно с другими лекарственными формами Олфена.

ОЛФЕН-25/-50/-100 при неревматических заболеваниях:
- в сосудистой хирургии после оперативных вмешательств на венозных сосудах, при облитерации сосудов или геморройэктомии;
- в ортопедии при переломах, вывихах, протезировании, после реконструктивных операций;
- в челюстно-лицевой и пластической хирургии при травмах лица, переломах, в послеоперационном периоде,
- в урологии после простатэктомии, аденомэктомии, пластики мочевого канала, эндоскопических исследований и хирургических вмешательств, литиолизиса, а также при эпидидимитах, орхитах, циститах:
- в гинекологии при воспалительных заболеваниях, расстройствах менструального цикла, маточных кровотечениях, болезненных менструациях;
- при заболеваниях ЛОР-органов (тонзиллиты, ринофарингиты, отиты, синуситы);
- в стоматологии при воспалительных заболеваниях полости рта;
- в пульмонологии при респираторных инфекциях. Взрослым назначают в форме таблеток Лактаб по 25-50 мг 3 раза в сутки или ректальных капсул Ректокапс по 50-100 мг 2 раза в сутки. В детской хирургии при ортопедических вмешательствах, челюстнолицевых травмах, посттравматических отеках Олфен назначают детям старше 2 лет в суточной дозе 2 мг/кг массы тела.

Противопоказания к применению

пептические язвы, период беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к препарату или к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП (например, проявляющаяся в виде астматических приступов, сыпи на коже,острого ринита), выраженные нарушения функции печени или нарушения кроветворения.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

в начале лечения возможны нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, отрыжка, боли в верхней части живота, понос), головные боли, головокружение. Эти побочные явления обычно нерезко выражены и исчезают через несколько дней после начала лечения. Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности - сыпь на коже, зуд, астматические приступы и склонность к отечности. При использовании геля местно может отмечаться зуд, жжение, покраснение кожи. При длительном применении на больших участках поверхности тела нельзя исключать возможность возникновения системных побочных явлений.

Дозировка, как принимать Олфен -25/-50/-100, Олфен® -100 SR/-75, Олфен® Гель

Препарат вводят в/в через центральную вену.

Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого пациента в зависимости от его состояния.

Взрослые

Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.16-0.35 г/кг/сут (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности варьируют в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 25-40 ккал/кг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 36 мл/кг массы тела (что эквивалентно 1.44 г аминокислот, 5.76 г декстрозы и 1.44 г липидов на кг массы тела), т.е. 2520 мл эмульсии для вливания пациенту массой 70 кг.

Дети в возрасте старше 2 лет

Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.35-0.45 г/кг/сут (приблизительно 2-3 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности варьируют в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 60-110 ккал/кг/сут.

Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности белка. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена.

Максимальная суточная доза составляет 75 мл/кг массы тела (что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов на кг массы тела). Как правило, не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов за исключением особых случаев. Скорость инфузий не должна превышать 1.5 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг массы тела/ч.

Правила применения препарата

Вскрытие упаковки

Разорвать защитную оболочку. После вскрытия защитной оболочки выбросить контейнер с веществом, абсорбирующим кислород (если есть). Убедиться в целостности контейнера и перегородок между секциями. Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое трех секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и глюкозы должны быть прозрачными, а эмульсия - гомогенной.

Перемешивание растворов и эмульсии.

Убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между секциями. Вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси. Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Продолжать перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемещать, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).

Подготовка к инфузии

Должны быть соблюдены асептические условия. Подвесить контейнер. Удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия, расположенного в секции с раствором аминокислот. Присоединить в это место инфузионную систему.

Одновременное введение других нутриентов

Какие-либо дополнительные нутриенты (в т.ч. витамины) могут быть добавлены в готовую смесь. Витамины могут также добавляться в секцию с раствором глюкозы до того, как содержимое секций будет перемешано.

Оликлиномель N7-1000 Е можно дополнять следующими составляющими:

- электролиты: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль калия, 5.6 ммоль магния и 5 ммоль кальция на 1 л готовой смеси;

- органические фосфаты: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении до 15 ммоль на 1 пакет;

- микроэлементы и витамины: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении доз, не превышающих суточные.

Добавление микронутриентов должно производиться в асептических условиях путем инъекции микронутриентов в контейнер через специальный порт, расположенный в секции с раствором глюкозы. Для этого необходимо подготовить место прокола; проколоть в этом месте контейнер и ввести раствор микронутриентов; смешать добавленные вещества с содержимым пакета.

Правила введения препарата

Если Оликлиномель N7-1000 Е хранился при низкой температуре, перед его использованием следует убедиться в том, что препарат нагрелся до комнатной температуры. Вводить препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между всеми тремя секциями, и их содержимое перемешано.

Дополнительные указания при приеме Олфен -25/-50/-100, Олфен® -100 SR/-75, Олфен® Гель

препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам, имеющим указания в анамнезе на пептическую язву, больным с нарушениями пищеварения неясного характера, с выраженными нарушениями функции печени или почек, с высоким АД и лицам пожилого возраста. У больных астмой, сенной лихорадкой, хроническими инфекциями дыхательных путей, с полипами носа, больных с гиперчувствительностью к различным анальгетикам и противоревматическим средствам при лечении Олфеном возможно развитие астматических приступов.

Взаимодействия: Олфен может повышать уровень лития или дигоксина в плазме крови.
При лечении калийсберегающими диуретиками Олфен, как и другие НПВП, может повышать уровень калия в крови. Следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Олфен может ослаблять действие диуретиков типа фуросемида или этакриновой кислоты, а также ослаблять эффект гипотензивных средств.
Сочетание Олфена с кортикоидными препаратами или другими противовоспалительными средствами повышает риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Ацетилсалициловая кислота может снижать концентрацию диклофенака в плазме крови.

Недостаточная доза или прерывание лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете (1 типа) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу.
Опыта клинического применения у детей младше 6 лет нет. НовоРапид следует использовать у детей вместо обычного инсулина короткого действия только в тех случаях, если быстрое начало действия может оказать лучший эффект — например, если ребенку трудно соблюдать необходимый интервал между инъекциями и приемом пищи.
Сопутствующие заболевания, в частности, инфекции, обычно увеличивают, а поражения почек или печени — уменьшают потребность в инсулине. Перевод больного на новый тип или торговую марку инсулина нужно осуществлять под строгим медицинским контролем.

При использовании препарата НовоРапид Пенфилл может потребоваться большее число инъекций в сутки или изменение дозы, по сравнению с таковыми при использовании обычных препаратов инсулина. Если возникнет потребность в коррекции дозы, это может произойти уже при первом введении или в первые несколько недель или месяцев после перевода.

После компенсации углеводного обмена у больных могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем их следует проинформировать. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. С особой осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, т.к. может развиться гипогликемия, особенно у пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами предвестниками гипогликемии или ее частыми эпизодами. В таких случаях следует серьезно подумать о том, желательно ли пациенту водить автомобиль. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с игла должна оставаться под кожей для полного введения дозы.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки и/или при скорости введения, превышающей рекомендуемую, отмечаются симптомы гиперволемии, ацидоза, тошноты, рвоты, дрожь, электролитный дисбаланс. При введении слишком больших доз декстрозы может развиться гипергликемия, глюкозурия и гиперосмолярный синдром.

Лечение: в подобных случаях следует немедленно прекратить вливание. Сниженная способность элиминировать липиды из кровяного русла может вызвать "синдром жировой перегрузки", все проявления которого обратимы после прекращения введения препарата. В тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Олфен -25/-50/-100, Олфен® -100 SR/-75, Олфен® Гель

Фармакодинамика

Олфен - это НПВП с выраженными противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом. Активное вещество Олфена - диклофенак - ингибирует простагландинсинтетазу и угнетает агрегацию тромбоцитов. Олфен эффективен при лечении ревматических заболеваний и неспецифических воспалительных процессов, уменьшает болевые ощущения. Таблетки Лактаб имеют энтеросолюбельную оболочку, устойчивую к воздействию желудочного сока. Капсулы пролонгированного действия Депокапс обеспечивают постепенное, равномерное высвобождение активного вещества при однократном приеме 100 мг диклофенака натрия. Раствор для внутримышечного введения обычно применяется на начальном этапе лечения. После приема препарата внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч после приема таблеток Лактаб (25 мг).

Терапевтически активные концентрации в плазме крови составляют 0,7-2 мкг/мл. Максимальные концентрации диклофенака после приема капсул Депокапс соответствуют приведенным для таблеток, но терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется дольше в связи с более высоким содержанием активного вещества в капсулах. Связывание с белками плазмы крови - более 97%. Диклофенак метаболизируется при первичном прохождении через печень. Около 90% от введенной дозы активного вещества выводится в течение 96 ч с мочой (около 2/3) и с желчью (1/3). Период полувыведения составляет около 2 ч. Большая часть метаболитов (в виде гидроксилглюкуронида и сульфатов) не обладает биологической активностью, только 1 % от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Гель для наружного применения уменьшает болевые ощущения, устраняет отечность и другие воспалительные проявления при ревматическом или посттравматическом воспалении, улучшает или нормализует функцию опорно-двигательного аппарата. Диклофенак частично всасывается через кожу и обнаруживается в плазме крови. Всасывание составляет 3,3% от местно используемой дозы.

Фармакокинетика

Компоненты эмульсии для инфузий (аминокислоты, электролиты, декстроза, липиды) распределяются, метаболизируются и выводятся из организма точно так же, как при их раздельном применении.

Фармакокинетические свойства аминокислот, вводимых в/в, в основном совпадают со свойствами аминокислот, поступающих при естественном (энтеральном) питании (однако в этом случае полученные из пищевых белков аминокислоты проходят через печень, прежде чем попасть в системный кровоток).

Скорость элиминации частиц липидной эмульсии зависит от их размеров. Мелкие липидные частицы выводятся медленнее, при этом они быстрее расщепляются под действием липопротеинлипазы.

Размер частиц липидной эмульсии в смеси Оликлиномель N7-1000Е приближается к размеру хиломикрон, поэтому они имеют сходную скорость элиминации.

Взаимодействие с другими веществами

Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с в/в растворами, содержащими кальций, из-за риска образования осадка цефтриаксон-кальциевой соли.

Оликлиномель N7-1000Е содержит витамин К, входящий в состав липидной эмульсии. При применении препарата в рекомендованных дозах нет оснований полагать, что витамин К может каким-либо образом повлиять на эффекты непрямых антикоагулянтов, производных кумарина.

Эмульсию для инфузий не следует вводить до, одновременно или после введения препаратов крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации.

Если забор крови производится до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно полное выведение липидов происходит через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут изменить концентрацию билирубина и гемоглобина, вызвать отклонение от нормы ЛДГ, изменить степень насыщения кислородом.

Учитывая, что в состав препарата Оликлиномель N7-1000Е входит калий и с целью предупреждения развития гиперкалиемии особое внимание следует уделить пациентам, одновременно принимающим калийсберегающие диуретики(например, амилорид, спиронолактон, триамтерен), ингибиторы АПФ и иммунодепрессанты циклоспорин и такролимус.

Перед добавлением других лекарственных препаратов или средств в одну из трех камер или готовую смесь необходимо проверить совместимость вводимых веществ с компонентами препарата, а также стабильность получившейся смеси (в особенности липидной эмульсии). Несовместимость может быть вызвана такими факторами, как повышенная кислотность (низкие значения рН) или несоответствующие концентрации бивалентных катионов (Са²⁺ и Mg²⁺), которые могут дестабилизировать липидную эмульсию.

Также стоит заблаговременно проверить совместимость с компонентами препарата растворов, вводимых одновременно через один и тот же катетер.

Избыточное добавление железа к препарату может привести к дестабилизации липидной эмульсии. Железо не следует добавлять к препарату, если стабильность препарата не подтверждена.

Избыточное добавление кальция и фосфора может привести к формированию кальциево-фосфорных преципитатов, которые могут привести к окклюзии сосудов.