Оксиметазолин (Oxymetazoline)

Клинико-фармакологическая форма - оксиметазолин

Форма выпуска

Капли назальные, 0,01%, 0,025% и 0,05%.

Описание препарата Оксиметазолин (Oxymetazoline)

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид - 0,1 мг или 0,25 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг или 0,15 мг или 0,15 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.29 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,76 мг; натрия гидроксида 0,1 М раствор - до pH 6,2-7,0; вода очищенная - до 1 мл.

Показания к применению

- Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;

- аллергический ринит;

- вазомоторный ринит;

- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- атрофический ринит;

- прием ингибиторов моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;

- закрытоугольная глаукома;

- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);

- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

- детский возраст до 1 года - для капель 0,025 %;

- детский возраст до 6 лет - для капель 0,05 %.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%.

Со стороны дыхательной системы

Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание (особенно у чувствительных пациентов), гиперсекреция.

Нечасто: усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: галлюцинации, головная боль, бессонница, усталость (сонливость, упадок сил).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Дозировка, как принимать Оксиметазолин (Oxymetazoline)

Интраназально.

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 капле 0,05% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Детям от 1 года до 6 лет применять по 1-2 капле 0,025% раствора в каждый носовой ход 2- 3 раза в день.

Детям до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года - по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.

При частом и длительном использовании препарата ощущение "заложенности" носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Влияние на беременность

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.

Нет данных о том, переходит ли оксиметазолин в материнское молоко.

Управление транспортом

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Оксиметазолин

Избегать попадания препарата в глаза.

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозировки.

При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

У пациентов с повышенным внутриглазным давлением, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), выраженный атеросклероз, порфирия, а также у пациентов принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Передозировка

Симптомы

Расширение зрачков, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, одышка, угнетение центральной нервной системы (понижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома).

Лечение

При тяжелой передозировке показано проведение стационарной интенсивной терапии. Такие мероприятия, как прием активированного угля, натрия сульфата или промывание желудка (при приеме больших количеств) должны проводиться безотлагательно, так как оксиметазолин всасывается быстро. При понижении артериального давления нельзя применять селективные альфа-адреноблокаторы. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При необходимости применяют жаропонижающие, противосудорожные средства и проводят искусственную вентиляцию кислородом.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 5 мл в полиэтиленовые флаконы, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися (для дозировки 0,01%).

По 5, 10 или 15 мл в полиэтиленовые флаконы, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимис

Информация для врачей о препарате Оксиметазолин

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие.

При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).

Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Взаимодействие с другими веществами

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

Существует риск взаимодействий с ингибиторами МАО, ведущих к повышению артериального давления. Препарат не следует применять пациентам, принимающим ингибиторы МАО в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены.

Доказано взаимодействие с трициклическими антидепрессантами с возможным повышенным риском гипертонии и аритмии.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.