Нутрифлекс 70/240 (Nutriflex 70/240)

Клинико-фармакологическая форма - аминокислоты для парентерального питания + прочие препараты

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Описание препарата Нутрифлекс 70/240 (Nutriflex 70/240)

Раствор аминокислот с электролитами (верхняя камера контейнера): прозрачный бледно-желтый или желтый раствор.

Раствор глюкозы с электролитами (нижняя камера контейнера): прозрачный бледно-желтый или желтый раствор.

Состав

Показания к применению

Парентеральное питание в стационарных и амбулаторных условиях для восполнения потребности в аминокислотах, энергии, электролитах и жидкости у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда обычный приём пищи или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;

- Выраженные нарушения обмена веществ, такие как декомпенсированный сахарный диабет;

- Выраженная гипергликемия, требующая введения инсулина короткого действия в количестве более 6 единиц/час;

- Значительное повышение концентрации в плазме крови любого из электролитов, входящих в состав препарата;

- Продолжающееся внутричерепное или интраспинальное кровотечение (вследствие травмы, сосудистой патологии или нейрохирургического вмешательства на спинном мозге);

- Тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (коллапс, шок);

- Выраженный ацидоз, гипоксия тканей;

- Кома неизвестной этиологии;

- Тяжелая печеночная недостаточность;

- Тяжелая почечная недостаточность (олиго- или анурия) при отсутствии заместительной почечной терапии;

- Гипергидратация;

- Отек легких;

- Декомпенсированная сердечная недостаточность;

- Детский возраст до 2-х лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Неблагоприятные побочные реакции при применении препарата Нутрифлекс 70/240 возникают редко (от 1/10000 до 1/1000) и обычно связаны с превышением дозы и/или скорости введения препарата. При прекращении введения препарата эти неблагоприятные побочные реакции исчезают.

Со стороны обмена веществ и питания

Парентеральное питание истощенных больных или больных с недостаточностью питания начатое в объеме полной потребности и с высокой скоростью введения, без адекватного возмещения калия, магния и фосфатов, может привести к развитию рефидинг-синдрома (синдрома возобновленного питания), характеризующегося гипокалиемией, гипофосфатемией и гипомагниемией. Клинические проявления развиваются в течение нескольких дней после начала парентерального питания и проявляются в виде гемолитической анемии как следствие гипофосфатемии, а также сомноленции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота и рвота.

Со стороны почек

В случае возникновения полиурии из-за превышения скорости инфузии и развития гиперосмолярности плазмы необходимо уменьшить скорость инфузии или приостановить введение препарата Нутрифлекс 70/240.

Неблагоприятные побочные реакции, связанные с резким прекращением применения препарата

Резкое прекращение введения высоких доз декстрозы может вызвать состояние гипогликемии, особенно у детей до 3-х лет и у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе. Рекомендуется постепенное прекращение введения декстрозы.

Дозировка, как принимать Нутрифлекс 70/240 (Nutriflex 70/240)

Нутрифлекс 70/240 предназначен для введения только в центральные вены.

Температура вводимого раствора должна соответствовать комнатной.

Методика подготовки препарата Нутрифлекс 70/240 к использованию

Нутрифлекс 70/240 представляет собой двухкамерный контейнер, камеры которого разделены перегородкой. Одна камера заполнена раствором аминокислот с электролитами, а другая - раствором глюкозы с электролитами.

Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот с электролитами и глюкозы с электролитами следует смешать. Для этого необходимо:

- снять с контейнера внешнюю пластиковую упаковку,

- развернуть и положить его на твердую ровную поверхность (на стол),

- надавить двумя руками на одну из камер контейнера до разрушения перегородки, разделяющей обе камеры,

- аккуратно перемешать содержимое контейнера.

После смешивания препарат готов к применению.

Устройство двухкамерного контейнера позволяет асептически смешивать растворы аминокислот, декстрозы и, в случае необходимости, жировую эмульсию, которую можно добавить через специальный порт, расположенный на контейнере сверху.

Для введения жировой эмульсии в контейнер может использоваться специальное устройство Нутрифлекс трансфер сет.

В случае необходимости добавления других компонентов к препарату, например, электролитов, необходимо использовать дополнительный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.

Дозы и скорость введения подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Взрослым и детям с 14 лет

Максимальная суточная доза 25 л/кг массы тела, что соответствует 1,75, г аминокислот/кг массы тела и 6,0 г декстрозы/кг массы тела.

В случае нарушения окисления глюкозы вследствие гипоксии или полиорганной недостаточности в послеоперационном или посттравматическом периоде доза вводимой декстрозы должна быть подобрана таким образом, чтобы поддерживался нормальный уровень глюкозы в крови. С целью предупреждения развития гипергликемии рекомендуется постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Максимальная скорость введения

1.0 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,07 г аминокислот/кг массы тела/час и 0,24 г декстрозы/кг массы тела/час.

Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует максимальной скорости инфузии 70 мл/час, скорости введения аминокислот 5 г/час, скорости введения декстрозы 17 г/час.

Детям

Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания. В случае необходимости возможно дополнительное введение раствора декстрозы и жировой эмульсии.

Для детей с 2 до 5 лет:

21 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 1,47 г аминокислот/кг массы тела/сутки и 5,04 г декстрозы/кг массы тела/сутки.

Для детей с 5 до 14 лет:

14 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0,98 г аминокислот/кг массы тела/сутки и 3,36 г декстрозы/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость введения

1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,07 г аминокислот/кг массы тела/час и 0,24 г декстрозы/кг массы тела/час.

Если требуются более высокие дозы, необходимо учитывать существующие ограничения максимального суточного объема вводимой жидкости в зависимости от возраста:

- для детей с 2 до 5 лет 80-100 мл/кг массы тела,

- для детей с 5 до 10 лет 60 - 80 мл/кг массы тела,

- для детей с 10 до 14 лет 50 - 70 мл/кг массы тела.

Продолжительность применения

Длительность применения препарата Нутрифлекс 70/240 в соответствие с показаниями не ограничена. В случае длительного применения, необходимо обеспечить введение незаменимых жирных кислот, электролитов, микроэлементов и витаминов в соответствующих потребностям пациента количествах.

Влияние на беременность

В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Нутрифлекс 70/240 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

При применении препарата кормление грудью не рекомендуется.

Управление транспортом

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Нутрифлекс 70/240

Перед началом инфузии препарата Нутрифлекс 70/240 следует откорригировать такие нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови как гипотоническая дегидратация, гипонатриемия и гипокалиемия.

У пациентов с нарушением функции почек доза препарата должна тщательно подбираться в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, выраженностью нарушений функции почек и видом заместительной почечной терапии (гемодиализ, гемофильтрация и Т.Д.).

У пациентов с недостаточностью функций печени, надпочечников, сердечной и легочной недостаточностью необходим индивидуальный подбор дозы и скорости введения препарата в зависимости от потребностей пациента и выраженности нарушений функций органов.

Слишком быстрое введение препарата может привести к перегрузке жидкостью с нарастанием концентрации электролитов в плазме, гипергидратации и отеку легких. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. При возникновении гипергликемии скорость введения препарата Нутрифлекс 70/240 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.

Чтобы избежать развития рефидинг-синдрома (синдрома возобновленного питания) следует с большой осторожностью поэтапно начинать парентеральное питание у истощенных пациентов, уделяя внимание введению калия, магния и фосфатов в соответствующих количествах.

Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.

Периодичность и вид контроля водно-электролитного баланса, кислотно-основного состояния, концентрации глюкозы в крови, азота мочевины крови, функций печени зависят от общего состояния пациента.

При длительном применении препарата должен контролироваться клеточный состав и система свертывания крови.

При проведении полного парентерального питания необходимо обеспечить поступление в организм пациента необходимого количества электролитов, микроэлементов, витаминов и жировой эмульсии, источника незаменимых жирных кислот.

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одной и той же инфузионной системы для введения препаратов крови и препарата Нутрифлекс 70/240.

Рекомендуется по возможности непрерывное введение препарата Нутрифлекс 70/240.

Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо строгое соблюдение правил асептики.

Необходимо начинать введение препарата сразу после соединения с инфузионной системой.

Возможно хранение препарата после смешивания растворов декстрозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильной камере (включая время инфузии препарата).

Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на упаковке имеются явные следы повреждений или нарушена герметичность контейнера.

У пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.

Поскольку Нутрифлекс 70/240 содержит соли натрия, он должен вводиться с осторожностью пациентам с задержкой натрия.

Передозировка

При правильном назначении передозировка препарата не возникает.

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:

Гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного равновесия, отёк легких.

Симптомы передозировки аминокислот:

Потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного равновесия, метаболического ацидоза, тошноты, рвоты, тремора.

Симптомы передозировки декстрозы:

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмоляльность плазмы, гипергликемическая гиперосмолярная кома.

Терапия:

В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена после исчезновения симптомов передозировки с меньшей скоростью и под постоянным контролем.

Как хранить препарат

Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать!

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

18 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Нутрифлекс 70/240

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакологические свойства

Нутрифлекс 70/240 содержит в одной камере контейнера аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и электролиты, необходимые для поддержания водно-электролитного баланса, а во второй камере - раствор глюкозы с электролитами.

Фармакодинамика

Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей. Аминокислоты являются основным пластическим материалом для синтеза белка. Введение всех аминокислот, включая незаменимые, условно заменимые и заменимые обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Чтобы избежать нежелательного использования вводимых аминокислот в качестве энергетического субстрата необходимо одновременное введение источников энергии. Одним из таких наиболее адаптированных для организма энергоносителей является декстроза, которая самостоятельно или вместе с дополнительно вводимой жировой эмульсией покрывает потребность пациента в небелковых калориях. Электролиты, входящие в состав препарата, служат для поддержания метаболических и физиологических функций организма.

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарата Нутрифлекс 70/240 его компоненты немедленно становятся доступными для метаболизма. Электролиты, содержащиеся в препарате в необходимых количествах, участвуют в многочисленных специфических биологических процессах.

Большая часть аминокислот используется для синтеза белков. Аминокислоты, которые не включаются в синтез белка, метаболизируются следующим образом: аминогруппы отщепляются от углеродного скелета путем трансаминирования, углеродный скелет либо окисляется до СО2 в цикле лимонной кислоты, либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппы после расщепления протеинов в мышечной ткани транспортируются в печень, где они используются для синтеза мочевины или заменимых аминокислот.

Декстроза метаболизируется до СО2 и Н2О. Некоторое количество декстрозы используется для синтеза жиров.

Взаимодействие с другими веществами

Кортикостероиды и кортикотропин (АКТГ) вызывают задержку натрия и жидкости в организме.

Растворы, содержащие калий должны использоваться с осторожностью у пациентов, которым назначаются препараты, повышающие концентрацию калия в плазме, такие как калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), циклоспорины и такролимус.

Нутрифлекс 70/240 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или эмульсий необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.