Нурофен® Плюс (Nurofen® Plus)

Клинико-фармакологическая форма - ибупрофен + кодеина фосфата гемигидрат

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание препарата Нурофен® Плюс (Nurofen® Plus)

Таблетки капсуловидные, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с гравировкой "N+" на одной стороне.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активные вещества: 200 мг ибупрофена и 12,8 мг кодеина фосфата гемигидрата (эквивалентно 10 мг кодеина) и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 355,44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 45 мг, гипромеллоза 8,16 мг, крахмал прежелатинизированный 25,6 мг; состав - оболочки: опаспрей М-1-7111В 4,31 мг (гипромеллоза 3 %, титана диоксид 30%, вода очищенная 57 %, спирт денатурированный* 10 %), тальк 2,61 мг, гипромеллоза 13,08 мг. [*- вода очищенная и спирт денатурированный удаляются в процессе производства]

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней выраженности (зубная и головная боль, мигрень, болезненные менструации, невралгия, боль в спине, мышечные и ревматические боли); лихорадочный синдром различного генеза (в т.ч. грипп, ОРВИ).

Противопоказания к применению

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, в том числе язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона;

- сердечная недостаточность;

- дыхательная недостаточность; ,

- тяжелое течение артериальной гипертензии;

- повышенное внутричерепное давление;

- черепно-мозговая травма (в анамнезе);

- повышенная чувствительность к ибупрофену, кодеину или к другим компонентам препарата;

- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);

- заболевания зрительного нерва;, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, геморрагические диатезы, состояния гипокоагуляции;

- беременность III триместр;

- выраженные нарушения функции печени и/или почек;

- хронические запоры;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

- снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;

- детский возраст (до 12 лет).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При применении Нурофена® Плюс в течение 2-3 дней побочные действия практически не отмечаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, изжога, анорексия, боль и ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), абдоминальные боли, раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны,нервной системы:

Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Сердечная недостаточность, повышение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы:

Нефротический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.

Со стороны органов кроветворения:

Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов чувств:

Снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Аллергические реакции:

Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в.т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны дыхательной системы:

Бронхоспазм, одышка, дыхательная недостаточность, подавление кашлевого центра.

Прочие: усиление потоотделения.

При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

Регулярное употребление кодеина ведет к развитию зависимости, а также к возбужденному состоянию и раздражительности при отмене препарата.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Дозировка, как принимать Нурофен® Плюс (Nurofen® Plus)

Внутрь. Нурофен® Плюс назначают взрослым и детям старше 12 лет, по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, запивая водой.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в сутки.

Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 1200 мг, эквивалентно 6 таблеткам препарата.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Влияние на беременность

Управление транспортом

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Нурофен® Плюс

Передозировка

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

При угнетении дыхания используют специфический опиоидный антагонист - налоксон (наркан).

Как хранить препарат

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности 3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Нурофен® Плюс

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Препарат относится к комбинированным препаратам. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное и противокашлевое действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Фармакокинетика

Абсорбция ибупрофена - высокая, связь с белками плазмы - 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Период полувыведения (Т 1/2) -2 ч. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.

Кодеин после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы крови - 30 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 2-4 ч. Метаболизируется в печени до активных метаболитов. Выводится почками (5-15 % в неизменном виде и 10 % в виде морфина и его метаболитов), а также с желчью. Период полувыведения (Т 1/2) - 3 ч.

Взаимодействие с другими веществами