Новобисмол (Novobismol)


1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Клинико-фармакологическая форма - висмута трикалия дицитрат

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

Описание препарата Новобисмол (Novobismol)

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.

Состав

Активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута Вi2O3-120,0 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 70,6 мг, повидон К 30 - 17,7 мг, полиакрилат калия -23,6 мг, макрогол 6000 - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.

Оболочка: опадрай OY-S-7366 состоит из: гипромеллозы 5 мПа - с - 3,2 мг и макрогола 6000-1,1 мг.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двена­дцатиперстной кишки в фазе обост­рения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori. Хронический га­стрит и гастродуоденит в фазе обост­рения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori. Функциональная диспепсия, не связанная с органиче­скими заболеваниями желудочно-­кишечного тракта. Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диа­реи.

Противопоказания к применению

Выраженно нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Дозировка, как принимать Новобисмол (Novobismol)

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и 1 таблетку на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 минут до еды.

Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды. продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикции Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия лицитрата в комбинации с другими антибактериального средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Влияние на беременность

Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортом

Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Дополнительные указания при приеме Новобисмол

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно бьпь симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Как хранить препарат

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Информация по упаковке

По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 или 28 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4, 5, 6,

Информация для врачей о препарате Новобисмол

Фармакологическая группа

Антисептическое кишечное и вяжущее средство

Фармакодинамика

Гастропротекторное и противоязвен­ное средство с бактерицидной актив­ностью в отношении Helicobacter ру­lori. Обладает также противовоспали­тельным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые соли висмута окси­хлорид и цитрат, образуются хелат­ные соединения с белковым субстра­том в виде защитной пленки на по­верхности язв и эрозий. Таким образ­ом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой обо­лочки от влияния агрессивных фак­торов. Увеличивая синтез простаг­ландина Е, образование слизи и сек­рецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных меха­низмов, повышает устойчивость сли­зистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, фермен­тов и солей желчных кислот. Приво­дит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Сни­жает активность пепсина и пепсино­гена.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Взаимодействие с другими веществами

В течение получаса до и после приёма препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.
Смотрите также:
К сведению
собираем на лекарства
Наши партнеры

PubMed - национальная библиотека медицины на английском