Ноохолин Ромфарм (Nooholin Romfarm)

Клинико-фармакологическая форма - холина альфосцерат

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

Описание препарата Ноохолин Ромфарм (Nooholin Romfarm)

Состав

В 1 мл препарата содержится:

действующее вещество: холина альфосцерат полигидрат в пересчете на холина альфосцерат ангидрид - 250 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Показания к применению

- Психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение концентрации внимания;

- старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также лекарственным средствам со схожей химической структурой;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Дозировка, как принимать Ноохолин Ромфарм (Nooholin Romfarm)

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.

Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

При появлении нежелательных реакции, возможно временное снижение дозы (см. раздел "Побочное действие").

Влияние на беременность

Управление транспортом

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

В недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 4,0 мл препарата в бесцветные ампулы вместимостью 5 мл из стекла гидролитического класса I с кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 3 или 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковк

Информация для врачей о препарате Ноохолин Ромфарм

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидил- холина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.

Взаимодействие с другими веществами

Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.