Нитроглицерин (Nitroglycerin)

Клинико-фармакологическая форма - нитроглицерин

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл.

Описание препарата Нитроглицерин (Nitroglycerin)

Прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.

Состав

Нитроглицерин с декстрозой 1,00 г, в пересчете на нитроглицерин 0,1 г;

натрия хлорид 0,65 г, калия дигидрофосфат 0,05 г, вода для инъекций до 100 мл.

Показания к применению

Инфаркт миокарда, в том числе осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату и другим нитросоединениям, черепно-­мозговая гипертензия, изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, кардиогенный шок, токсический отек легких, острое нарушение кровообращения (шок, коллапс), неконтролируемая гиповолемия при нормальном или низком давлении в легочной артерии у больных с сердечной недостаточностью, артериальная гипотензия с низким систолическим артериальным давлением (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступ стенокардии), глаукома с высоким внутриглазным давлением, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектами (обморок, инфаркт миокарда), лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы) не должны использоваться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления (АД), неприятные ощущения за грудиной; редко - ортостатический коллапс, цианоз.

При выраженном снижении АД возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии, чувство жара, сухость во рту.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны центральной нервной системы: "нитратная" головная боль; редко - беспокойство, психотические реакции, обморок, головокружение, заторможенность, общая слабость, дезориентация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, зуд кожи, жжение, аллергический контактный дерматит.

Прочие: гипотермия, метгемоглобинемия, нечеткость зрения, слабость.

Возможно развитие толерантности к нитроглицерину, а также развитие групповой толерантности к нитратам (уменьшение эффективности лекарственного средства при предыдущем лечении другими нитратами).

Дозировка, как принимать Нитроглицерин (Nitroglycerin)

Введение через обычную систему для переливания жидкостей также обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета капель переливаемой жидкости в минуту. Для этого 0,1% раствор нитроглицерина предварительно разводят изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы) до концентрации 0,01% нитроглицерина, что соответствует добавлению к одной части исходного раствора 9 частей изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкоза.

Подбор дозы и скорости введения осуществляется индивидуально с учетом показания артериального давления, числа сердечных сокращений, центрального венозного давления, ЭКГ и др.

Начальная скорость введения 0,5-1 мг/ч, максимальная скорость составляет 8-10 мг/ч. Продолжительность введения препарата зависит от динамики клинических симптомов и гемодинамических показателей и составляет от нескольких часов до 3 суток.

Схема дозировки и рекомендуемые концентрации (1,0 мл=20 капель)

Влияние на беременность

Применение при беременности и в период кормления грудью должно проводиться только при оценке польза/риск и под врачебным контролем.

Дополнительные указания при приеме Нитроглицерин

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности Нитроглицерин следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.

Для избежания нежелательного снижения АД следует индивидуально и методически правильно (см. выше) подбирать скорость введения препарата. Снижение АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения Нитроглицерина, но и позднее, на фоне первоначально стабилизированного АД. Поэтому контроль за АД и частотой сердечных сокращений необходимо проводить не реже 3-4 раз в 1 час на протяжении всего времени инфузии Нитроглицерина.

Пациентам, проходившим ранее лечение органическим нитратами (изосорбидом динитратом, изосорбидом-5-мононитратом), для получения желательного гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.

Выраженность головной боли на фоне введения Нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.

Если нечеткость зрения сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.

При лечении пациентов, которым должен вводиться инсулин, необходимо принять во внимание, что раствор Нитроглицерина содержит 5% глюкозы.

Сопоставляя риск и пользу: гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, тяжелая анемия, атеросклероз, кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная травма головы, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, тяжелая почечная недостаточность, заболевания печени и тиреотоксикоз.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль, может развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота и диарея; при применении высоких доз - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: прекращают введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения нитроглицерина. После повторного подбора скорости инфузии можно продолжить введение препарата. В случае тяжелой артериальной гипотензии и/или шока, должно быть произведено восполнение объема циркулирующей крови. В исключительных случаях для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин.

Применение эпинефрипа (адреналина) и подобных веществ противопоказано!

В зависимости от степени тяжести предлагается следующие антидоты в случае метгемоглобинемии:

1. Аскорбиновая кислота: 1 г внутрь или в виде натриевой соли внутривенно.

2. Кислородная терапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулы нейтрального стекла НС-3 или импортные.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из картона с перегородками или решетками из картона или с гофрированным вкладыш

Информация для врачей о препарате Нитроглицерин

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).

Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингиальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

Фармакокинетика

Взаимодействие с другими веществами

Одновременное применение с вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), ингибиторами фосфодиэстеразы. а также этанолом, усиливает гипотензивный эффект.

На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс. Одновременное применение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное применение нитроглицерина и гепарина натрия снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижение дозы гепарина натрия).

Нитроглицерин в растворе совместим с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы (глюкозы).

С другими лекарственными средствами несовместим.