Нитродерм ТТС (Nitroderm TTS)

Поливитамины с макро- и микроэлементами и растительными компонентами

Фармако-терапевтическая группа

Поливитаминное средство+мультиминерал

Состав

Активное вещество - нитроглицерин. Трансдермальная терапевтическая система (ТСС) 0.025 и 0.05 г по 10 шт. в упаковке.

Показания к применению

Профилактика приступов стенокардии. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

Артериальная гипотония, коллапс, шок, повышение внутричерепного давления, глаукома; состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит); повышенная чувствительность к органическим нитратам.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Головная боль, тахикардия, ортостатическая гипотония, головокружение, тошнота, рвота. Местно - легкий зуд, жжение, покраснение кожи; редко - аллергические кожные реакции.

Дозировка, как принимать Нитродерм ТТС

Устанавливается индивидуально. Препарат следует назначать в минимальных терапевтически эффективных дозах. Начальная доза - 1 система 0.025 г. Система накладывается 1 раз в сутки на здоровый, чистый, сухой, лишенный волосяного покрова участок кожи. Повторная аппликация на тот же участок кожи может быть произведена только несколько дней спустя. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 0.05 г.

Дополнительные указания при приеме Нитродерм ТТС

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Для предотвращения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены препарата. Перед проведением кардиоверсии или дефибрилляции систему необходимо удалить. Для купирования возникшего приступа стенокардии следует применять дополнительно быстродействующие нитраты. При одновременном применении алкоголя, нейролептиков, трициклических антидепрессантов, гипотензивных средств может усилиться гипотензивное действие препарата.

Прекращать терапию следует постепенно (в течение 1–2 нед). Урежение ЧСС до 55 уд./мин требует уменьшения дозы. На фоне сахарного диабета возможна маскировка признаков гипогликемии, при гиперфункции щитовидной железы — тахикардии. Может усиливать реакции на пыльцу и другие аллергены. Следует отменить за 24 ч перед оперативным вмешательством с использованием общей анестезии (включая хирургическую стоматологию) или выбрать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. При необходимости одновременного назначения антацидов небиволол принимается во время еды, а антациды — между приемами пищи. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. На время лечения рекомендуется исключить прием алкоголя.

Передозировка

Симптомы: уменьшение артериальное давление (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль; могут развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при применении в высоких дозах (более 20 мг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, одышка и тахипноэ.
Лечение: при в/в введении - прекращают дальнейшее введение, при трансдермальном - удаляют остатки мази или пластырь. Следует опустить головной конец кровати и приподнять ноги больного. Как правило, артериальное давление при этом нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения нитроглицерина, затем можно продолжить введение, после повторного подбора скорости инфузии. Для коррекции артериальное давление возможно применение фенилэфрина и др. вазоконстрикторов.
При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются в/в аскорбиновая кислота в форме натриевой соли (ранее применялся метилтиониния хлорид по 0.1-0.15 мл/кг 1% раствора до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Применение нитроглицерина (глицерила тринитрата) при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или млартериальное давлениеенца.

Применение при нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени (парентерально).

Применение при нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек (парентерально).

Применение у пожилых пациентов.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Как хранить препарат

При температуре 15-25 °С, в сухом, защищенном от света месте

Производитель. HEINRICH MACK, Германия. (см. Нитроглицерин-депо для приема внутрь)

.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Нитродерм ТТС

Фармакодинамика

Антиангинальный препарат пролонгированного действия. Нитроглицерин вызывает вазодилатацию преимущественно в венозных сосудах, что приводит к уменьшению, преднагрузки, снижению давления наполнения левого желудочка, уменьшению диастолического объема, уменьшению работы сердца и снижению потребности миокарда в кислороде. Вызывает дилатацию венечных артерий, улучшает кровоток в субэндокардиальной область миокарда. У больных с хронической сердечной недостаточностью уменьшает повышенное давление наполнения левого желудочка, уменьшает венозный застой в легких. Нитродерм ТТС обеспечивает терапевтический эффект в течение 24 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. При сублингвальном применении указанный эффект отсутствует, а терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Из метаболитов нитроглицерина динитропроизводные могут вызывать выраженную вазодилатацию; возможно, именно они определяют терапевтическое действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) при приеме внутрь.

Связывание с белками плазмы составляет 60%. T_1/2 после приема внутрь - 4 ч, при сублингвальном применении - 20 мин, после в/в введения - 1-4 мин. Выводится преимущественно почками.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении с вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта глицерила тринитрата.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов усиливается антиангинальное действие.

При одновременном применении с симпатомиметиками возможно снижение антиангинального эффекта глицерила тринитрата, который, в свою очередь, может уменьшать прессорный эффект симпатомиметиков (в результате возможна артериальная гипотензия).

При одновременном применении средств, обладающих антихолинергической активностью (в т.ч. трициклических антидепрессантов, дизопирамида) развивается гипосаливация, сухость во рту.

Имеются ограниченные данные о том, что ацетилсалициловая кислота, применяемая в качестве анальгезирующего средства, повышает концентрацию нитроглицерина (глицерила тринитрата) в плазме крови. Это может сопровождаться усилением гипотензивного эффекта и головными болями.

В ряде исследований наблюдалось уменьшение вазодилатирующего эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата) на фоне длительной терапии ацетилсалициловой кислотой.

Полагают, что возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты на фоне применения нитроглицерина (глицерила тринитрата).

При одновременном применении с нитроглицерина уменьшается действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина.

На фоне в/в введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.

При одновременном применении возможно повышение биодоступности дигидроэрготамина и снижение антиангинального эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата).

При одновременном применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.

При одновременном применении с ризатриптаном, суматриптаном повышается риск развития спазма коронарных артерий; с силденафилом - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда; с хинидином - возможен ортостатический коллапс; с этанолом - резкая слабость и головокружение.