Нимесулид-Инкамфарм® (Nimesulide-Incampharm)

Клинико-фармакологическая форма - нимесулид

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%.

Описание препарата Нимесулид-Инкамфарм® (Nimesulide-Incampharm)

Однородный, полупрозрачный гель желтоватого цвета.

Состав

В 100 г геля содержится:

Действующее вещество: нимесулид 1,0 г

Вспомогательные вещества: гипролоза, карбомер, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная, триацетин, диметилацетамид, фосфорная кислота концентрированная, масло лаванды.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к нимесулиду и вспомогательным веществам препарата.

- Полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

- Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.

- Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печеночная недостаточность.

- Беременность и период грудного вскармливания.

- Детский возраст до 12 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: зуд;

очень редко: крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности "печеночных" трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок. кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Дозировка, как принимать Нимесулид-Инкамфарм® (Nimesulide-Incampharm)

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.

Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.

Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.

Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Влияние на беременность

Беременность и период грудного вскармливания

Нимесулид не используется при беременности и в период грудного вскармливания.

Исследования безопасности и эффективности применения геля при беременности и в периоде грудного вскармливания не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.

Дополнительные указания при приеме Нимесулид-Инкамфарм®

Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.

При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.

Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.

Не следует использовать препарат под окклюзионную повязку.

- Печеночная недостаточность;

- почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки);

- нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе;

- выраженная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;

- сахарный диабет;

- пожилой возраст.

Передозировка

Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой.

Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 20 г, 25 г, 30 г, 50 г, 75 г или 100 г препарата помещают в тубу алюминиевую, или в тубу из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств.

По 25 г, 30 г или 50 г препарата помещают в банку стеклянную для хр

Информация для врачей о препарате Нимесулид-Инкамфарм®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Активным компонентом препарата Нимесулид является нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа.

Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н₂, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е₂ в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е₂ (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида-4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Взаимодействие с другими веществами

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимесулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.