Неовир® (Neovir®)

Клинико-фармакологическая форма - оксодигидроакридинилацетат натрия

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 250 мг/2 мл.

Описание препарата Неовир® (Neovir®)

Состав

1 мл раствора содержит:

активный компонент: оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир®) 125 мг;

вспомогательные вещества: натрия цитрат 2,5 мг, кислоты лимонной моногидрат 0,5-1,5 мг (до pH 7,5-8,3), вода для инъекций до 1 мл.

Показания к применению

- гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;

- инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;

- цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;

- радиационного иммунодефицита;

- ВИЧ-инфекции;

- энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;

- острых и хронических гепатитов В и С;

- уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;

- венерической лимфогранулемы;

- онкологических заболеваний;

- рассеянного склероза;

- кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;

- папилломавирусной инфекции.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Противопоказания к применению

- выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

- аутоиммунные заболевания;

- беременность и лактация;

- детский возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. Возможны субфебрильная температура, локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25-0,5% раствора прокаина).

Дозировка, как принимать Неовир® (Neovir®)

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир® может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 внутримышечных инъекций Неовира® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8-12 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира® 3-7 суток.

При ВИЧ-инфекции раствор Неовира® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

Влияние на беременность

Безопасность применения Неовира® при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортом

Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.

Дополнительные указания при приеме Неовир®

С осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Случаев передозировки Неовира® не описано.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Помутнение раствора препарата Неовир® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного па упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

В ампулах светозащитного стекла по 2 мл; по 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной; по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Информация для врачей о препарате Неовир®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.

Неовир® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов а, р, у, в особенности интерферона а. Введение 250 мг Неовира® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн ME рекомбинантного интерферона а. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения Неовира®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки - продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.

Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.

Неовир® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении биодоступность Неовира® составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовира® максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира®, через 6 часов Неовир® в плазме крови не обнаруживается.

Неовир® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.

Через 15-30 мин после введения Неовира® в плазме начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона ?. Выявлено 2 пика содержания интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферона ? начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.

Взаимодействие с другими веществами

Физико-химической несовместимости и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено.