Неовастэт (Neovastat)

Форма выпуска

Описание препарата Неовастэт (Neovastat)

Бесцветная или слегка желтоватая или розоватая, полупрозрачная жидкость с легким запахом рыбы. Допускается наличие небольшого количества частиц.

Состав

Препарат Неовастэт представляет собой замороженный жидкий экстракт, полученный из хрящевой ткани спинного хребта акулы вида Mustelus Schmitti (узконосая кунья акула) из семейства Triakidae (куньи акулы) и содержащий комплекс биологически активных веществ, с молекулярной массой менее 500 кДа.

Экстракт хрящевой ткани стандартизован по содержанию сухого остатка, который должен составлять не менее 10,0 мг/мл и не более 20,0 мг/мл.

Показания к применению

Противопоказания к применению

- Индивидуальная непереносимость препарата;

- известные аллергические реакции и/или повышенная чувствительность к рыбе или к морепродуктам;

- планируемое или перенесенное оперативное вмешательство (3 недели до и 3 недели после хирургической операции);

- перенесенный инфаркт миокарда или инсульт в течение 6 месяцев;

- возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможны аллергические реакции, тошнота, диспепсия, рвота, диарея, анорексия, запор, искажение вкусовых ощущений, артралгия и увеличение или снижение массы тела

Дозировка, как принимать Неовастэт (Neovastat)

Препарат применяется внутрь на голодный желудок за 30 мин до или через 2 ч после приема пищи.

Суточная доза: 30 мл 3 раза в день. При неэффективности препарата доза может быть увеличена до 240 мл в день.

Рекомендуемый курс терапии: лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется его эффективность или до появления симптомов прогрессирования заболевания.

Разморозить содержимое флакона при комнатной температуре.

Флакон встряхнуть, откупорить и полностью выпить его содержимое.

Не использовать флаконы с нарушенной герметизацией!

Управление транспортом

Не отмечено отрицательного влияния Неовастэта на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Дополнительные указания при приеме Неовастэт

Лечение препаратом Неовастэт необходимо проводить под наблюдением врача-онколога.

Во время терапии препаратом Неовастэт необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Неовастэт у детей не установлена.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Как хранить препарат

В замороженном состоянии при температуре от минус 10 до минус 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года в оригинальной упаковке.

После первого вскрытия флакона - не более 24 ч при температуре не выше 4 °С.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 30,0 мл во флакон из полимерного материала, закрытый навинчивающейся крышкой из полимерного материала, частично запаянной в полимерную пленку. На пленку наносятся надпись "SEALED FOR YOUR PROTECTION" на нескольких европейских языках.

По

Информация для врачей о препарате Неовастэт

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Препарат Неовастэт представляет собой замороженный жидкий экстракт, полученный из хрящевой ткани спинного хребта акулы вида Mustelus Schmitti (узконосая кунья акула) из семейства Triakidae (куньи акулы) и содержащий комплекс биологически активных веществ, подавляющих рост сосудов в опухоли.

In vitro Неовастэт ингибирует пролиферацию эндотелиальных клеток, но в то же время препарат не оказывает значительного воздействия на пролиферацию мышечных клеток человека, фибробласт кожи или некоторых линий опухолевых клеток.

Исследования подтвердили, что Неовастэт - антиангиогенный препарат, оказывающий свое действие при приеме внутрь.

Всестороннее изучение антиангиогенной активности Неовастэта показало, что данный препарат обладает по крайней мере 3 механизмами воздействия:

- блокирует процесс прорастания сосудов в опухоли, ингибируя активность фактора роста эндотелия сосудов (VEGF);

- снижает способность опухолевых клеток к метастазированию, подавляя активность их ферментов - матриксных металлопротеиназ (ММР-2);

- индуцирует апоптоз (физиологическую гибель) клеток сосудов в опухоли, что приводит к нарушению питания и к апоптозу злокачественных клеток.

Препарат имеет низкий профиль токсичности у различных видов животных.

В условиях клинических исследований у больных, получавших препарат в дозах до 240 мл/день (что соответствует примерно 58 мг/кг/день у больного весом 70 кг), серьезные нежелательные реакции зарегистрированы не были.

Фармакокинетика

Не исследована.

Поскольку в настоящее время не существует количественных методов определения препарата в жидкостях организма, то и данные по его всасыванию, распределению, метаболизму и выведению получить невозможно (как в доклинических, так и в клинических исследованиях). Однако противоопухолевая и антиметастатическая активность препарата при его введении животным внутрь через зонд косвенно свидетельствуют о его биодоступности при данном способе применения.

Взаимодействие с другими веществами

С учетом механизма действия и химической природы препарата Неовастэт развитие клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятно.

Неовастэт не оказывает влияния на эффективность других лекарственных средств и может применяться совместно с различными видами химиотерапии и радиотерапии.