Неорондекс® (Neorondex®)

Клинико-фармакологическая форма - декстран

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 60 мг/мл.

Описание препарата Неорондекс® (Neorondex®)

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: декстран (мол. масса 62500 ± 7500) (в виде 6% раствора в воде для инъекций) 1 мл, (с содержанием декстрана (мол. масса 62500 ± 7500)) 60 мг;

вспомогательное вещество: натрия хлорид 9 мг.

Показания к применению

- Профилактика и лечение шоковых состояний, развившихся в результате острой кровопотери (при родах, внематочной беременности, травме), интоксикации, сепсиса, операционного вмешательства, ожогов;

- в качестве детоксицирующего средства, в т.ч. в составе комплексного лечения гнойного перитонита;

- в качестве добавки к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие, почки), черепно-мозговая травма с повышенным внутричерепным давлением, заболевания почек, сопровождающиеся анурией, тяжелая хроническая почечная недостаточность, тромбоцитопения, а также ситуации, при которых не рекомендуется введение массивных объемов жидкости (повышенное артериальное давление, гиперволемия), геморрагический инсульт.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: (кожная сыпь, анафилактоидные реакции: снижение артериального давления, коллапс, олигурия; жар, озноб, лихорадка, тошнота).

Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

При быстром введении декстранов в больших объемах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

Дозировка, как принимать Неорондекс® (Neorondex®)

Внутривенно или внутриартериально, дозы определяются показаниями к применению и конкретным состоянием больного.

При развившемся шоке или острой кровопотере препарат вводят внутривенно струйно в дозах 400-2000 мл для взрослого (5-25 мл/кг массы тела больного). При повышении систолического артериального давления до 80-90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 капель/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозах).

Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.

При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.

В целях дезинтоксикации организма (в т.ч. при гнойном перитоните) лекарственное средство вводят в суточной 5-10 мл/кг массы тела на протяжении 3-5 дней.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч - 1,5 л. Детям в первые 24 ч - 40-50 мл/кг, в последующие сутки - 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела - с переливанием крови.

Введение препарата осуществляется обычным способом с соблюдением правил проведения трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 капель делают на 3 минуты перерыв, затем переливают еще 10-15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание).

Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Влияние на беременность

Адекватные данные о безопасности применения лекарственного средства при беременности и в период лактации, полученные в процессе контролируемых клинических испытаний, в настоящее время отсутствуют.

В период беременности применение препарата допускается только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Управление транспортом

Введение растворов декстрана не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. В то же время после введения растворов декстрана рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Дополнительные указания при приеме Неорондекс®

Кратность введения препарата определяется общим состоянием больного и возможностью развития явлений "вторичного" шока.

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до - 10 °С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при ,условии сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.

Внутривенное вливание растворов декстранов может стать причиной острой почечной недостаточности. Предполагаемый механизм её возникновения связывают с приобретением кровью, находящейся в клубочках, гиперосмолярных свойств, что ведет к снижению эффективного фильтрационного давления, определяющего скорость клубочковой фильтрации.

Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9% раствором натрия хлорида до исследования).

Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

При исследовании концентрации глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).

Декстран снижает прозрачность крови, его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка.

Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.

При быстром введении декстранов в больших объемах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

В случае развития анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить введение препарата и, при необходимости, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (блокаторы H₁-гистаминовых рецепторов и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды, дыхательные аналептики).

При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения препарата или полностью прекращают его введение.

Выраженная дегидратация.

Передозировка

Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также озноб, цианоз, нарушение кровообращения и дыхания.

Лечение: трансфузию необходимо прекратить, внутривенно ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40% раствора декстрозы, блокаторы H₁-гистаминовых рецепторов, глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Как хранить препарат

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 400 мл в бутылки стеклянные.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Для стационаров: по 24 бутылки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофри

Информация для врачей о препарате Неорондекс®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Неорондекс® - кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34-0,37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Снижает нарушение системной гемодинамики, обусловленной гиповолемией, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ударный объем крови и минутный объем крови, ликвидирует спазм периферических сосудов.

Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижают риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Фармакокинетика

Декстран выводится из организма преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 суток в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает отложений во внутренних органах на длительный срок.

Взаимодействие с другими веществами

Аминокапроновая кислота, гидралазин, варфарин, этанол 95%, дексаметазон несовместимы с декстраном.

Декстран пролонгирует антикоагуляционное действие гепарина и гепариноподобных средств, а также антикоагулянтов непрямого действия.