Неомидантан (Neomidantan)

Клинико-фармакологическая форма - амантадин

Форма выпуска

Капсулы по 100 мг.

Описание препарата Неомидантан (Neomidantan)

Состав

Состав содержимого одной капсулы:

действующее вещество: амантадина гидрохлорид 100,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 105,0 мг, крахмал картофельный 42,5 мг, стеариновая кислота 2,5 мг.

Показания к применению

Синдром паркинсонизма и идиопатическая болезнь Паркинсона.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- печеночная недостаточность,

- хроническая почечная недостаточность,

- тиреотоксикоз,

- эпилепсия,

- закрытоугольная глаукома,

- гиперплазия предстательной железы,

- артериальная гипотензия,

- сердечная недостаточность II-III стадии по классификации NYHA,

- беременность и период кормления грудью,

- дети до 18 лет,

- одновременный прием мемантина, триамтерена, гидрохлоротиазида,

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Нарушения со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, очень редко - судороги.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие, периферический отек (голеней, лодыжек).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсические нарушения (сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор), отсутствие аппетита.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая задержка мочи (часто у пациентов с гипертрофией предстательной железы), полиурия, никтурия.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей ("мраморная кожа").

Дозировка, как принимать Неомидантан (Neomidantan)

Внутрь после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Болезнь Паркинсона. Начальная доза - 100 мг (одна капсула) в день. Через неделю дозу увеличивают до 100 мг 2 раза в день, обычно в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами. Отдельным пациентам необходима повышенная доза. Максимальная суточная доза - 400 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью уменьшают дозу и/или увеличивают интервал между приемами (см. таблицу).

У пациентов пожилого возраста применяют сниженные дозы.

Применение препарата прекращают постепенно, так как резкая отмена препарата может усилить симптоматику паркинсонизма.

Если Вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Влияние на беременность

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Управление транспортом

В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

Дополнительные указания при приеме Неомидантан

Внезапное прекращение лечения пациентов, которые одновременно применяют нейролептические средства, может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.

Терапевтический эффект противопаркинсонических средств развивается постепенно.

Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Пациентам со склонностью к сердечно-сосудистой недостаточности при появлении ускоренного сердцебиения, головокружения и потери сознания следует незамедлительно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Лечение амантадином следует немедленно прекратить при появлении ускоренного сердцебиения, головокружения и/или обморока. Пациента необходимо наблюдать в течение 24 часов на предмет удлинения интервала QT. Если QT интервал не удлинен, лечение может быть продолжено, с учетом противопоказаний и взаимодействий амантадина с другими лекарственными средствами.

У пациентов, длительно принимающих Неомидантан, часто наблюдается ливедо сетчатое (сине - фиолетовый окрас кожи).

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью при длительном применении амантадина может образоваться периферийный отек (обычно не скорее, чем через 4 недели). Это может происходить до или во время ливедо сетчатого. Просим проконсультироваться с врачом, поскольку возможно необходимо снизить дозу или прекратить лечение препаратом Неомидантан.

У пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация (отравление). Пациентам, у которых возникают проблемы с мочеиспусканием, следует проконсультироваться с врачом.

Лечение нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.

Употребление алкоголя во время приема препарата противопоказано.

С осторожностью назначать при ортостатической артериальной гипотензии, аллергическом дерматите, алкоголизме, психических расстройствах (в т.ч. в анамнезе), включая психозы, ажитацию, предделирий, делириозный психоз, а также пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, расстройства координации движений, расширенные зрачки (слабо реагирующие на свет), задержка мочеиспускания, острый психоз с дезориентацией, галлюцинациями и агрессивным поведением, нечеткость зрения, нарушения дыхания и аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Лишь небольшое количество препарата выводится при гемодиализе.

Как хранить препарат

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Информация для врачей о препарате Неомидантан

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Противопаркинсоническое средство, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточности выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большой степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 ч. Стационарная концентрация при дозе 200 мг в день устанавливается в течение 3 дней. 60-70 % действующего вещества связывается с белками плазмы. Объем распределения - от 5 до 10 л/кг, увеличивается у пациентов старческого возраста. Амантадин преодолевает гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер; проникает в материнское молоко.

Амантадин незначительно метаболизируется в печени.

Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек около 15 (10-30) ч. Выведение замедляется у пожилых пациентов и при нарушении функции почек. 90 % выводятся с мочой в неизменном виде.

При почечной недостаточности возможна кумуляция.

Взаимодействие с другими веществами

Лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему и этанол, увеличивает риск развития побочных эффектов. Усиливает действие леводопы, психостимуляторов. Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.

Неомидантан и

- бупропион: увеличивается риск развития побочных эффектов (с особой осторожностью бупропион следует применять пациентам с уже известным низким порогом судорог).

- мемантин: усиливается токсическое действие амантадина на центральную нервную систему (одновременное применение противопоказано).

- метилдопа: увеличивается риск развития экстрапирамидных побочных эффектов.

- метоклопрамид: увеличивается риск развития экстрапирамидных побочных эффектов.

- тетрабеназин: увеличивается риск развития экстрапирамидных побочных эффектов.