Натрия йодид с 131-I (Sodium iodide with 131-I)

Клинико-фармакологическая форма - натрия йодид [131i]

Форма выпуска

Описание препарата Натрия йодид с 131-I (Sodium iodide with 131-I)

Состав

В одном миллилитре препарата содержится:

Показания к применению

В диагностических целях препарат используют для оценки функционального состояние щитовидной железы, сканирования и сцинтиграфии щитовидной железы при различных заболеваниях, в том числе для диагностики нарушения функций щитовидной железы, также А - клеточного рака щитовидной железы и метастазов.

В лечебных целях препарат применяют для лечения тиреотоксикоза и метастазов рак; щитовидной железы.

Противопоказания к применению

Применение препарата противопоказано при беременности и у кормящих грудью матерей.

Противопоказанием к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом является тиреотоксическая аденома, узловой зоб, загрудинный зоб, простой зоб без нарушения функции щитовидной железы, легкие формы тиреотоксикоза, смешанный токсический зоб, диффузное поражение почек, болезни крови, особенно с нарушением лейкопоэза и тромбоцитопоэза, выраженный геморрагический синдром.

Относительно временным показанием считается обострение язвенной болезни.

Не рекомендуется лечение тиреотоксикоза у больных моложе 40 лет.

До 20 лет применение радиоактивного йода-131 для терапии абсолютно противопоказано.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При лечении тиреотоксикоза и метастазов рака щитовидной железы возможны обострения тиреотоксикоза, возникновение гипотиреоза и микседемы, появление или усиление экзофтальма, радиотиреоидиты, тошнота, рвота, тромбоцитопения, лейкопения, острый гастрит, аменорея, язвенный цистит, паротит, алопеция, реактивные изменения со стороны кожи в области щитовидной железы, слизистой оболочки глотки и гортани.

Лечение - симптоматическое.

Дозировка, как принимать Натрия йодид с 131-I (Sodium iodide with 131-I)

Препарат "Натрия йодид, ¹³¹I" предназначен для приема внутрь.

Подготовка больного

Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 2 недели после отмены приема препаратов стабильного йода, йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов (Centrum, Vitrum, Unicap, Multi-tabs и др.), йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина, тиреоидина, 6-метилтиоурацила и других аналогичных антитиреоидных препаратов, а также глюкокортикостероидов.

Радиойоддиагностика

Для исследования функций щитовидной железы по величине накопления йода-131, при сканировании щитовидной железы, определении белковосвязанного йода и исследовании методом радиометрии всего тела достаточно ввести 0,06-0,60 МБк препарата.

Методы исследования

Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по:

Величина накопления йода-131 в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе.

Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют йод-131 в количестве, равном введенному больному, проводят в тех же геометрических условиях.

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле:

А = 100% х (B-N_ф)/(C-N_ф), где:

В - содержание йода-131 в железе, имп/мин,

С - содержание йода-131 в стандарте, имп/мин,

N_ф - фон, имп/мин.

У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 14% от введенного количества изотопа, через 4 часа - 19%, через 24 часа - 27%, а через 10 суток остается 6-12% от введенного количества йода-131.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл). После центрифугирования 4-5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы, с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 минут. Полученный осадок растворяют до исходного объема плазмы в 2 М растворе натрия или калия едкого и радиометрируют в колодцевом счетчике параллельно с эталоном. В качестве последнего используют раствор йода-131, разведенного в соотношении 1:500; объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:

А = (В - N_ф) х 1000 х 100/ [С x (Д - N_ф) x 500] (% / л), где

В - содержание йода-131 в пробе, имп/мин,

С - объем плазмы, взятый для анализа, мл,

Д - содержание йода-131 в эталоне, имп/мин,

N_ф - фон, имп/мин.

Нормальный уровень белково-связанного йода - не более 0,3%/л.

Радиометрия всего тела позволяет оценить периферический этап обмена тиреоидных гормонов и проводится следующим образом. Через 2 часа после приема 1 МБк препарата, в течение которых больного просят не опорожнять мочевой пузырь, проводят с помощью сцинтилляционного датчика диаметром 10-20 см первое измерение в геометрии, обеспечивающей необходимую точность. Эти результаты принимают за 100%. В последующем радиометрию повторяют через 24, 72 и 192 часа. Регистрацию каждый раз осуществляют как с экранированием области шеи (щитовидной железы) свинцовой пластиной толщиной 4-5 см, так и без экранирования. По результатам радиометрии рассчитывают содержание йода-131 в последующие сроки в щитовидной железе и во всем теле, за исключением щитовидной железы, в процентах от введенного количества.

Содержание йода-131 в норме в организме (без учета щитовидной железы) через сутки - 10-25%, через 3 суток - 9,7-15%, через 8 суток - 2-12%

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия йодид, ¹³¹I"

Радиойодтерапия. При лечении тиреотоксикоза количество вводимого препарата подбирается индивидуально в пределах от 111 до 555 МБк.

Основным условием для проведения радиойодтерапии метастазов рака является тиреоидэктомия. Лечение проводят не ранее 2 недель после операции. Наиболее оптимальной формой для радиойодтерапии является высокодифференцированный А- клеточный рак. Проведение радиойодтерапии метастазов В- и С-клеточных форм рака нецелесообразно.

При лечении метастазов рака щитовидной железы препарат назначают внутрь в количестве из расчета 37-56 МБк на 1 кг массы тела. Перед каждым повторным назначением препарата проводят исследования йодпоглотительной активности метастазов. Для этого используют метод сцинтиграфии и радиоизотопного сканирования после введения 37-74 МБк препарата.

Дополнительные указания при приеме Натрия йодид с 131-I

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Как хранить препарат

Препарат хранят с соблюдением "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

Препарат поставляют в герметически укупоренных флаконах порциями по 120, 200, 400, 600, 1000, 1200 МБк при объемной активности 37,0-1110 МБк/мл или по 2000 и 4000 МБк при объемной активности не менее 1850 МБК/мл на установленную дату поставки.

Информация для врачей о препарате Натрия йодид с 131-I

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Физико-химические свойства

Натрия йодид, ¹³¹I представляет собой раствор с pH 7,0-12,0, радиохимическая чистота препарата - 95,0%. Объемная активность 37-1100 МБк/мл или не менее 1850 МБк/мл на дату изготовления препарата. Йод-131 распадается с периодом полураспада 8,05 суток; наиболее интенсивная составляющая гамма-излучения имеет энергию 364,0 кэВ (81,2%), ?-излучения - 606,0 кэВ (89,7%).

Фармакодинамика

Избирательное накопление йода-131 в щитовидной железе позволяет использовать препарат как с диагностической целью для определения функционального состояния и визуализации щитовидной железы методом радиометрии и сканирования, так и с терапевтической целью для лечения тиреотоксикозов и метастазов рака щитовидной железы.

Фармакокинетика

Препарат, введенный натощак через рот с 25-30 мл дистиллированной воды всасывается в желудке и поступает в кровь с периодом полувыведения из полости желудка 8-10 мин. В дальнейшем радиоактивный изотоп йода-131 накапливаете: преимущественно в щитовидной железе или метастазах рака щитовидной железы. Кинетика поглощения йода-131 щитовидной железой (относительно введенного количества составляет, в среднем, через 2 часа - 14%, через 4 часа - 19%, через 24 часа - 27%. В течении суток около 60% препарата выводится с мочой и калом. Значения величин накопления скорости выведения препарата из органов и тканей зависят от метаболизма неорганической йода-131 и тиреодных гормонов в них, функционального состояния щитовидной железы и возраста и пола пациента.