Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора (Sodium pertechnetate 99mTc, from generator)

Клинико-фармакологическая форма - натрия пертехнетат [99mтс]

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, с объёмной активностью 74-3700 МБк/мл на дату и время изготовления.

Описание препарата Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора (Sodium pertechnetate 99mTc, from generator)

Бесцветная прозрачная жидкость.

Состав

Состав*:

Технеция-99м без носителя (ТУ 95-2305-99) (в виде натрия пертехнетата) 74-3700 МБк;

натрия хлорида 8,0-10,0 мг, воды для инъекций до 1,0 мл.

*) препарат "Натрия пертехнетат, 99mТс" получают непосредственно в медицинских учреждениях в соответствии с руководством по эксплуатации генератора технеция-99m порциями не менее 5 мл с объёмной активностью 74-3700 МБк/мл во флаконы для лекарственных средств вместимостью 15 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми.

Показания к применению

Натрия пертехнетат, ^99mТс из генератора применяют в качестве диагностического препарата для:

- сцинтиграфии(скенирования) щитовидной и слюнных желез;

- сцинтиграфии головного мозга;

- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к препарату.

- Беременность.

- Период лактации.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможно возникновение аллергических реакций.

Дозировка, как принимать Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора (Sodium pertechnetate 99mTc, from generator)

Сцинтиграфию (скенирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 мин после введения натрия пертехнетата, ^99mТс. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).

Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамических и статических режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек. с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата, ^99mТс. Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек, с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.

Для получения радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов раствор натрия пертехнетата, ^99mТс используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия пертехнетат, ^99mТс из генератора"

Влияние на беременность

Препарат противопоказан при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Дополнительные указания при приеме Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99), Методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ - 2.6.1.1892 - 04).

Передозировка

Как хранить препарат

Генераторы технеция-99м и растворы "Натрия пертехнетата, ^99mТс из генератора" хранят в соответствии с действующими "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) и "Нормами радиационной безопасности"

Срок годности

Не более 24 часов с даты и времени изготовления.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Препарат получают непосредственно в медицинских учреждениях в соответствии с руководством по эксплуатации генератора технеция-99м порциями не менее 5 мл с объёмной активностью 74 - 3700 МБк/мл во флаконы для лекарственных средств вместимостью 15 м

Информация для врачей о препарате Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Физико-химические свойства. Препарат "Натрия пертехнетат, ^99mТс из генератора", представляет собой раствор пертехнетата, ^99mТс в изотонической среде NaCI, получаемый из генератора технеция-99м. Натрия пертехнетат, ^99mТс получают непосредственно в медицинских учреждениях пропусканием через генератор стерильного 0,9 % раствора хлорида натрия.

Объемная активность раствора натрия пертехнетата, ^99mТс, получаемого из генератора технеция-99м не превышает 1,85 ГБк/мл. Радиохимическая чистота - 99 %. Натрия пертехнетат,^99mТс распадается путем изомерного перехода с периодом полураспада 6,02 ч. Фотонное излучение, ^99mТс составляют гамма-кванты с энергией 140,5 кэВ с вероятностью выхода на распад 88,9 %.

Фармакокинетика

После внутривенного введения, препарат относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из пула циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 ч. Натрия пертехнетат, ^99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.