Нандролона деканоат (Nandrolon decanoat)

Поливитамины с макро- и микроэлементами и растительными компонентами

Фармако-терапевтическая группа

Поливитаминное средство+мультиминерал

Состав

Активное вещество - нандролона деканоат. Масляный раствор для инъекций (1мл препарата содержит 0.025 г или 0.05 г активного вещества) в ампулах по 10 шт. в упаковке.

Показания к применению

Кахексия различной этиологии; астения; остеопороз; необходимость ускорения регенераторных процессов (например, при переломах, травмах); нарушения белкового анаболизма после тяжёлых травм, операций, ожогов, лучевой терапии. при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся потерей белка; стимуляция роста у детей с задержкой роста; необходимость длительной анаболической терапии при прогрессирующей мышечной дистрофии, остеопорозе и раке, диссеминированный рак молочных желез у женщин.

Применение Нандролона деканоата. Назначают в дозе 50 мг внутримышечно 1 раз в 3 недели. В случаях нарушений белкового анаболизма возможно применение меньших доз (по 25 мг 1 раз в 3 недели). Для достижения оптимального терапевтического эффекта одновременно с назначением препарата больной должен получать с пищей адекватные количества белков, жиров. углеводов, витаминов, минеральных веществ.

Противопоказания к применению

Беременность, лактация, рак предстательной железы, острый и хронический простатит, рак молочной железы у мужчин, гепатит, острая дистрофия печени.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При применении высоких доз препарата, частом введении или длительном назначении - вирилизация девочек, женщин (огрубение голоса, оволосение по мужскому типу) и мальчиков в препубертатном периоде; аменорея, нарушение сперматогенеза; преждевременное окостенение эпифизов и задержка роста; задержка жидкости в организме.

Дозировка, как принимать Нандролона деканоат

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью, можно принимать во время еды. В острой стадии заболевания - по 0.5-0.75 г 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1.75 г. Для поддерживающей терапии - в средней суточной дозе 500 мг за 2 приема (утром и на ночь). При остром приступе подагры первая доза - 825 мг; затем - 275 мг каждые 8 ч. При альгодисменорее - в первой дозе 500 мг, затем по 275 мг каждые 6-8 ч в течение 3-4 дней. При мигрени - 500 мг. Ректальные свечи назначают обычно на ночь (по 1 свече 0.5 г). При необходимости применения напроксена в высоких дозах можно сочетать назначение в свечах и в таблетках. Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - в суточной дозе 2.5-5 мг/кг в 1-3 приема; курс лечения не должен превышать 14 дней. При ювенильном артрите у детей старше 5 лет суточная доза - 10 мг/кг. Предпочтительной лекарственной формой для детей является суспензия.

Дополнительные указания при приеме Нандролона деканоат

В случае появления признаков вирилизации показана отмена препарата. У больных диабетом может снизиться потребность в инсулине или других противодиабетических средствах. Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный пред здоровью и является недопустимым.

Производители. Дека-Дураболин (Deka-Durabolin) ORGANON, Нидерланды; Туринабол-депо (Turinaboldepot), JENAPHARM, Германия; Ретаболил (Retabolil) GEDEON RICHTER, Венгерская республика.

Необходимо до начала лечения, а затем (при длительной терапии) 2 раза в неделю проводить подсчет числа тромбоцитов крови. Следует отменить препарат при появлении некроза кожи в месте введения. Риск кровотечений выше при почечной недостаточности и у женщин в возрасте старше 60 лет. 

Дополнительная информация:

• Therapie 1994:49 : 101-5.

Передозировка

Симптомы: значительная передозировка может характеризоваться сонливостью, диспептическими явлениями (изжогой, тошнотой и рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях развивается кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.

Лечение: пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин форте, необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию: активированный уголь, антациды, блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов, ингибиторы протонового насоса. Гемодиализ неэффективен.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Нандролона деканоат

Фармакодинамика

Нандролон относится по химической структуре к мужским половым гормонам. По сравнению с тестостероном обладает более высокой, продолжительной (3-4 недели) анаболической и низкой андрогенной активностью. Длительность эффекта обеспечивается наличием эфира деканоата. Стимулирует синтез белка в организме.что связано с задержкой в организме азота, фосфора, серы, калия. Способствует фиксации кальция в костях, увеличению костной массы при остеопорозе. Применение препарата приводит к повышению аппетита, увеличению массы мышц с соответствующим увеличением массы тела. У женщин с диссеминированной карциномой молочных желез препарат вызывает улучшение состояния в течение многих месяцев.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция из ЖКТ быстрая и полная. Биодоступность - 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. Т_max - 1-2 ч.

Распределение. Связывание с белками плазмы – более 99%. C_ss достигается к приему 4-5 доз препарата (2-3 дня).

Метаболизм. Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.

Выведение. Т_1/2 - 12-15 ч. Клиренс - 0.13 мл/мин/кг. Выводится почками (98%), 10% из которых - в неизмененном виде; с желчью выводится 0.5-2.5% принятой дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном назначении может вызвать уменьшение диуретического эффекта фуросемида; усиление эффекта непрямых антикоагулянтов. Повышает токсичность фенитоина, сульфаниламидов, метотрексата (блокирует канальцевую секрецию). Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Снижает выведение Li+ и увеличивает его концентрацию в плазме. Антацидные ЛС, содержащие Mg2+ и Al3+, уменьшают абсорбцию напроксена. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.