Мовоглекен® (Movogleken)

Клинико-фармакологическая форма - глипизид

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг.

Описание препарата Мовоглекен® (Movogleken)

Таблетки цилиндрической круглой формы белого цвета с гравировкой "U" в круге с одной стороны и риской с другой стороны.

Состав

Активное вещество: глипизид - 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза 130 мг, крахмал прежелатинизированный 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 0,8 мг, стеариновая кислота 1,6 мг.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии).

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, гипогликемическая кома.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны кожных покровов: сыпь на коже и слизистых оболочках, кожный зуд, кра­пивница, экзема, фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, в т.ч. апластическая и гемолитическая, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, гепатит, острая порфирия, пече­ночная порфирия.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, нарушение зрения.

Лабораторные показатели: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение остаточного азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия.

Прочие: повышение массы тела, миалгия, судороги, гипонатриемия, дисульфирамоподобные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в эпига­стральной области, гепатит.

Со стороны кожных покровов: уртикарная сыпь, кожный зуд, мультиформная экссуда­тивная эритема.

Со стороны органов кроветворения: анемия, апластическая и гемолитическая анемия, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения.

Прочие: Возможно развитие гипонатриемии и нарушение секреции антидиуретического гормона.

Дозировка, как принимать Мовоглекен® (Movogleken)

Доза зависит от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 часа после еды.

Назначают внутрь, за 30 мин до еды. Начальная суточная доза составляет 5 мг перед зав­траком, если эффект отсутствует, доза увеличивается на 2,5-5 мг при постоянном контро­ле концентрации глюкозы в крови.

При заболеваниях печени, почек и у пожилых пациентов - начальная суточная доза со­ставляет 2,5 мг.

Максимальная разовая доза - 15 мг, максимальная суточная доза - 40 мг. Кратность при­ема- 1 раз в сутки, суточные дозы более 15 мг следует разделять на 2-4 приема.

Влияние на беременность

Глипизид противопоказан при беременности.

Не рекомендуется к применению в период лактации.

Управление транспортом

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требую­щими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Мовоглекен®

Следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после приема пищи.

Необходима коррекция дозы препарата при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации сахарного диабета, необходимо учитывать возможность проведения инсулинотерапии.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в слу­чаях приема этанола (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобного синдрома: абдоминальные боли, тошнота, рвота, головная боль), НПВП, при голодании.

Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.

На фоне длительного применения может развиваться привыкание к гипогликемическому действию и снижение эффективности глипизида.

Препарат применяют при лихорадочном синдроме, алкоголизме, надпо­чечниковой недостаточности, заболеваниях щитовидной железы с нарушением ее функ­ции (гипотиреоз или гипертиреоз), печеночной и/или почечной недостаточности легкой и средней тяжести, лейкопении.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к развитию гипогликемии.

Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, ощущение сердцебиения тремор, тревожность, головная боль, бессонница, раздражи­тельность, депрессия, нарушение речи и зрения, затруднение концентрации внимания, нарушение сознания, гипогликемическая кома.

Лечение: если пациент в сознании, внутрь принять глюкозу или сахар, при потере сознания необходимо внутривенное введение 40 % раствора декстрозы (глюкозы), затем - ин­фузия 5 % раствора декстрозы, 1-2 мг глюкагона подкожно, внутримышечно или внутри­венно. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легко усваиваемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). При отеке мозга - маннит и дексаметазон.

Как хранить препарат

В плотно закрытой упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3,5 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Мовоглекен®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Глипизид обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелу­дочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клет­ками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Выра­женность гипогликемического действия зависит от числа функционирующих бета-клеток. Оказывает также гиполипидемическое, фибринолитическое действие, ингибирует агрега­цию тромбоцитов, обладает мягким диуретическим действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь глипизид быстро и практически полностью всасывается в желудоч­но-кишечном тракте человека. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после приема разовой дозы. Прием пищи не оказывает влияния на общую всасы­ваемость и накопление препарата, однако время всасывания увеличивается на 40 минут. Биодоступность составляет 90 %, связь с белками плазмы - 98-99 %.

Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками - 90 % в виде метаболитов, 10 % - в неизмененном виде.

Период полувыведения составляет 2-4 ч.

Взаимодействие с другими веществами

Усиливают гипогликемическое действие глипизида при одновременном применении ин­гибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), алицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические тероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, акарбоза, инсулин, хлорамфеникол, фенфлура- мин, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклинтеофиллин, блокаторы ка­нальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин и аллопуринол.

Ослабляют эффект барбитураты, глюкокортикостероиды, адрёностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические средства (фенитоин), блокаторы "медленных" кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах - никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Антитиреоидные и миелотоксические препараты повышают вероятность развития агранулоцитоза; последние, кроме того, провоцируют развитие тромбоцитопении.