Миканисал® (Mikanisal®)

Клинико-фармакологическая форма - кетоконазол

Форма выпуска

Описание препарата Миканисал® (Mikanisal®)

Прозрачная или почти прозрачная от светло-розового до темно-красного цвета вязкая жидкость, со специфическим запахом.

Состав

В 1 г шампуня содержится:

активное вещество: кетоконазол 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия лауромакроголасульфат 150 мг, динатрия лауромакроголасульфосукцинат 140 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 45 мг, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат 20 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 10 мг, натрия гидроксид 2,29 мг, хлористоводородная кислота концентрированная 2 мг, имидазолидинилмочевина 1,70 мг, краситель азорубин 0,01 мг, вода очищенная до 1 г.

Показания к применению

Лечение и профилактика себорейного дерматита кожи головы и перхоти.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Препарат хорошо переносится.

Как и при применении других шампуней, содержащих кетоконазол, может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции).

Во время лечения препаратом МИКАНИСАЛ® волосы могут становиться жирными или сухими. Возможно изменение цвета волос, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами.

Дозировка, как принимать Миканисал® (Mikanisal®)

Наружно.

Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем прополощите водой.

Для лечения перхоти и себорейного дерматита применять два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Для профилактики применяют один раз в неделю или через неделю.

При превышении рекомендованной дозы см. раздел "Передозировка".

Влияние на беременность

Поскольку при местном применении действующее вещество кетоконазол практически не всасывается, применение шампуня МИКАНИСАЛ® в данный период возможно.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Управление транспортом

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.

Дополнительные указания при приеме Миканисал®

Не рекомендуется применение лекарственного средства у детей и подростков (до 18 лет), поскольку отсутствуют достаточные сведения о применении у этой возрастной группы.

Так же, как и при применении других шампуней, избегайте попадания лекарственного препарата МИКАНИСАЛ® в глаза. Если это все же случилось, необходимо незамедлительно промыть глаза водой.

Себорея и перхоть, для лечения которых применяют МИКАНИСАЛ®, часто связаны с выпадением волос. При применении лекарственного препарата МИКАНИСАЛ® может также наблюдаться выпадение волос, однако это происходит редко.

Не применяйте МИКАНИСАЛ®, если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к кетоконазолу или к какому-либо другому компоненту шампуня.

МИКАНИСАЛ® предназначен только для наружного применения. Не проглатывать.

Лекарственное средство содержит краситель азорубин, который может вызвать аллергические реакции.

Передозировка

При применении шампуня МИКАНИСАЛ® передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Как хранить препарат

При температуре не вьппе 25 °С.

Не замораживать.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 60 г или 100 г шампуня в пластмассовых флаконах белого цвета (75 мл или 125 мл) с навинчиваемой крышкой белого цвета.

По 1 наполненному пластмассовому флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Информация для врачей о препарате Миканисал®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом.

Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола - главного компонента клеточной мембраны гриба.

Фармакокинетика

Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно.

Поскольку даже при длительном; применении содержание кетоконазола в крови не определяется, можно прийти к заключению, что системным действием препарат не обладает.

Взаимодействие с другими веществами

При наружном применении-кетоконазола, взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечались.