МИГ® для малышей (MIG® for babies)

Клинико-фармакологическая форма - ибупрофен

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

Описание препарата МИГ® для малышей (MIG® for babies)

Состав

Состав на 5 мл:

Действующее вещество: ибупрофен - 100,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 5,00 мг, лимонная кислота безводная - 25,0 мг, натрия цитрат - 30,00 мг, натрия сахаринат - 2,50 мг, натрия хлорид - 25,00 мг, гипромеллоза (степень замещения 2910) - 25,00 мг, ксантановая камедь - 20,00 мг, мальтитол - 2500,00 мг, глицерол - 250,00 мг, ароматизатор клубничный - 3,50 мг, вода очищенная до 5,0 мл.

Показания к применению

Препарат предназначен для кратковременного симптоматического применения у детей от 3 месяцев до 9 лет (с массой тела от 5 кг до 29 кг) в качестве:

- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, детских инфек­циях и инфекционно-воспалительных заболеваниях и других состояниях, сопровождаю­щихся повышением температуры тела;

- обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч., при головной боли, боли в горле (при тонзиллите и фарингите), боли в ушах, зубной боли, боли в мышцах и суставах, при повреждении связок, мышц или сухожилий и других состояниях.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания к применению

- Индивидуальная гиперчувствительность к ибупрофену или другим НПВП (в том числе, ацетилсалициловой кислоте) и к другим компонентам препарата;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч., в анамнезе);

- гиперергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница, ангионевротический отек), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч., в анамнезе;

- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч., яз­венная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или кровотечения);

- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, в т.ч., в анамнезе, связанные с предшествующим применением НПВП;

- цереброваскулярные кровотечения и другие активные кровотечения;

- подтвержденная гиперкалиемия;

- период после проведенного аортокоронарного шунтирования;

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция, геморра­гические диатезы);

- заболевания печени в активной фазе;

- печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

- ишемическая болезнь сердца;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- нарушения свертываемости крови неясной этиологии;

- третий триместр беременности;

- наследственная непереносимость фруктозы;

- возраст до 3 месяцев (дети до 3 месяцев и дети с массой тела менее 5 кг.)

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией Все­мирной организации здравоохранения по убыванию частоты возникновения: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/1000, < 1/10.000,), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (по имеющимся данным частота не может быть уста­новлена).

Приведенный перечень побочных эффектов включает в себя все побочные эффекты, имевшие место при применении ибупрофена, в т.ч., при его длительном применении и применении в высоких дозах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: НПВП-гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения;

Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых слу­чаях с кровотечением и перфорацией; изъязвления слизистой оболочки полости рта (яз­венный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона, гастрит;

Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), об­разование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушения функции печени (при длительном применении), острая печеноч­ная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.

Частота неизвестна: при длительном применении повышен риск тромботических ос­ложнений, отеки.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз; Первыми признаками развития данных состояний могут являться лихорадка, боль в горле, эрозии слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, повышенная утом­ляемость, носовые кровотечения, кожные кровоизлияния. В случае появления подобных симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, а так­же воздержаться от самостоятельного приема болеутоляющих или жаропонижающих средств.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, сухие хрипы.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, раз­дражительность, повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нарушение зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: поражение почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентра­ции мочевой кислоты в плазме крови;

Очень редко: отеки (преимущественно у пациентов с артериальной гипертензией или с нарушением функции почек), нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь;

Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи­дермальный некролиз (синдром Лайелла));

В очень редких случаях возможны тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тка­ней во время ветряной оспы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и кожным зудом, приступами бронхиальной астмы (в отдельных случаях сопровождающиеся выраженным снижением артериального давления);

Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).

Нарушения психики

Очень редко: психотические реакции, депрессия.

Прочее

Очень редко: обострение инфекционно-воспалительных процессов, ассоциированных с системным применением НПВП; симптомы асептического менингита - сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка, потеря сознания (повышен­ный риск у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями - системной красной волчанкой, смешанным коллагенозом).

Лабораторные показатели

Частота неизвестна: снижение уровня гематокрита или гемоглобина; увеличение време­ни кровотечения; снижение концентрации глюкозы в плазме крови; уменьшение клиренса креатинина; увеличение плазменной концентрации креатинина; повышение активности "печеночных" трансаминаз.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение пре­парата и обратиться к врачу.

Дозировка, как принимать МИГ® для малышей (MIG® for babies)

Для приема внутрь.

Доза зависит от массы тела и возраста ребенка и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела ребенка.

Максимальная суточная доза - 30 мг/кг массы тела ребенка.

Не рекомендуется повторный прием препарата ранее, чем через 6 часов. Не рекомендуется применять двойную дозу в случае пропуска приема препарата.

Препарат МИГ® для малышей следует принимать во время или после еды, запивая водой.

Режим дозирования указан в таблице:

Для точного дозирования рекомендуется использовать шприц-дозатор, на который нане­сены деления в миллилитрах (одно деление соответствует 0,25 мл).

1. Перед употреблением содержимое фла­кона необходимо тщательно взболтать.

2. Чтобы открыть флакон, нажмите на крышку и поверните ее в направлении, указанном стрелками.

3. Вставьте шприц-дозатор в отверстие.

4. Удерживая шприц-дозатор на месте, пе­реверните флакон вверх дном и аккурат­но оттяните поршень до нужной отметки.

5. Переверните флакон в исходное положе­ние и выньте шприц-дозатор, аккуратно поворачивая его.

6. Поместите кончик шприца-дозатора в рот ребенка и медленно надавите на поршень, плавно выпуская суспензию.

После использования промойте шприц-дозатор теплой водой и высушите.

Длительность применения препарата МИГ® для малышей составляет:

- не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

- не более 4-х дней в качестве обезболивающего средства.

Если боль и лихорадка сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточ­ностью тяжелой степени тяжести противопоказано.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррек­ции дозы препарата не требуется. Применение препарата у пациентов с печеночной не­достаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.

Влияние на беременность

Препарат МИГ® для малышей рекомендован для применения у детей.

Перед применением препарата в первом и втором триместре беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применение препарата МИГ® для малышей в третьем триместре беременности противопоказано из-за повышенного риска развития осложнений для матери и плода.

Перед применением препарата МИГ® для малышей в период грудного вскармливания ре­комендуется проконсультироваться с врачом. Ибупрофен проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей при кратковременном применении ибупрофена у кормящих женщин до настоящего момента не поступало, таким образом, необходимости в прекращении грудного вскармли­вания нет.

Имеется информация о возможном влиянии лекарственных средств, ингибирующих ЦОГ/синтез простагландинов, на овуляцию, что может отрицательно сказываться на ре­продуктивной функции у женщин. Данные эффекты обратимы и проходят после отмены препарата.

Управление транспортом

Ибупрофен в высоких дозах может вызывать сонливость и головокружение, что в отдель­ных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать ос­торожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, заняти­ях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме МИГ® для малышей

Не рекомендуется одновременное применение препарата МИГ® для малышей с другими НПВП, в том числе, с селективными блокаторами ЦОГ-2.

Риск возникновения побочных эффектов может быть минимизирован за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого периода времени.

Во время применения любого препарата из группы НПВП были отмечены случаи крово­течений из желудочно-кишечного тракта, язвенных поражений или перфораций с леталь­ным исходом, независимо от наличия или отсутствия предшествующих симптомов или наличия в анамнезе пациента серьезных заболеваний ЖКТ.

Пациентов следует информировать о необходимости незамедлительно сообщать врачу обо всех симптомах (особенно кровотечениях из желудочно-кишечного тракта), появляющих­ся на фоне применения препарата. В случае появления рвоты с кровью, крови в кале или дегтеобразного стула необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена с препара­тами, повышающими риск развития осложнений со стороны ЖКТ (включая кровотече­ния), таких как глюкокортикостероиды или антикоагулянты и антиагреганты (варфарин, ацетилсалициловая кислота) (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными сред­ствами). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется одновременное приме­нение с препаратами простагландина Е (например, мизопростол).

В случае длительного применения ибупрофена необходим контроль показателей перифе­рической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показано тщательное обследование, включающее проведение эзофагогастродуоденоскопии. анализ крови с определением показателей гемо­глобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Перед началом применения у пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, так как у этой категории пациентов применение НПВП может привести к задержке жидкости, появлению отеков и повышению артериального давления.

Длительное применение любых обезболивающих средств для купирования головной боли может приводить к ее усугублению. В подобной ситуации (или при наличии подозрений на ее развитие) необходимо прекратить применение обезболивающих средств и обратить­ся за медицинской помощью. Диагноз головной боли, связанной с чрезмерным примене­нием обезболивающих лекарственных средств, следует заподозрить у пациентов, часто или ежедневно страдающих головной болью, несмотря на/или вследствие регулярного приема обезболивающих средств.

Частое, вошедшее в привычку применение обезболивающих средств (в особенности их комбинаций) может приводить к поражению почек с риском развития почечной недоста­точности (анальгетическая нефропатия).

Имеются данные о редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при при­менении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции применение препарата МИГ® для малышей следует немедленно прекратить.

В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции мягких тканей и осложне­ния во время инфекции ветряной оспы. Применения препарата МИГ® для малышей при ветряной оспе следует избегать.

Как и другие НПВП, ибупрофен может снижать диагностическую значимость таких сим­птомов, как лихорадка и воспаление, и тем самым влиять на диагностику заболевания.

У пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями и/или хроническими обструк­тивными заболеваниями легких, существует повышенный риск возникновения аллергиче­ских реакций при применении ибупрофена. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов бронхиальной астмы, отека Квинке или крапивницы. В очень редких слу­чаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата МИГ® для малышей следует прекратить и обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата МИГ® для малышей у паци­ентов с нарушениями свертываемости крови, т.к. ибупрофен подавляет агрегацию тром­боцитов.

При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов в плазме крови, приме­нение препарата следует прекратить за 48 ч до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием спиртных напитков.

Препарат МИГ® для малышей содержит мальтитол, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Препарат МИГ® для малышей можно применять у детей с сахарным диабетом, поскольку препарат не содержит глюкозу.

Не содержит красителей.

Данный препарат содержит натрий в количестве 3,7 мг/мл, что следует учитывать для па­циентов, которые находятся на диете с ограничением потребления пищевой соли.

- Аллергические реакции в анамнезе;

- бронхиальная астма;

- одновременный прием с другими НПВП или предшествующее длительное применение НПВП;

- наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения из ЖКТ;

- гастрит;

- энтерит;

- колит;

- наличие инфекции Helicobacter pylori;

- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);

- одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), ан­тикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);

- нарушения свертываемости крови;

- системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;

- состояния, сопровождающиеся выраженным обезвоживанием (риск повреждения по­чек);

- почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 30 мл/мин), нефротический синдром;

- печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести (менее 10 баллов по шкале Чайлд-Пью); цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия;

- цереброваскулярные заболевания;

- сахарный диабет, гиперлипидемия;

- заболевания периферических артерий;

- сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;

- тяжелые соматические заболевания;

- состояния после обширных хирургических вмешательств;

- наследственное нарушение обмена порфирина;

- беременность (I-II триместр);

- период грудного вскармливания;

- пожилой возраст.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания (мио- клонические судороги у детей), боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение одного часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптома­тическая терапия (коррекция кислотно-щелочного равновесия, артериального давления). Специфического антидота нет.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 100 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата с завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми.

По 1 флакону в комплекте со шприцем-дозатором и инструкцией по применению в кар­т

Информация для врачей о препарате МИГ® для малышей

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Ибупрофен, действующее вещество препарата МИГ® для малышей, оказывает жаропони­жающие, обезболивающее и противовоспалительное действие. Действие препарата сохраняется до 8 ч. Механизм действия ибупрофена связан с ингибированием активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, которое приводит к угнетению синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен обратимо подавляет агре­гацию тромбоцитов. Жаропонижающий эффект при лихорадочных состояниях развивает­ся через 15 минут после приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке и затем полностью - в тонком кишечнике. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) ибупрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы препарата внутрь составляет 1 -2 ч.

Распределение: связь с белками плазмы крови около 99 %.

Метаболизм: после всасывания около 60% фармакологически неактивного R-изомера ибупрофена медленно трансформируется в активный S-изомер в желудочно-кишечном тракте и печени. Ибупрофен преимущественно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты ибупрофена фар­макологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) со­ставляет 1,8-3,5 ч. Выводится с мочой (преимущественно в виде метаболитов) и в мень­шей степени, с желчью.

В диапазоне доз 200-400 мг фармакокинетика ибупрофена имеет линейный характер, в более высоких дозах - нелинейный.

Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести концентрация несвя­занного S-ибупрофена, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) S-ибупрофена и соотношение AUC двух энантиомеров (S/R) были выше в сравнении с показателями у здоровых добровольцев.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемо­диализе, среднее значение свободной фракции ибупрофена составляло около 3%, а у здо­ровых добровольцев - около 1%. При почечной недостаточности тяжелой степени тяже­сти в организме могут накапливаться метаболиты ибупрофена, но клиническая значи­мость данного факта не установлена. Метаболиты могут быть удалены с помощью гемо­диализа.

Фармакокинетика у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью) Т1/2 ибупрофена увеличивался в среднем в 2 раза, а со­отношение AUC двух энантиомеров (S/R) было значительно ниже, чем у здоровых добро­вольцев, что свидетельствует о замедлении трансформации (R)-ибупрофена в активный (S)-ибупрофен.

Взаимодействие с другими веществами

Одновременное применение с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, мо­жет повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препаратов ибупрофена с другими НПВП не рекоменду­ется.

Ибупрофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина и препаратов лития в плазме крови, что может привести к усилению их токсичности.

Ибупрофен может ослаблять действие диуретиков и других гипотензивных препаратов. Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бе­та-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II возможно повыше­ние риска развития функционального нарушения почек. В случае одновременного приме­нения пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функ­цию следует тщательно контролировать.

Не рекомендуется одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия из-за риска развития гиперкалиемии.

Глюкокортикостероиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибито­ры обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном по­вышают риск развития желудочно-кишечных язв и/или кровотечений.

Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тром­боцитов.

Применение ибупрофена в течение 24 ч до или после приема метотрексата может при­вести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсиче­ского действия.

Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.

Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (напри­мер, варфарина).

Имеются клинические данные о взаимодействии НПВП и некоторых гипогликемических средств для приема внутрь (например, производных сульфонилмочевины). Ввиду недоста­точности данных о взаимодействии ибупрофена и препаратов сульфонилмочевины, при их одновременном применении рекомендуется более тщательный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности. Существует повышенный риск развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.

Пробенецид или сульфинпиразон могут увеличивать период полувыведения ибупрофена из организма.

При одновременном применении НПВП с хинолоновыми антибиотиками может повы­шаться риск развития судорог.

Применение ибупрофена следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

При одновременном применении ибупрофена и ингибиторов изофермента CYP2C9 (вориконазол и флуконазол) возможно усиление действия ибупрофена, что может потребовать уменьшения его дозы.