Метровагин® (Metrovagin®)

Клинико-фармакологическая форма - метронидазол

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 500 мг.

Описание препарата Метровагин® (Metrovagin®)

Состав

Активное вещество:

Метронидазол - 500 мг.

Вспомогательное вещество:

Твердый жир - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,20 г.

Показания к применению

Местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе, снижение числа лейкоцитов в крови); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание, после отмены препарата; возможно развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнера;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;

Со стороны органов кроветворения: лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови) или лейкоцитоз (увеличение числа лейкоцитов в крови по сравнению с нормой).

В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Дозировка, как принимать Метровагин® (Metrovagin®)

Интравагинально.

Трихомонадный вагинит: 1 суппозиторий в сутки в течение 10 дней.

Неспецифический вагинит: 1 суппозиторий 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.

Влияние на беременность

Назначение препарата противопоказано в I триместре( беременности. Во II и в III триместре беременности препарат можно назначать только по строгим показаниям и под тщательным наблюдением врача.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Управление транспортом

Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.

Дополнительные указания при приеме Метровагин®

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще чем 2-3 раза в год.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин рекомендуется воздержаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение полового партнера препаратом метронидазол для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Препарат не рекомендуется применять у детей.

Беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Метровагин®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5- нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.

Активен в отношении:

- простейших - Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli;

- грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp.;

- грамположительных анаэробных спорообразующих палочек - Eubacterium spp., Clostridium spp.;

- грамположительных анаэробных кокков - Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.;

- микроаэрофилов - Gardnerella vaginalis, Helicobacter pilory.

МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

Фармакокинетика

Всасывание:

После интравагинального применения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20%.

Распределение:

Связь с белками плазмы - менее 20%. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту.

Метаболизм:

-Активный, ингредиент метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30% активности исходного соединения.

Выведение:

Т_1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененном виде) через почки.

Взаимодействие с другими веществами

Фармакокинетическое:

Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени.

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Фармакодинамическое:

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).

Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.