Метилпреднизолон - инъекции (Methylprednisolon)

Антисептик для наружного и местного применения

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Состав

Активное вещество - метилпреднизолон. Сухое вещество в ампулах.

Показания к применению

Первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, в том числе острая, врожденная гипоплазия надпочечников, негнойный тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания; в качестве вспомогательной терапии (кратковременно) при посттравматическом остеоартрозе, синовите при остеоартрозе, ревматоидном артрите (в том числе, ювенильном), остром и подостром бурсите, эпикондилите, остром неспецифическом тендосиновите, остром подагрическом артрите, псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите; коллагеновые болезни, тяжелые аллергические состояния, критический период при язвенном колите, регионарном энтерите (системная терапия); тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаза; респираторные заболевания: саркоидоз, бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), болезни крови: приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых (только внутривенно), вторичная тромбоцитопения взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия; трихинеллез с поражением нервной системы миокарда; для паллиативного лечения при лейкозах и лимфомах взрослых, острых лейкозах детей, терминальных стадиях у раковых больных (для улучшения самочувствия); профилактика тошноты и рвоты (при противоопухолевой химиотерапии): для стимуляции диуреза или достижения ремиссии при нефротическом синдроме (без уремии), идиопатического типа или связанного с системной красной волчанкой: пересадка органов; отек мозга вследствие опухоли, связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы: шок вследствие адренокортикоидной недостаточности или резистентный к стандартной терапии; туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или его угрозой (комбинированная терапия).

Применение Метилпреднизолона - инъекции. Применяют в дозе 20-40 мг в сутки в виде внутривенных инъекций или внутривенных капельных инфузий с 5% раствором глюкозы. При необходимости внутривенные инъекции можно повторять с интервалом в 30 минут. Детям препарат назначают в дозе 8-20 мг в сутки. Вспомогательная терапия при опасных для жизни состояниях: рекомендуемая доза - 30 мг/кг массы тела (внутривенно, в течение, как минимум, 30 мин). Введения можно повторять каждые 4-6 часов в течение 48 часов. Пульс-терапия при заболеваниях, чувствительных к кортикостероидам, в фазе обострения или при неэффективности стандартной терапии: ревматоидный артрит- 1 г/день от 1 до 4 дней или 1 г/месяц в течение 6 месяцев внутривенно; системная красная волчанка - 1 г/день внутривенно в течение 3 дней; рассеянный склероз - 1 г/день внутривенно в течение 3 или 5 дней; отечные состояния (например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит) - 30 мг/кг внутривенно в течение 4 дней через день по 1 г/день в течение 3,5 или 7 дней, внутривенно.

Терминальные стадии опухолевых заболеваний: 125 мг/день внутривенно (в сроки до 8 недель). Введение в течение, как минимум, 30 минут. Введения повторять в зависимости от состояния больного. При других показаниях: начальная доза - 10-500 мг в зависимости от характера заболевания. Для кратковременной терапии тяжелых острых состояний могут требоваться более высокие дозы. Начальная доза до 250 мг вводится внутривенно, как минимум, 5 мин, доза более 250 мг - не менее 30 мин. Последующие дозы вводятся внутривенно или внутримышечно с индивидуальными интервалами. У детей и новорожденных доза может снижаться. Доза не должна быть менее 0.5 мг/кг каждые 24 часа. Раствор для инъекций готовится в соответствии с инструкцией.

Противопоказания к применению

Системные грибковые инфекции, гиперчувствительность к составляющим препарата, беременность, лактация.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При применении препарата редко отмечаются водно-электролитные нарушения и психозы. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны гипергликемия, усиление выведения кальция и остеопороз, замедление процессов регенерации, ульцерогенное действие, повышение свертываемости крови с возможностью тромбообразования, появление лунообразного лица, ожирение. Задержка натрия, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, задержка жидкости, потеря калия, гипокалиемический алкалоз.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможны стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков и асептический некроз, образование пептических язв с возможностью перфорации и кровотечения, желудочные кровотечения, панкреатит, эзофагит, перфорация кишки, нарушение заживления ран, петехии, экхимозы, истончение и хрупкость кожи, отрицательный азотистый баланс из-за белкового катаболизма, повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозга, психические нарушения, судорожные припадки, нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, подавление роста у детей, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, стирание клинической картины инфекций, активизация латентных инфекций, оппортунистические инфекции, реакции гиперчувствительности, аллергические реакции анафилактоидного типа, остановка сердца, бронхоспазм, аритмия, артериальная гипотензия.

Дозировка, как принимать Метилпреднизолон - инъекции

Чаще всего применяется внутривенное капельное вливание, т.к. действие препарата при этом медленное и регулируемое. Только в исключительных случаях (обычно, когда родоразрешение предусмотрено после только 1 инъекции) препарат применяют внутримышечно. Для внутривенного вливания препарат разводят в 5% растворе глюкозы или в физиологическом растворе (1-2 ампулы на 500 мл). Скорость вливания - 10 капель/мин, при необходимости через 10-20 минут скорость можно повысить до 40 капель (0.4 мкг/мин). В резистентных случаях скорость вливания можно повысить еще больше. Внутримышечно вводят 25-50 мкг, при необходимости дозу можно повторять.

Дополнительные указания при приеме Метилпреднизолон - инъекции

Препарат не эффективен при септическом шоке (возможно повышение летальности); при стрессах во время кортикостероидной терапии показано увеличение доз препарата; во время кортикостероидной терапии не следует проводить любые виды вакцинации; при туберкулезе применение препарата возможно только в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией; кортикостероиды следует применять с осторожностью при герпетических поражениях глаз из-за возможности перфорации роговицы, при неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, наличии свежих кишечных анастомозов, активной или латентной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, недостаточности функции почек, артериальной гипертензии, остеопорозе и миастении.

Производители. Метипред (Methypred) ORION, Финляндия; Солу-Медрол (Solu-medrol) PHARMACIA&UPJOHN, США; Солу-медрол (Solu-medrol) HEMOFARM, Югославия (по лицензии Upjohn, США); Урбазон растворимый (Urbason soluble) Hoechst, Германия; Урбазон растворимый форте (Urbason soluble tone) HOECHST. Германия.

У больных с узкоугольной глаукомой, гипертрофией простаты или сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо соблюдать осторожность (тяжелые сердечно-сосудистые заболевания являются противопоказанием для применения препарата). Меллерил может нарушать реакции больного, например, при вождении транспортных средств и работе на машинах/механизмах.

Хотя Меллерил лишь в редких случаях вызывает лейкопению или агранулоцитоз, следует регулярно проводить анализ форменных элементов крови, как и в случае лечения любым другим фенотиазином: это необходимо выполнять на протяжении первых нескольких месяцев лечения и немедленно при появлении каких-либо клинических симптомов, которые могут указывать на дискразию крови. У больных с нарушениями функции печени необходимо регулярное мониторирование функции печени. Было показано, что Меллерил является ценным препаратом при лечении нарушений поведения у больных эпилепсией; в таких случаях лечение противосудорожными препаратами следует продолжить, но пересмотреть их дозы (см. раздел "Взаимодействия"). Во время беременности Меллерил можно назначать только по абсолютным показаниям. Матери, получающие Меллерил, не должны кормить детей грудью. Меллерил следует держать в недоступном для детей месте.

Взаимодействия. Фенотиазины могут увеличивать депрессивное действие алкоголя на ЦНС, а также усиливать действие препаратов, обладающих подавляющим действием на ЦНС и антигистаминных препаратов; они также повышают антимускариновое действие антихолинергических препаратов и подавляющий эффект производных хинидина на миокард. Фенотиазины могут снижать терапевтическое действие леводопа у больных паркинсонизмом. Фенотиазины могут снижать порог судорог у больных эпилепсией. Может потребоваться пересмотр доз противосудорожных препаратов.

В связи со своим адренолитическим действием фенотиазины могут снижать прессорные эффекты адренергических сосудосуживающих средств. Одновременное применение с ингибиторами МАО может удлинять продолжительность седативного и антимускаринового эффекта фенотиазинов и усиливать их действие. Одновременное применение солей лития может утяжелять экстрапирамидные симптомы и нейротоксичность, вызываемую нейролептиками. Ранние признаки токсичности солей лития могут маскироваться противорвотным действием фенотиазинов. Одновременное применение с бета-адреноблокаторами может приводить к повышенным концентрациям фенотиазинов в плазме крови. Антациды и препараты для лечения поноса могут подавлять всасывание фенотиазинов.

Передозировка

Нет сведений.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год

Условия отпуска

Без рецепта.

Информация для врачей о препарате Метилпреднизолон - инъекции

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероид для парентерального введения, обладающий противовоспалительной, иммуносупрессивной и противоаллергической активностью; воздействует на углеводный, белковый и липидный обмен. Эффекты: уменьшение количества иммунокомпетентных клеток в очаге воспаления, уменьшение вазодилатации, стабилизация лизосомальных мембран, уменьшение продукции простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного п/к и в/м введения в дозе 225 ME время достижения Cmaxпрепарата в плазме составляет 17.9 и 27.5 ч, соответственно. После многократного применения (150 ME ежедневно в течение 7 дней) время достижения Cmax препарата в плазме составляет 8.0 ч для п/к и 9.0 ч для в/м введения.

При однократном п/к и в/м введении Cmax составляет в среднем 8.5 и 7.8 мМЕ/мл, соответственно. При многократном п/к и в/м введении Cmax составляет в среднем 15.0 мМЕ/мл и 12.5 мМЕ/мл, соответственно.

AUC при однократном п/к и в/м введении составляет в среднем 726.2 мМЕ?ч/мл и 656.1 мМЕ?ч/мл, соответственно. При многократном п/к и в/м введении AUC составляет в среднем 622.7 мМЕ?ч/мл и 546.2 мМЕ?ч/мл, соответственно.

Биодоступность препарата при п/к введении выше, чем при в/м введении.

Выведение

T1/2 ФСГ при многократном введении составляет приблизительно 11-13 ч.

Взаимодействие с другими веществами

Нет сведений.