Метапрот® (Metaprote®)

Клинико-фармакологическая форма - этилтиобензимидазол

Форма выпуска

Капсулы 50 мг, 125 мг, 250 мг.

Описание препарата Метапрот® (Metaprote®)

Дозировка 50 мг - капсулы № 3, корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета.

Дозировка 125 мг - капсулы № 2, корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета.

Дозировка 250 мг - капсулы № 0, корпус белого цвета, крышка оранжевого со слабым коричневатым оттенком цвета.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Состав

Действующее вещество:

этилтиобензимидазола гидробромида моногидрат 50 мг или 125 мг, или 250 мг (в пересчете на этилтиобензимидазола гидробромид).

Вспомогательные вещества:

для дозировки 50 мг: гипролоза - 1,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,0 мг, лактозы моногидрат - 117,6 мг, магния стеарат - 1,7 мг;

для дозировки 125 мг: гипролоза - 1,95 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,55 мг, лактозы моногидрат - 66,5 мг, магния стеарат - 2,0 мг;

для дозировки 250 мг: гипролоза - 3,9 мг, кремния диоксид коллоидный - 9,1 мг, лактозы моногидрат - 133,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые содержат:

для дозировки 50 мг - желатин 47,136 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0576 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,0384 мг, титана диоксид (Е 171) 0,768 мг;

для дозировки 125 мг - желатин 61,866 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0756 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,0504 мг, титана диоксид (Е 171) 1,008 мг;

для дозировки 250 мг - желатин 94,729 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0038 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,1152 мг, титана диоксид (Е 171) 1,152 мг.

Показания к применению

Повышение и восстановление работоспособности, в том числе в экстремальных условиях (тяжелые физические нагрузки, гипоксия, перегревание). Адаптация к воздействию различных экстремальных факторов.

Астенические расстройства различной природы (при неврастении, соматических заболеваниях, после перенесенных тяжелых инфекций и интоксикаций, пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах).

В составе комплексной терапии: перенесенная черепно-мозговая травма, менингит, энцефалит, нарушения мозгового кровообращения, когнитивные расстройства.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гипогликемия, выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, эпилепсия, артериальная гипертензия, глаукома, ишемическая болезнь сердца, аритмии, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (более 10 %), часто (1-10 %), нечасто (0,1 - 1 %), редко (0,01 - 0,1 %), очень редко (< 0,01 %, включая единичные случаи с неустановленной частотой).

Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль, гиперемия лица, нарушение сна, беспокойство; очень редко - парестезии, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, неприятные ощущения в области желудка и печени. Аллергические реакции: часто крапивница, аллергический конъюнктивит, аллергический ринит.

Дозировка, как принимать Метапрот® (Metaprote®)

Внутрь, после еды.

Взрослым по 250 мг (1 капсула по 250 мг или 2 капсулы по 125 мг) 2 раза в сутки.

При необходимости суточную дозу повышают до 750 мг (500 мг утром и 250 мг поеле обеда), пациентам с массой тела свыше 80 кг - до 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки).

Курс лечения - 5 дней. В зависимости от эффекта терапии проводят в среднем 2-3 курса (реже 1 или 4-6), во избежание кумуляции препарата между курсами рекомендуется делать двухдневный перерыв.

Для повышения работоспособности в экстремальных условиях препарат принимают за 40-60 мин до предстоящей деятельности в дозе 500-750 мг. При продолжении работы повторный прием препарата производят через 6-8 ч в дозе 250 мг. Максимальная суточная доза - 1500 мг, а в последующие сутки 1000 мг.

Дополнительные указания при приеме Метапрот®

Не принимают в вечернее время (возможно нарушение засыпания).

Во время лечения рекомендуется диета, богатая углеводами.

Передозировка

Симптомы повышенная возбудимость, нарушение ночного сна.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия, следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 капсул одной дозировки в контурной ячейковой упаковке.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 100 капсул одной дозировки в банке полимерной.

Информация для врачей о препарате Метапрот®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Препарат обладает ноотропной, регенеративной, антигипоксической, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия заключается в активации синтеза РНК, а затем белков, в том числе ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактора, ограничивающего работоспособность) и ресинтез углеводов - источника энергии при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности. Усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности. Усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью. Повышает устойчивость организма к воздействию экстремальных факторов - физической нагрузке, стрессу, гипоксии, гипертермии. Повышает работоспособность при физической нагрузке. Обладает выраженным антиастеническим действием, ускоряет процессы восстановления после экстремальных воздействий.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, активно метаболизируется в печени. После однократного приема обнаруживается в крови через 30 минут, максимальный эффект достигается через 1-2 часа, продолжительность действия 4-6 часов. На фоне курсового приема эффект обычно нарастает в первые 3-5 дней, затем устойчиво поддерживается на достигнутом уровне. При длительном курсовом непрерывном приеме, особенно в больших дозах, может отмечаться тенденция к кумуляции препарата с повышением его концентрации в крови к 10-12 дню применения.

Взаимодействие с другими веществами

Ингибиторы микросомальных ферментов печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (например, циметидин) могут повышать концентрацию препарата в крови.

Усиливает положительные эффекты метаболических лекарственных средств (в том числе инозина), ноотропных лекарственных средств (в том числе пирацетам), антигипоксантов (в том числе триметазидин), калия и магния аспа-рагината, глутаминовой кислоты, витаминов (в том числе альфа-токоферол), а также антиангинальных лекарственных средств (нитраты, бета- адреноблокаторы).