Метамизол (Metamizol)

Препарат менопаузного человеческого гонадотропина (ФСГ:ЛГ=1:1)

Фармако-терапевтическая группа

Фолликулостимулирующее средство

Состав

Активное вещество - метамизол натрия. Таблетки 0.5 г. Раствор (1 мл препарата содержит 0.5 г активного вещества) по 2.0 и 5.0 мл в ампулах.

Показания к применению

Болевой синдром различного генеза (почечная и желчная колика, невралгия, миалгия; при травмах, ожогах, после операций; головная боль, зубная боль, меналгии). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции почек и/или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, повышенная чувствительность к производным пиразолона.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке; редко - анафилактический шок); при длительном назначении возможна лейкопения; редко - агранулоцитоз. При в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Дозировка, как принимать Метамизол

При выраженном болевом синдроме препарат вводят внутримышечно глубоко в разовой дозе 2-5 мл в сутки; кратность введения - до 3 раз в сутки. При необходимости можно вводить в/в струйно медленно в разовой дозе от 0.5 до 2 мл; кратность введения - до 3 раз в сутки. Внутрь взрослым назначают по 0.25-0.5 г 2-3 раза в сутки. Максимальные дозы: разовая - 1 г; суточная - 3 г. Разовые дозы для приема внутрь для детей зависят от возраста и составляют: для детей в возрасте 2-3 лет - 0.05-0.1 г: 4-5 лет -0.1-0.2 г; 6-7 лет -0.2 г; 8-14 лет - 0.25-0.3 г, кратность назначения - 2-3 раза в сутки.

Дополнительные указания при приеме Метамизол

С осторожностью назначают при беременности (особенно в первом триместре и в последние 6 недель), детям первых трех месяцев жизни. При в/м введении анальгина необходимо использовать длинную иглу. Раствор препарата в ампулах имеет желтоватый цвет. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Производители. Анальгин (Analgin)Aganall Traders и J.R.Sharma Overseas, Индия; Анальгин (Analgin) Alkaloid, Македония; Анальгин (Analgin) ICN Galenika, Югославия; Анальгин (Analgin) Hemofarm, Югославия; Анальгин (Analgin) Pharmachim, Болгария; Анальгии 500 Берлин-Хеми (Analgin 500 Berlin-Chemie) Berlin-Chemie, Германия; Нобол (Nobol) Menon Pharma, Индия; Торалгин (Toralgin) Torrent, Индия.

У больных с узкоугольной глаукомой, гипертрофией простаты или сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо соблюдать осторожность (тяжелые сердечно-сосудистые заболевания являются противопоказанием для применения препарата). Меллерил может нарушать реакции больного, например, при вождении транспортных средств и работе на машинах/механизмах.

Хотя Меллерил лишь в редких случаях вызывает лейкопению или агранулоцитоз, следует регулярно проводить анализ форменных элементов крови, как и в случае лечения любым другим фенотиазином: это необходимо выполнять на протяжении первых нескольких месяцев лечения и немедленно при появлении каких-либо клинических симптомов, которые могут указывать на дискразию крови. У больных с нарушениями функции печени необходимо регулярное мониторирование функции печени. Было показано, что Меллерил является ценным препаратом при лечении нарушений поведения у больных эпилепсией; в таких случаях лечение противосудорожными препаратами следует продолжить, но пересмотреть их дозы (см. раздел "Взаимодействия"). Во время беременности Меллерил можно назначать только по абсолютным показаниям. Матери, получающие Меллерил, не должны кормить детей грудью. Меллерил следует держать в недоступном для детей месте.

Взаимодействия. Фенотиазины могут увеличивать депрессивное действие алкоголя на ЦНС, а также усиливать действие препаратов, обладающих подавляющим действием на ЦНС и антигистаминных препаратов; они также повышают антимускариновое действие антихолинергических препаратов и подавляющий эффект производных хинидина на миокард. Фенотиазины могут снижать терапевтическое действие леводопа у больных паркинсонизмом. Фенотиазины могут снижать порог судорог у больных эпилепсией. Может потребоваться пересмотр доз противосудорожных препаратов.

В связи со своим адренолитическим действием фенотиазины могут снижать прессорные эффекты адренергических сосудосуживающих средств. Одновременное применение с ингибиторами МАО может удлинять продолжительность седативного и антимускаринового эффекта фенотиазинов и усиливать их действие. Одновременное применение солей лития может утяжелять экстрапирамидные симптомы и нейротоксичность, вызываемую нейролептиками. Ранние признаки токсичности солей лития могут маскироваться противорвотным действием фенотиазинов. Одновременное применение с бета-адреноблокаторами может приводить к повышенным концентрациям фенотиазинов в плазме крови. Антациды и препараты для лечения поноса могут подавлять всасывание фенотиазинов.

Передозировка

Симптомы: рвота, нарушения зрения, психические расстройства, петехии, пурпура, желтуха. Лечение: промывание желудка, форсированный диурез. Подщелачивание мочи способствует выведению препарата. Для предотвращения миелодепрессивного действия пириметамина вводят в/м 3-6 мг кальция фолината в течение 5-7 суток.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности лиофилизата - 2 года, растворителя - 5 лет. Срок годности комплекта устанавливается по компоненту с наименьшим сроком годности.

Восстановленный раствор следует использовать немедленно.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Метамизол

Фармакодинамика

Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. При парентеральном применении оказывает также спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей, матки.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного п/к и в/м введения в дозе 225 ME время достижения Cmaxпрепарата в плазме составляет 17.9 и 27.5 ч, соответственно. После многократного применения (150 ME ежедневно в течение 7 дней) время достижения Cmax препарата в плазме составляет 8.0 ч для п/к и 9.0 ч для в/м введения.

При однократном п/к и в/м введении Cmax составляет в среднем 8.5 и 7.8 мМЕ/мл, соответственно. При многократном п/к и в/м введении Cmax составляет в среднем 15.0 мМЕ/мл и 12.5 мМЕ/мл, соответственно.

AUC при однократном п/к и в/м введении составляет в среднем 726.2 мМЕ?ч/мл и 656.1 мМЕ?ч/мл, соответственно. При многократном п/к и в/м введении AUC составляет в среднем 622.7 мМЕ?ч/мл и 546.2 мМЕ?ч/мл, соответственно.

Биодоступность препарата при п/к введении выше, чем при в/м введении.

Выведение

T1/2 ФСГ при многократном введении составляет приблизительно 11-13 ч.

Взаимодействие с другими веществами

Фармакодинамическое

Совместное применение Мерионала с другими препаратами, используемыми для стимуляции овуляции (например, чХГ, кломифен) может усиливать реакцию фолликулов.

При совместном применении с агонистами ГнРГ может потребоваться увеличение дозы менотропина.

Фармацевтическое

Мерионал не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце.