Метадоксил (Metadoxil)

Клинико-фармакологическая форма - метадоксин

Форма выпуска

Описание препарата Метадоксил (Metadoxil)

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество: метадоксин 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг.

Показания к применению

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ?1/10), нечасто (от 1/1000 до ?1/100), редко (от 1/10000 до ?1/1000), очень редко (?1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств

Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Прочие

Очень редко: снижение аппетита.

Дозировка, как принимать Метадоксил (Metadoxil)

Внутрь. Хронический алкоголизм: 1 таблетка 2 раза в день за 15-30 мин перед приемом пищи.

Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Влияние на беременность

Нет данных о применении метадоксина в период беременности, потенциальный риск для плода неизвестен.

Метадоксил не следует применять в период беременности, только в случае крайней необходимости.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Метадоксил

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять но истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ.

1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Информация для врачей о препарате Метадоксил

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и снижает его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм этанола (в т.ч. его токсичных метаболитов, например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.

Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени и головном мозге, стимулируя его синтез.

Метадоксин увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина. Обладает противорвотным действием.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы - 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 40 - 60 минут.

45 - 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 -50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

Взаимодействие с другими веществами