Меморель® (Memorel)

Клинико-фармакологическая форма - мемантин

Форма выпуска

Описание препарата Меморель® (Memorel)

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество: мемантина гидрохлорид -10,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 192,5 мг, целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая - 36,75 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,75 мг) - 37,50 мг, тальк - 2,50 мг, магния стеарат -2,50 мг;

плёночная оболочка: Opadry OY-S-28959 (белый): гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,1250 мг, титана диоксид - 1,5625 мг, триацетин - 0,3125 мг.

Показания к применению

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, нарушение равновесия, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, рвота, панкреатит, тошнота.

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, венозный тромбоз, тромбоэмболия, застойная сердечная недостаточность, одышка.

Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная

утомляемость, аллергические реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, повышение лабораторных показателей функции печени. Нарушения психики: суицидальные мысли, психотические реакции.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность,

Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонса.

При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные идеи и попытки суицида.

Дозировка, как принимать Меморель® (Memorel)

Внутрь, независимо от приёма пищи.

В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). На второй неделе суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза в день). Во время третьей недели суточная доза - 15 мг в день (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвёртой недели суточная доза составляет 20 мг в день. Максимальная суточная доза 20 мг в день.

Коррекции дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекции дозы обычно не требуется; при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.

При лёгкой и умеренной печёночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Меморель®

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачнение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Выведение препарата можно ускорить путем закисления мочи.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Меморель®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 3-8 ч. Пища не влияет на всасывание препарата. Суточная доза 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл. Объём распределения составляет около 10 л/кг. Связь с белками плазмы - 45%. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основными метаболитами являются К-3,5-диметилглудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам.

Выводится преимущественно почками. Выведение происходит однофазно, период полувыведения составляет 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м², частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется (в среднем на 80% при pH мочи 8).

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков. Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.

При одновременном применении мемантина с препаратами леводопы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой, антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.

Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинйдина, прокаинамида, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и международного нормализованного отношения.