Мельфор® (Melfor)

Клинико-фармакологическая форма - мельдоний

Форма выпуска

Описание препарата Мельфор® (Melfor)

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 100 мг; в пересчете на безводное вещество - 80,2 мг.

Вспомогательное вещество:

Показания к применению

- Пониженная работоспособность, повышенные физические нагрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации.

- В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности; кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.

- В составе комплексной терапии при нарушениях мозгового кровообращения (нарушения мозгового кровообращения ишемического типа, особенно острая фаза, хроническая недостаточность мозгового кровообращения).

- Комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома.

- Острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации.

Не применяется у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Редко - аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, зуд, отек), диспепсия, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.

Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Дозировка, как принимать Мельфор® (Melfor)

Повышенные умственные и физические нагрузки: внутривенно по 500 мг (5 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели. При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии): внутривенно по 500-1000 мг (5-10 мл) раствора для инъекций. Курс лечения - 10-14 дней.

Нарушение мозгового кровообращения ишемического типа, особенно острая фаза (в составе комбинированной терапии): внутривенно по 500 мг (5 мл) 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем переходят на пероральный прием.

Хроническая недостаточность мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг (5 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней, затем переходят на пероральный прием. Абстинентный алкогольный синдром: внутривенно - по 500 мг (5 мл) 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки: ретробульбарно и субконъюктивально вводят по 50 мг (0,5 мл) раствора для инъекций в течение 10 дней.

Влияние на беременность

Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Мельфор® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортом

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельфор® на скорость реакции.

Дополнительные указания при приеме Мельфор®

Мельфор® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Хронические заболевания печени и почек.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокру­жение, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

Как хранить препарат

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в па

Информация для врачей о препарате Мельфор®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета.

Кардиопротекторное действие: в случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

После внутривенного введения максимальная концентрация препарата (С_mах) в плазме крови достигается сразу после его введения. Данных о биодоступности препарата после внутримышечного введения нет. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 ч.

Взаимодействие с другими веществами

Усиливает действие коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.