Меларитм® (Melaritm)

Клинико-фармакологическая форма - мелатонин

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, 3 мг.

Описание препарата Меларитм® (Melaritm)

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: мелатонин 1,5 мг/3 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), магния стеарат;

вспомогательные вещества для оболочки:

Опадрай II [спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол, тальк].

Показания к применению

В качестве снотворного средства.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утренняя сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочее: отеки в первую неделю приема.

Дозировка, как принимать Меларитм® (Melaritm)

Внутрь. Взрослым по 1,5-3 мг за 30-40 минут перед сном один раз в день.

Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 6 мг в день.

Влияние на беременность

Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортом

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Меларитм®

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Передозировка

Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов.

Леченые. Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 6, 10, 12, 20, 24 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку

Информация для врачей о препарате Меларитм®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Взаимодействие с другими веществами

Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.

Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами и циклоспорином.