Медокс® (Medox®)

1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Форма выпуска
Описание препарата
Состав
Показания к применению
Противопоказания к применению
Возможные побочные эффекты
Дозировка, как принимать Медокс® (Medox®)
Влияние на беременность
Управление транспортом
Дополнительные указания при приеме Медокс®
Передозировка
Как хранить препарат
Срок годности
Условия отпуска
Информация по упаковке

Фармакологическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Взаимодействие с другими веществами

Клинико-фармакологическая форма - амброксол

Форма выпуска

Сироп 15 мг/5 мл.

Описание препарата Медокс® (Medox®)

От светло-желтого до желтого с коричневым оттенком цвета, слегка опалесцирующий сироп с характерным запахом меда. Допускается небольшой осадок меда.

Состав

Каждые 100 мл сиропа содержат:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,300 г;

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллический) 20,430 г, глицерин 85%, - 10,000 г, гидроксиэтилцеллюлоза - 0,400 г, натрия бензоат - 0,250 г, мёд очищенный - 1,000 г, ароматизатор медовый 78845-33 - 0,130 г, сахарин натрия - 0,100 г, краситель Fuscum aureum СН - 0,005 г (Quinoline yellow (Е104) - 21,71%-26,53%, Yellow- SY(E 110) - 9,94%-12,16%; Brilliant blak BN Е 151 - 2,ll%-2,59%, -Azombine(E122) - 0,24%-0,30%, натрия сульфат кальцинированный (Е 514) - до 100%), вода очищенная - до 100 мл.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата;

беременность(I триместр).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Обычно препарат МЕДОКС® переносится хорошо.

Нечасто может отмечаться утомляемость, тошнота, дискомфорт в пищеварительном тракте (позывы к рвоте, рвота, диарея или запор), сухость во рту.

Редко аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Крайне редко возможно возникновение острых тяжелых реакций анафилактического типа (ангионевротический отек, анафилактический шок). В отдельных случаях - аллергический контактный дерматит. По данным литературы при приеме амброксола могут возникать головная боль, сухость в дыхательных путях, экзантемы, ринорея, дизурия.

В случае возникновения таких нежелательных эффектов или других необычных реакций необходимо обратиться к врачу относительно целесообразности дальнейшего приема препарата.

Дозировка, как принимать Медокс® (Medox®)

Суточные терапевтические дозы находятся в диапазоне 1,2-1,6 мг амброксола на кг массы тела.

Суточную дозу сиропа следует, поделить на два или три приема, независимо от приемапищи, и следует запивать достаточным количеством жидкости.

Если врачом не назначены другие дозы, то доза препарата обычно должна быть следующей:

дети до 2 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки;

дети 2-5 лет: 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки;

дети 5-12 лет: 5мл сиропа 2 или 3раза в сутки;

дети старше 12 лет и взрослые: обычно 10 мл сиропа 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней лечения, далее дозу можно уменьшить до 5 мл 3 раза в сутки.

Для измерения дозы прилагается мерная ложка с делениями 1/4 (1,25 мл) и 1/2 (2,5 мл).

Полностью заполненная ложка содержит 5 мл - сиропа. Перед применением путём встряхивания необходимо ликвидировать осадок мёда, который с течением времени может образовываться на дне флакона.

Сироп можно принимать независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Инструкция по вскрытию флакона с системой закрытия, обеспечивающей безопасность.

Флакон снабжен системой закрытия, обеспечивающей безопасность, которая предотвращает вскрытие детьми. Для вскрытия: нажать сверху на колпачок, повернуть против движения часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.

Влияние на беременность

Амброксол проникает в грудное молоко. Поэтому необходимо тщательно определить пользу и риск его применения кормящими матерями.

Управление транспортом

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Дополнительные указания при приеме Медокс®

Обычно продолжительность лечения препаратом МЕДОКС® составляет 7-10 дней. Более продолжительное лечение должно проводится по рекомендации врача.

Если состояние здоровья не улучшается в течение 3 дней с момента начала приема препарата или в случае возникновения нежелательных реакций, необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит 0,135 г сахара в каждых 5 мл сиропа. Пациентам с сахарным диабетом можно применять МЕДОКС® только после консультаций с врачом при условии рекомендованной дозы и корректировки терапии гипогликемических препаратов.

При приеме препарата необходимо выпивать много жидкости, чтобы облегчить образование и разжижение слизи в дыхательных путях.

С осторожностью следует применять препарат у больных сахарным диабетом, поллинозом,печеночной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Как хранить препарат

При температуре до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Информация по упаковке

По 100 мл во флаконах темного стекла с пластмассовой завинчивающейся крышкой. Каждый флакон в комплекте с мерной ложкой в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Информация для врачей о препарате Медокс®

Фармакологическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Фармакодинамика

Амброксол - активный метаболит бромгексина - является соединением с выраженными секретовыводящими и секретолитическими свойствами. Он регулирует нарушенное образование слизи в железистых клетках, способствуя высвобождению накопившегося и плотно слипшегося секрета из бронхов, и ускоряет выведение слизи, стимулируя мукоцилиарную подвижность.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации около 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту, и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения составляет 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.